Инструкция Армадин Лонг таблетки пролонгированного действия 500 мг №30

действующее вещество: mexidol (синоним);

таблетка содержит армадина (2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина сукцината) 300 мг или 500 мг;
вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза (гидроксипропилметилцелю-лоза), кремния диоксид коллоидный безводный, кислота янтарная, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е 171).

Таблетки пролонгированного действия.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета с двояковыпуклой гладкой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, возможно со специфическим запахом.

Средства, влияющие на нервную систему. Код АТХ N07X X.

Фармакодинамика.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат относится к гетероароматическим антиоксидантам. Он имеет широкий спектр фармакологического действия: повышает устойчивость организма к стрессу, оказывает анксиолитическое действие, которое не сопровождается сонливостью и миорелаксирующим эффектом; обладает ноотропными свойствами, предупреждает и уменьшает нарушения памяти, возникающие в связи со старением и под действием различных патогенных факторов, оказывает противосудорожное действие; проявляет антиоксидантные и антигипоксические свойства; повышает концентрацию внимания и работоспособность; ослабляет токсическое действие алкоголя. Препарат улучшает метаболизм тканей мозга и их кровоснабжение, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов); уменьшает содержание общего холестерина и липопротеинов низкой плотности.

Механизм действия обусловлен его антиоксидантной и мембранопротекторной активностью. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение "липид/белок", уменьшает вязкость мембраны. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальційнезалежної фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, γ-аминомасляной кислоты (ГАМК), ацетилхолинового), что усиливает их способность связываться с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспортировке нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат повышает содержание дофамина в головном мозге. В условиях ишемии тканей усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза и снижает степень угнетения окислительных процессов в цикле Кребса.

Фармакокинетика.

АРМАДИН® ЛОНГ - лекарственная форма пролонгированного действия, обеспечивает равномерное высвобождение действующего вещества в течение 10-12 часов и снижает вероятность возникновения побочных эффектов вследствие резкого повышения его содержания в плазме крови. Действие лекарственного средства начинает проявляться через 3-4 часа после приема, когда концентрация действующего вещества в плазме крови достигает терапевтического уровня, стойкое улучшение состояния отмечается через 2-3 дня при установлении стационарного уровня фармакокинетических показателей. После отмены препарата его действие сохраняется еще в течение 3-5 дней.

Всасывание препарата начинается в желудке и происходит в тонком и толстом кишечнике. Скорость высвобождения и абсорбции активного вещества из таблеток АРМАДИН® ЛОНГ практически не зависит от участка желудочно-кишечного тракта, рН и состава химуса.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат в организме человека метаболизируется, главным образом, в печени путем интенсивной конъюгации с глюкуроновой кислотой и выводится с мочой как в неизмененном состоянии, так и в виде глюкуронконъюгатов. Показатели почечной экскреции неизмененного препарата и его конъюгированных метаболитов характеризуются значительной индивидуальной вариабельностью.

Последствия острого нарушения мозгового кровообращения;

невротические и неврозоподобные состояния с симптомами тревоги;

нейроциркуляторная дистония;

легкие когнитивные расстройства различного генеза (при психоорганическом синдроме и астенических нарушениях, обусловленных острыми и хроническими нарушениями мозгового кровообращения, черепно-мозговыми травмами, нейроинфекциями и интоксикацией, сенильными и атрофическими процессами);

энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);

легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;

нарушения памяти и интеллектуальная недостаточность у людей пожилого возраста;

астенические состояния, влияние экстремальных (стрессовых) факторов;

ишемическая болезнь сердца (в составе комплексной терапии);

абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и нейроциркуляторных нарушений;

состояния после интоксикации антипсихотропными средствами.

Острая печеночная или почечная недостаточность, повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст, беременность, период кормления грудью.

АРМАДИН® ЛОНГ усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противопаркинсонических средств и карбамазепина, потенцирует действие противосудорожных средств, транквилизаторов и анальгетиков. АРМАДИН®

АРМАДИН® ЛОНГ уменьшает токсическое действие этилового спирта. Повышает гипотензивную активность ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), β-адреноблокаторов. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов. Под влиянием препарата усиливается действие успокаивающих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что дает возможность снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.

В отдельных случаях, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности, особенно у пациентов с бронхиальной астмой, при повышенной чувствительности к сульфитам.

С осторожностью следует применять больным с диабетической ретинопатией (курс не должен превышать 7-10 дней) в связи со свойством потенцировать пролиферативные процессы.

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью не проводилось, поэтому АРМАДИН® ЛОНГ противопоказано применять в эти периоды.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами, учитывая вероятность побочных эффектов, которые могут влиять на скорость реакции и способность концентрировать внимание.

Назначают взрослым внутрь, независимо от приема пищи. Для обеспечения постепенного и равномерного высвобождения действующего вещества из таблетки ее следует глотать целиком, запивая стаканом воды.

В связи с технологией производства пролонгированной формы вместе с каловыми массами выводится мягкая, желеобразная основа, которая по форме напоминает таблетку, но не содержит действующего вещества.

Дозы и продолжительность лечения устанавливают, учитывая чувствительность больных к препарату и медицинские показания.

В первые 2-3 дня АРМАДИН® ЛОНГ назначают по 1 таблетке по 300 мг или 500 мг, в дальнейшем суточную дозу повышают до 600 мг. Препарат принимают по 1 таблетке каждые 12 часов.

При ишемической болезни сердца АРМАДИН® ЛОНГ применяют в течение 2-3 месяцев.

Больные с тревожными состояниями, нейроциркуляторными дисфункциями и когнитивными нарушениями принимают АРМАДИН® ЛОНГ в течение 2-6 недель.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома препарат применяют в течение 5-7 дней.

Курсовую терапию препаратом АРМАДИН® ЛОНГ заканчивают постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 суток.

Дети.

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата детям не проводилось, поэтому АРМАДИН® ЛОНГ противопоказано применять этой категории пациентов.

При передозировке возможно возникновение сонливости и седации.

Лечение - дезинтоксикационная терапия, симптоматическая терапия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, снижение артериального давления.

Со стороны нервной системы: сонливость, нарушение процесса засыпания, чувство тревоги, эмоциональная реактивность, головная боль, нарушение координации.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость слизистой оболочки рта.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе гиперемия, высыпания на коже, зуд.

Другие: дистальный гипергидроз.

3 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 40 таблеток в полимерной банке в пачке из картона.

По 20 таблеток (10×2) или по 30 таблеток (10×3) или по 40 таблеток (10×4) в блистерах в пачке из картона.

По рецепту.

ТОВ НВФ "МИКРОХИМ"

AT "Лубныфарм"

Местонахождение производителей и адрес места осуществления их деятельности.
Украина, 01013, г. Киев, ул. Стройиндустрии, 5.

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвенкова, 16

Сообщить о нежелательном явлении при применении лекарственного средства Вы можете по телефону +38 (050) 309-83-54 (круглосуточно).