Инструкция Андипал-форте таблетки стрип №100

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит метамизол натрия 500 мг (0,5 г), бендазол гидрохлорид 40 мг (0,04 г), папаверин гидрохлорид 40 мг (0,04 г);

другие составляющие: крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого со слабым желтоватым цветом, с плоской поверхностью, скошенными краями и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и антипиретики. Метамизол натрия, комбинации без психолептиков. Код ATX N02B B52.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат с анальгезирующим, спазмолитическим и сосудорасширяющим эффектами, обусловленными специфическим действием его компонентов. Лекарственное средство оказывает также антигипертензивное и жаропонижающее действие.

Метамизол натрия – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) группы производных пиразолона, проявляет противовоспалительный, обезболивающий и жаропонижающий эффекты, механизм действия которых обусловлен ингибированием циклооксигеназы (ЦОГ) и блокированием синтеза простагландинов с арахидоновой кислотой; порога возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличение теплоотдачи.

Бендазола гидрохлорид – оказывает сосудорасширяющий, спазмолитический, гипотензивный эффекты, а также оказывает стимулирующее действие на функции спинного мозга и способствует восстановлению функций периферических нервов, оказывает умеренное иммуностимулирующее действие.

Папаверина гидрохлорид имеет миотропный, спазмолитический, гипотензивный эффект. Блокирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и снижению содержания кальция в клетке, расслабляет гладкие мышцы сосудов и внутренних органов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется. В стенках кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Действие развивается через 20-40 мин и достигает максимума через 2 часа. Метаболизируется в печени. Экскретируется почками.

Показания

Болевой синдром, связанный со спазмом сосудов или гладких мышц внутренних органов.

Противопоказания

Известна или подозреваемая гиперчувствительность к метамизолу натриевой соли, производным пиразолона (бутадион, трибузон, антипирин); подозрение на острую хирургическую патологию; анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения; лейкопения; агранулоцитоз; тромбоцитопения; гепатопорфирия; дефицит глюкозо-б-фосфатдегидрогеназы; бронхиальная астма; угнетение дыхания; бронхообструктивный синдром; заболевания, протекающие со снижением мышечного тонуса, судорожным синдромом; глаукома.

Тяжелая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная (АВ) блокада. Артериальная гипотензия. Выражены нарушения функции печени и почек. Хронический нефрит с отеками и нарушением азотовыделительной функции почек. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, сопровождающаяся кровотечением. Сахарный диабет. Гипотонический колит; привычный запор; черепно-мозговая травма; гипотиреоз; недостаточность надпочечников; гипертрофия предстательной железы; одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО). Возраст пациента более 75 лет (риск гипертермии).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители, пенициллин: не следует применять при лечении метамизола натриевой солью.

Хлорпромазин или другие производные фенотиазина: возможно развитие выраженной гипотермии. Пероральные гипогликемические препараты, косвенные антикоагулянты, фенитоин, глюкокортикостероиды, индометацин, ибупрофен: метамизол натриевая соль увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения их из связи с белком.

Глютетимид: снижает эффективность метамизола натриевой соли.

Другие нестероидные противовоспалительные препараты: потенцируется обезболивающее и жаропонижающее действие и увеличивается вероятность аддитивных нежелательных побочных эффектов.

Сарколизин, тиамазол (метимазол), препараты, угнетающие активность костного мозга, в т. ч. препараты золота: увеличивается вероятность гематотоксичности, в т. ч. развития лейкопении.

Фенилбутазон, глютетимид, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность метамизола натрия.

Метотрексат: метамизола натриевая соль в высоких дозах может привести к увеличению концентрации метотрексата в плазме крови и усилению его токсических эффектов (прежде всего на пищеварительный тракт и систему кроветворения).

Диуретики (фуросемид): возможное снижение диуретического эффекта.

Сульфаниламидные сахароснижающие препараты: усиление гипогликемического действия.

Этанол: метамизол натрия усиливает его седативное действие.

Седативные средства и транквилизаторы (сибазон, диазепам, триметозин, триоксазин, валокардин, кодеин, анаприлин, блокаторы Н2-рецепторов и пропранолол): усиливают обезболивающее действие метамизола натриевой соли.

Трициклические антидепрессанты (амитриптилин, амизол, доксепин) гормональные контрацептивы и аллопуринол: одновременное применение метамизола натрия с этими препаратами может привести к усилению его токсичности.

Фентоламин, гипотензивные препараты (влияющие на ренин-ангиотензиновую систему), антидепрессанты, седативные, диуретические средства, салуретики, прокаинамид, резерпин, хинидин: при комбинированном применении с бендазолом усиливается гипотензивный эффект.

Леводопа, метилдопа: снижение гипотензивного эффекта метилдопы и антипаркинсонического эффекта леводопы.

Циклоспорин: при одновременном применении снижается концентрация циклоспорина в крови.

Нитрофурантоин: данные о развитии гепатита при совместном применении с препаратом.

Сердечные гликозиды: выраженное усиление сократительной функции миокарда в результате уменьшения общего периферического сопротивления сосудов.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства: уменьшение всасывания из желудочно-кишечного тракта.

Морфин: возможно снижение спазмолитической активности гидрохлорида папаверина.

Фентоламин: потенцирует действие папаверина на пещеристые тела полового члена при совместном введении.

Имеются данные о развитии гепатита при совместном применении с фурадонином.

Эффективность препарата снижается при курении.

Необходима осторожность при одновременном применении с салицилатом.

Особенности применения

Не следует превышать рекомендуемые дозы лекарственного средства.

