Ампициллина тригидрат таблетки 0,25 г №20

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения препарата

АМПИЦИЛИНА ТРИГИДРАТ

(AMPICYLLIN TRIHYDRATE)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: ампициллин;

[(2S,5R,6R)-6-[(R)-2-амино-2-фенилацетамидо]-3,3-диметил-7-оксо-4-тиа-1-азабицикло[3.2.0]гептан-2 - карбоновой кислоты тригидрат];

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, скошенными краями и штрихом;

1 таблетка содержит ампициллина тригидрата 250 мг;

другие составляющие: крахмал картофельный, тальк, магния стеарат или кальция стеарат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные средства для системного применения. Пенициллины широкого спектра действия. Код АТС J01C А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в том числе S. pneumoniae, Enterococcus spp.), Listeria monocytogenes. Препарат активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae.

Ампициллин разрушается пенициллиназой. Кислотостойкий.

Фармакокинетика. Ампициллин не разрушается в кислой среде желудка, хорошо всасывается из пищеварительного тракта, 30-40% дозы распределяется в большинстве органов и тканей. Проникает через плаценту, плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Максимальная концентрация в крови достигается через 1,5-2 часа и снижается через 60-120 минут в два раза. Выводится преимущественно почками, при этом в моче и желче образуются высокие концентрации неизмененного антибиотика. 10 – 30% связывается с белками крови.

30% введенной дозы тригидрата ампициллина выводится в течение 6-8 часов, 60% - за 24 часа. При повторных введениях не кумулирует, что позволяет принимать его длительно в больших дозах. Выводится с грудным молоком.

Показания к применению.

заболевания, вызванные чувствительными к действию антибиотика микроорганизмами, в том числе пневмонии, бронхиты, бронхопневмонии, абсцессы легких, ангина, перитонит, шигеллез, коклюш, менингит, сепсис; инфекции, включая смешанные, моче- и желчевыводящие пути (пиелит, пиелонефрит, цистит, холангит, холецистит); инфекции пищеварительного тракта, в том числе сальмонеллоносительство; инфекции кожи, мягких тканей.

Способ применения и дозы.

Препарат назначают внутрь независимо от приема пищи.

Доза устанавливается индивидуально, в зависимости от степени тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя к препарату.

Для взрослых и детей с массой тела более 20 кг разовая дозировка составляет 250-500 мг, кратность приема - 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 4 г.

Продолжительность лечения в зависимости от локализации инфекции и особенностей течения заболевания составляет от 5-10 дней до 2-3 недель.

Побочное действие. Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, ринит, конъюнктивит, редко – горячка, боли в суставах, эозинофилия; очень редко – анафилактический шок), диспептические расстройства (тошнота, рвота, диарея).

У ослабленных больных при длительном лечении может развиться суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (дрожжеподобные грибы, грамотрицательные микроорганизмы).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам, нарушение функции печени, грудное кормление, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз. Масса тела менее 20 кг.

Передозировка.

Проявляется токсическим действием на ЦНС. Лечение – симптоматическое.

Особенности применения.

Систематический контроль функции почек, печени и картины периферической крови. Корректировка режима дозирования в соответствии с клиренсом для пациентов с нарушением функции почек. Возможно токсическое действие на ЦНС при применении высоких доз у больных с почечной недостаточностью. Возможна реакция бактериолиза (реакция Яриш-Герксгеймера) у больных с бактериемией (сепсис).

При беременности возможно применение по жизненным показаниям. В период лактации необходимо решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении с пробенецидом снижается кальциевая секреция ампициллина, что повышает концентрацию ампициллина в плазме крови и увеличивается риск развития токсического действия. При одновременном применении с пероральными эстрогенсодержащими препаратами уменьшается их эффективность, возможно за счет ослабления печеночной циркуляции эстрогенов. Ампициллин усиливает эффект пероральных антикоагулянтов. При одновременном применении с аллопуринолом увеличивается вероятность появления сыпи на коже.

Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250С.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 10 таблеток в контурных ячеистых упаковках; по 2 контурные упаковки в пачке из картона.

Производитель. ООО "Агрофарм" при участии ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод".

Адрес. Украина, 08200, Киевская область, г. Ирпень, ул. Центральная, 113-А.