Инструкция Армадин Лонг таблетки пролонгированного действия 500 мг №40

действующее вещество: mexidol (синоним);

1 таблетка содержит армадина (2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина сукцината) 500 мг;

другие составляющие: гидроксипропилцеллюлоза, гипромелоза (гидроксипропилметилцеллю-лоза), кремния диоксид коллоидный безводный, кислота янтарная, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е 171).

Таблетки пролонгированного действия.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета с гладкой выпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, возможно со специфическим запахом.

Средства, влияющие на нервную систему. Код ATX N07X X.

Фармакодинамика

Этилметилгидроксипиридина сукцинат относится к гетероароматическим антиоксидантам. Он имеет широкий спектр фармакологического действия: повышает устойчивость организма к стрессу, оказывает анксиолитическое действие, не сопровождающееся сонливостью и миорелаксирующим эффектом; обладает ноотропными свойствами, предупреждает и уменьшает нарушения памяти, возникающие в связи со старением и под действием различных патогенных факторов, оказывает противосудорожное действие; проявляет антиоксидантные и антигипоксические свойства; повышает концентрацию внимания и трудоспособность; ослабляет токсическое действие алкоголя. Препарат улучшает метаболизм тканей мозга и кровоснабжение их, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроциты и тромбоциты); снижает содержание общего холестерина и липопротеинов низкой плотности.

Механизм действия обусловлен его антиоксидантной и мембранопротекторной активностью. Он ингибирует перекисное окисление липидов, увеличивает активность супероксидоксидазы, увеличивает соотношение «липид/белок», уменьшает вязкость мембраны. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепиновой, γ-аминомасляной кислоты (ГАМК), ацетилхолинового), что усиливает их способность связываться с нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи Этилметилгидроксипиридина сукцинат повышает содержание дофамина в головном мозге. В условиях ишемии тканей усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза и снижает степень ингибирования окислительных процессов в цикле Кребса.

Фармакокинетика

АРМАДИН® ЛОНГ – лекарственная форма пролонгированного действия, обеспечивает равномерное высвобождение действующего вещества в течение 10–12 часов и снижает вероятность побочных эффектов вследствие резкого повышения его содержания в плазме крови. Действие лекарственного средства начинает проявляться через 3–4 ч после приема, когда концентрация действующего вещества в плазме крови достигает терапевтического уровня, устойчивое улучшение состояния отмечается через 2–3 дня при установлении стационарного уровня фармакокинетических показателей. После отмены препарата его действие сохраняется в течение 3–5 дней.

Всасывание препарата начинается в желудке и происходит в тонком и толстом кишечнике. Скорость высвобождения и абсорбции активного вещества из таблеток АРМАДИН ЛОНГ практически не зависит от участка желудочно-кишечного тракта, рН и состава химуса.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат в организме человека метаболизируется, главным образом, в печени путем интенсивной конъюгации с глюкуроновой кислотой и выводится с мочой как в неизмененном состоянии, так и в виде глюкуронконъюгатов. Показатели почечной экскреции неизмененного препарата и его конъюгированных метаболитов отличаются значительной индивидуальной вариабельностью.

Последствия острого нарушения мозгового кровообращения; невротические и неврозоподобные состояния с симптомами тревоги; нейроциркуляторная дистония; легкие когнитивные расстройства разного генеза (при психоорганическом синдроме и астенических нарушениях, обусловленных острыми и хроническими нарушениями мозгового кровообращения, черепно-мозговыми травмами, нейроинфекциями и интоксикацией, сенильными и атрофическими процессами); энцефалопатии разного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные); легкая черепно-мозговая травма; последствия черепно-мозговых травм; нарушение памяти и интеллектуальная недостаточность у пожилых людей; астенические состояния, влияние экстремальных (стрессовых) факторов; ишемическая болезнь сердца (в составе комплексной терапии); абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и нейроциркуляторных нарушений; состояния после интоксикации антипсихотропными средствами

Острая печеночная или почечная недостаточность, повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст, беременность, период кормления грудью.

Армадин ЛОНГ усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противопаркинсонических средств и карбамазепина, потенцирует действие противосудорожных средств, транквилизаторов и аналгетиков. АРМАДИН® ЛОНГ уменьшает токсическое действие этилового спирта. Повышает гипотензивную активность ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), β-адреноблокаторов. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов. Под влиянием препарата усиливается действие успокаивающих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.

В отдельных случаях возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности, особенно у пациентов с бронхиальной астмой, при повышенной чувствительности к сульфитам.

С осторожностью следует применять больным с диабетической ретинопатией (курс не должен превышать 7–10 дней) в связи со свойством потенцировать пролиферативные процессы.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами, учитывая вероятность побочных эффектов, которые могут влиять на скорость реакции и способность концентрировать внимание.

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью не проводилось, поэтому Армадин ЛОНГ противопоказано применять в эти периоды.

Назначают взрослым внутрь, независимо от еды. Для обеспечения постепенного и равномерного высвобождения действующего вещества из таблетки следует глотать целиком, запивая стаканом воды.

В связи с технологией производства пролонгированной формы вместе с каловыми массами выводится мягкое, желеобразное основание, по форме напоминающее таблетку, но не содержащее действующего вещества.

Дозы и длительность лечения устанавливают с учетом чувствительности больных к препарату и медицинских показаний.

В первые 2–3 дня АРМАДИН ЛОНГ назначают по 1 таблетке по 500 мг, в дальнейшем суточную дозу повышают до 600 мг. Препарат принимают по 1 таблетке каждые 12 часов.

При ишемической болезни сердца Армадин ЛОНГ применяют в течение 2-3 месяцев.

Больные с тревожными состояниями, нейроциркуляторными дисфункциями и когнитивными нарушениями принимают Армадин ЛОНГ в течение 2-6 недель.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома препарат применяют в течение 5–7 дней.

Курсовую терапию препаратом Армадин ЛОНГ заканчивают постепенно, уменьшая дозу в течение 2–3 суток.

Дети

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата детям не проводилось, поэтому Армадин ЛОНГ противопоказано применять этой категории пациентов.

При передозировке возможно возникновение сонливости и седации.

Лечение – дезинтоксикационная терапия, симптоматическая терапия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, снижение АД.

Со стороны нервной системы: сонливость, нарушение процесса засыпания, чувство тревоги, эмоциональная реактивность, головная боль, нарушение координации.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость слизистой рта.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе гиперемия, сыпь на коже, зуд.

Прочие: дистальный гипергидроз.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 30 С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

По 40 таблеток в полимерной банке в пачке из картона.

По рецепту.

ООО НПФ «МИКРОХИМ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 93000, Луганская обл., г. Рубежное, ул. Ленина, дом. 33.