Поскольку метамизол натриевая соль обладает противовоспалительными и обезболивающими свойствами, она может маскировать признаки инфекции, симптомы неинфекционных заболеваний и осложнений с болевым синдромом, что может затруднить их диагностику. Не применять препарат для снятия острой боли в животе до выяснения причины.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам:

с имеющимися аллергическими заболеваниями (в т. ч. поллинозом) или с такими заболеваниями в анамнезе – повышается риск аллергических реакций; с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона; с сердечно-сосудистой недостаточностью; со склонностью к артериальной гипотензии; с наджелудочковой тахикардией; с заболеванием почек в анамнезе (пиелонефрит, гломерулонефрит); с нарушениями функции печени и/или почек; при одновременном применении цитостатических лекарственных средств (только под контролем врача).

Препарат с осторожностью применять пациентам, имеющим длительное употребление алкоголя в анамнезе, ослабленным лицам; лицам пожилого возраста – из-за риска возникновения гипертермии и повышения частоты побочных реакций, особенно со стороны пищеварительного тракта.

Пациентов следует предупредить к началу лечения, что при появлении озноба по неизвестной причине, лихорадке, боли в горле, затруднённому глотанию, кровоточивости десен, побледнению кожных покровов, астении, при развитии вагинита или проктиту прием препарата следует немедленно прекратить. Также прием препарата необходимо прекратить при первой сыпи на коже и слизистых. При появлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации с лечащим врачом. Не рекомендуется регулярный длительный прием препарата из-за миелотоксичности метамизола натриевой соли; при длительном применении (более 7 суток) необходимо контролировать состав периферической крови, функцию почек и печени.

В период лечения возможна окраска мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита), не имеющая клинического значения.

С осторожностью применять ослабленным пациентам, при понижении перистальтики кишечника. При приеме препарата возможно развитие ортостатической гипотензии.

При применении препарата необходимо контролировать состав периферической крови (лейкоцитарную формулу).

При появлении симптомов нарушения функции печени, в частности, желудочно-кишечных расстройств, желтухи и повышения уровня печеночных ферментов, необходимо прекратить применение препарата.

Следует сообщить врачу о возникновении следующих симптомов: приливы, потливость, головные боли, повышенная утомляемость, желтуха, сыпь на коже, тошнота, дискомфорт в области желудка, запор.

При применении детям следует проводить постоянный врачебный контроль.

Курение ухудшает эффективность препарата.

При приеме препарата следует отказаться от употребления алкоголя и препаратов, подавляющих ЦНС.

Если признаки заболевания не начнут исчезать, или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо приостановить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время лечения следует избегать управления автотранспортом и работы со сложными механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым назначают по 1 таблетке 1–2 раза в день.

Максимальная суточная дозировка составляет 2 таблетки.

Курс лечения зависит от характера и течения заболевания, достигнутого эффекта, характера применяемой комплексной фармакотерапии, но длительность лечения не должна превышать 3 суток.

Дети

В данной дозировке лекарственное средство не применяют детям.

Передозировка

Симптоми: гіпотермія, виражене зниження артеріального тиску, аритмія, тахікардія, часткова або повна атріовентрикулярна блокада, гострий агранулоцитоз, підвищена пітливість, головний біль, відчуття жару, запаморочення, дисфагія, марення, можливий розвиток гострого агранулоцитозу, гостра ниркова або печінкова недостатність, параліч дихальних мышц, снижение перфузии тканей, беспокойство, заторможенность, нарушение зрения, атаксия, нистагм, диплопия, угнетение центральной нервной системы, судорожный синдром, коллапс, кома, цианоз, метаболический ацидоз, гипервентиляция, гипергликемия, гиперкалиемия, олигурия, анурия расстройства желудочно-кишечного тракта, гастралгия, гастрит, тошнота, рвота, диарея, сыпь на коже, одышка, умеренная удушье, шум в ушах, сонливость, покраснение кожи, общая слабость, сердцебиение. При продолжительном применении в высоких дозах: нарушение функции печени, нейтропения, геморрагический синдром, возможны судороги и нарушение сознания.

Лечение: отмена препарата, индукция рвоты, промывание желудка, поддержание артериального давления, прием энтеросорбентов, солевых слабительных средств, проведение форсированного диуреза, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. В тяжелых случаях возможен гемодиализ, гемоперфузия, перитонеальный диализ. При возникновении судом обратиться к врачу.

При первых симптомах передозировки следует немедленно обратиться за помощью.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор, повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха, гепатит, дискомфорт в области желудка, сухость в полости рта;

Со стороны иммунной системы: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в том числе сыпь на коже и слизистых, гиперемия кожи, конъюнктивит, зуд, крапивница, сухой кашель, насморк, затрудненное дыхание, жжение в горле, покраснение лица, ангионевротические отеки. , бронхоспастический синдром, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла;

со стороны крови и лимфатической системы: при длительном применении возможны лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, анемия, эозинофилия, агранулоцитоз;

со стороны мочевыделительной системы: обычно у пациентов с нарушениями функций почек и/или при применении чрезмерных доз транзиторная олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окраска мочи в красный цвет.

со стороны сердечно-сосудистой системы: AВ-блокада, желудочковая экстрасистолия, уменьшение сердечного выброса, снижение артериального давления, слабость, онемение, тремор, потеря сознания, сердцебиение, аритмии, боль в области сердца, при длительном применении – ухудшение показателя гипотензия, фибрилляции желудочков, асистолия, трепет желудочков, коллапс, апноэ;

со стороны центральной нервной системы: сонливость, усиленное потоотделение, головокружение, головные боли, чувство жара, приливы, анорексия;

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит.

При появлении каких-либо нежелательных явлений больному необходимо посоветоваться с врачом.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

по 10 таблеток в стрипе; по 10 стрипов в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПАО «Монформ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастырище, ул. Заводская, 8.