Инструкция Армадин таблетки покрытые оболочкой 125 мг блистер №30

Состав

действующее вещество: армадин (2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина сукцинат);

1 таблетка содержит армадина (2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина сукцината) 125 мг;

другие составляющие: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; повидон; кросповидон; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; кислота янтарная; гидроксипропилцеллюлоза; тальк; титана диоксид (Е 171); гидроксипропилметилцеллюлоза.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета с гладкой гладкой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на нервную систему. Код ATX N07X X.

Фармакодинамика

Этилметилгидроксипиридина сукцинат относится к гетероароматическим антиоксидантам. Он имеет широкий спектр фармакологического действия: повышает устойчивость организма к стрессу, оказывает анксиолитическое действие, не сопровождающееся сонливостью и миорелаксирующим эффектом; обладает ноотропными свойствами, предупреждает и уменьшает нарушения памяти, возникающие в связи со старением и под действием различных патогенных факторов, оказывает противосудорожное действие; проявляет антиоксидантные и антигипоксические свойства; повышает концентрацию внимания и трудоспособность; ослабляет токсическое действие алкоголя. Препарат улучшает метаболизм тканей мозга и кровоснабжение их, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроциты и тромбоциты); снижает содержание общего холестерина и липопротеинов низкой плотности.

Механизм действия обусловлен его антиоксидантной и мембранопротекторной активностью. Он ингибирует перекисное окисление липидов, увеличивает активность супероксидоксидазы, увеличивает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их возможность связываться с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биемем. АРМАДИН повышает содержание дофамина в головном мозге. В условиях ишемии тканей усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза и снижает степень ингибирования окислительных процессов в цикле Кребса.

Препарат улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности. Антистрессовое действие проявляется в нормализации после стресса, соматовегетативных нарушений, нарушений процессов обучения и памяти, восстановлении циклов сон – бодрствования, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга. Армадин обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Он устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а также способен снимать когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой. Под влиянием Армадина усиливается действие транквилизаторов, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты. Армадин улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции.

Фармакокинетика

Этилметилгидроксипиридина сукцинат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте с периодом полуабсорбции 0,08-0,1 часа. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 0,46-0,5 часа. Максимальная концентрация в плазме крови находится в диапазоне от 50 до 100 нг/мл. Период полувыведения составляет соответственно 4,7-5 часов и 4,9-5,2 часа. Этилметилгидроксипиридина сукцинат в организме человека интенсивно метаболизируется с воспроизводством его глюкуроноконъюгата. В среднем за 12 часов с мочой экскретируется 0,3% неизмененного препарата и 50% в виде глюкуронокюгата от введенной дозы. Интенсивнее всего этилметилгидроксипиридина сукцинат и его глюкуроноконъюгат экскретируются в течение первых 4 часов после приема препарата. Показатели экскреции с мочой этилметилгидроксипиридина сукцината и его метаболитов имеют значительную индивидуальную вариабельность.

Показания

Последствия острого нарушения мозгового кровообращения; невротические и неврозоподобные состояния с симптомами тревожности; нейроциркуляторная дистония; легкие когнитивные расстройства разного генеза (при психоорганическом синдроме и астенических нарушениях, обусловленных острыми и хроническими нарушениями мозгового кровообращения, черепно-мозговыми травмами, нейроинфекциями и интоксикациями, сенильными и атрофическими процессами); энцефалопатии разного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные); легкая черепно-мозговая травма; последствия черепно-мозговых травм; нарушение памяти и интеллектуальная недостаточность у пожилых людей; астенические состояния, влияние экстремальных (стрессовых) факторов; ишемическая болезнь сердца (в составе комплексной терапии); абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и нейроциркуляторных нарушений; состояния после интоксикации антипсихотическими средствами

Противопоказания

Острая печеночная или почечная недостаточность, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, период беременности или кормления грудью, детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Армадин усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противопаркинсонических средств и карбамазепина. Уменьшает токсическое действие этилового спирта.

Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов и гипотензивное действие ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и бета-адреноблокаторов.

Одновременное применение лекарственного средства АРМАДИН с нибетаном, пропранололом и верапамилом уменьшает риск развития аритмогенных эффектов.

Особенности применения

В отдельных случаях у пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфатам возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности. С осторожностью следует применять больным с диабетической ретинопатией (курс не должен превышать 7-10 дней) в связи со свойством потенцировать пролиферативные процессы.

Препарат содержит лактозу, поэтому не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Особое внимание требует назначения лекарственного средства АРМАДИН больным с отягощающим аллергологическим анамнезом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами, учитывая вероятность побочных эффектов, которые могут влиять на скорость реакции и способность концентрировать внимание.

Применение в период беременности или кормления грудью

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности или кормления грудью не проводили, поэтому Армадин не следует применять в этот период.

Способ применения и дозы

Армадин назначать внутрь. Терапевтические дозы и сроки лечения определяет врач в зависимости от чувствительности больных к препарату. Начать лечение с дозы 250-500 мг, средняя суточная доза составляет 250-500 мг, максимальная - 800 мг. Суточную дозу разделяют на 2-3 приема в течение дня.

Больным с тревожными состояниями, нейроциркуляторными дисфункциями и когнитивными нарушениями принимать Армадин в течение 2-6 недель.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома препарат следует применять в течение 5-7 суток.

Продолжительность курса терапии у больных ишемической болезнью сердца – не менее 1,5-2 месяцев. Рекомендуется проведение двух 2-месячных курсов терапии в течение года, в весенне-осенний период.

Курсовую терапию препаратом АРМАДИН заканчивать постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 суток.

Дети

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата детям не проводилось, поэтому Армадин не следует применять этой категории пациентов.

Передозировка

При передозировке возможна сонливость, бессонница. Лечение – дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, снижение АД.

Со стороны нервной системы: сонливость, нарушение процесса засыпания, чувство тревоги, эмоциональная реактивность, головная боль, нарушение координации.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость слизистой рта. В редких случаях возможно появление диспепсических расстройств, диареи. При длительном применении возможно появление метеоризма.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе гиперемия, сыпь на коже, зуд.

Прочие: дистальный гипергидроз.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственная фирма «МИКРОХИМ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

93000, Украина, Луганская обл., г. Рубежное, ул. Ленина, 33.