Инструкция Анальгин таблетки 0,5 г блистер №10
Состав
действующие вещества: 1 таблетка содержит метамизол натрия 0,5 г;
другие составляющие: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым цветом, с плоской поверхностью, риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики и антипиретики. Код АТХ N02В В02.
Фармакодинамика
Анальгин (метамизол натрия) оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Анальгетический эффект обусловлен ингибицией циклооксигеназы (ЦОГ) и блокированием синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты, участвующих в формировании болевых реакций (брадикинины, простагландины и др.); замедлением проведения экстра- и проприоцептивных болевых импульсов в ЦНС, повышением порога возбудимости таламических центров болевой чувствительности и уменьшением реакции структур головного мозга, отвечающих за восприятие боли на внешние раздражители. Антипиретический эффект обусловлен уменьшением образования и высвобождения из нейтрофильных гранулоцитов влияющих на теплопродукцию субстанций. Противовоспалительный эффект связан с угнетением синтеза простагландинов.
Фармакокинетика
Метамизол натрия хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Терапевтическая концентрация в плазме крови достигается через полчаса после приема препарата. Максимальная плазменная концентрация метамизола натрия после приема дозы в 6 мг/кг массы тела достигается через 1–1,5 часа. В незначительном количестве связывается с белками плазмы крови и интенсивно метаболизируется в печени: значительная часть вещества гидролизуется с образованием 4-метиламиноантипирина, который деметилируется с образованием фармакологически активного 4-аминоантипирина, 50-60% которого связывается с белками плазмы крови и производное вещество которого выводится с мочой. Препарат также проникает через плаценту и грудное молоко.
Показания
Болевой синдром разного происхождения: головная, зубная боль, невралгия, радикулит, боли в мышцах, суставах, боли во время менструации. В качестве вспомогательного средства для уменьшения боли после хирургических и диагностических вмешательств. Гипертермический синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
Известна или подозреваемая гиперчувствительность к метамизолу натрия и/или другим производным пиразолона, к другим компонентам лекарственного средства; бронхиальная астма; выраженные изменения функций печени и почек (порфириновый обмен); заболевания крови: анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения; изменение периферического состава крови: агранулоцитоз, лейкопения; подозрение на острую хирургическую патологию; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Особые меры безопасности.
Перед началом лечения Анальгин следует посоветоваться с врачом.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.
Не применять препарат для снятия острой боли в животе (до выяснения причины).
Поскольку метамизол натрия обладает противовоспалительными и обезболивающими свойствами, он может маскировать признаки инфекции, симптомы неинфекционных заболеваний и осложнений с болевым синдромом, что может затруднить их диагностику.
При применении препарата следует воздерживаться от алкогольных напитков.
Применение детям следует проводить под постоянным наблюдением врача.
Препарат следует применять с осторожностью пациентам:
пожилого возраста – может привести к повышению частоты побочных реакций, особенно со стороны пищеварительного тракта; с имеющимися аллергическими заболеваниями (в т. ч. поллинозом) или с предыдущей историей этих заболеваний – повышается риск аллергических реакций; с нарушениями функции почек; с заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит, гломерулонефрит); с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона; с выраженной артериальной гипотензией, сердечно-сосудистой недостаточностью; с хроническим алкоголизмом; при одновременном применении цитостатических лекарственных средств (только под контролем врача).При применении детям следует проводить постоянный врачебный контроль. Необходимо контролировать качественный и количественный состав периферической крови.
При длительном применении препарата (более 7 суток) необходимо контролировать состав периферической крови (из-за миелотоксичности метамизола), функции почек и печени.
Пациентов следует предупредить к началу лечения, что при появлении озноба по неизвестной причине, горячке, боли в горле, затруднённому глотанию, кровоточивости десен, побледнению кожных покровов, астении, при развитии вагинита или проктиту прием препарата следует немедленно прекратить. Также прием препарата необходимо прекратить при первой сыпи на коже и слизистых. При появлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
При приеме препарата возможна окраска мочи в красный цвет за счет выведения метаболита метамизола натрия.
Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации с лечащим врачом!
Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, появятся ли нежелательные явления, необходимо приостановить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу по поводу дальнейшего применения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Если вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!
Рентгенконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители, пенициллин – не следует применять при лечении метамизолом натрия.
Хлорпромазин или другие производные фенотиазина – возможное развитие выраженной гипотермии.
Косвенные антикоагулянты, фенитоин, глюкокортикостероиды, индометацин, ибупрофен – метамизол натрия увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения из связи с белком.
Фенилбутазон, глютетимид, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени уменьшается эффективность метамизола натрия.
Трициклические антидепрессанты, гормональные контрацептивы и аллопуринол, алкоголь – возможно усиление токсичности метамизола натрия. Метамизол натрия усиливает седативное действие алкоголя.
Другие нестероидные противовоспалительные препараты – потенцируется их обезболивающее и жаропонижающее действие и увеличивается вероятность аддитивных нежелательных побочных эффектов.
Седативные средства и транквилизаторы (сибазон, триоксазин, валокордин), кодеин, блокаторы Н2-рецепторов гистамина, пропранолол – усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
Сарколизин, мерказолил, тиамазол, препараты, угнетающие активность костного мозга, в т. ч. препараты золота – увеличивается вероятность гематотоксичности, в т. ч. развития лейкопении.
Метотрексат – метамизол в высоких дозах может привести к увеличению концентрации метотрексата в плазме крови и усилению его токсических эффектов (прежде всего на пищеварительный тракт и систему кроветворения).
Циклоспорин – снижается концентрация циклоспорина в плазме крови.
Сульфонамидные пероральные гипогликемические препараты возможно усиление их гипогликемического действия при применении вместе с нестероидными противовоспалительными препаратами и метамизолом натрия.
Диуретики (фуросемид) – возможно снижение диуретического эффекта.
Особенности применения
При применении лекарственного средства необходимо контролировать состав периферической крови (лейкоцитарную формулу). С осторожностью применять для лечения пациентов с наличием в анамнезе заболеваний почек (пиелонефрит, гломерулонефрит), аллергических заболеваний и длительного злоупотребления алкоголем.
При применении Анальгина возможна окраска мочи в красный цвет в связи с выделением метаболита.
Не рекомендуется регулярный длительный прием препарата из-за миелотоксичности метамизола натриевой соли.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Противопоказан в периоды беременности и кормления грудью (на время лечения кормление грудью прекратить).
Способ применения и дозы
Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям в возрасте от 14 лет обычно назначают по ½–1 таблетке (250–500 мг) 1–2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза – 1 г.
Детям от 12 до 14 лет – по ½ таблетки (250 мг) 1–2 раза в сутки.
Продолжительность лечения составляет не более 3 дней.
Дети
Лекарственное средство не назначать детям до 12 лет.
Передозировка
Симптомы: гипотермия, сердцебиение, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, дисфагия, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, гастрит/гастралгия, слабость, сонливость, бред, нарушение сознания, судорожный синдром; возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, олигурии, анурии, ОПН, паралича дыхательной мускулатуры.
Лечение: отмена лекарственного средства, индукция рвоты, промывание желудка, назначение солевых слабительных, энтеросорбентов, форсированный диурез, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. В тяжелых случаях можно применять гемодиализ, гемоперфузию, перитонеальный диализ.
При первых симптомах передозировки следует немедленно обратиться за медицинской помощью!
Побочные реакции
Аллергические реакции: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в том числе сыпь на коже и слизистых оболочках, конъюнктивит, зуд, крапивница, ангионевротические отеки, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, очень редко - синдром Стивенса - Джонсона.
Со стороны крови и лимфатической системы: при длительном применении возможны агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: обычно у пациентов с нарушением функции почек и/или при применении чрезмерных доз – транзиторная олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит. Окрас мочи в красный цвет.
Со стороны гепатобилиарной системы гепатит.
Прочие: снижение АД.
В случае появления каких-либо нежелательных реакций необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистерах.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО "Тернофарм".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.