Инструкция Амоксиклав 2S порошок для оральной суспензии 400 мг/ 57 мг в 5 мл бутылка 70 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

АМОКСИКЛАВ® 2S

(AMOKSIKLAV® 2S)

Состав:

действующие вещества: амоксициллин, клавулановая кислота;

5 мл порошка для оральной суспензии содержат 400 мг амоксициллина (в форме тригидрата амоксициллина) и 57 мг клавулановой кислоты (в форме калия клавуланата);

другие составляющие: кислота лимонная безводная, натрия цитрат безводный, целлюлоза микрокристаллическая и натрия кармелоза, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный безводный, кремния диоксид, ароматизатор дикой вишни, лимонный ароматизатор, сахарин натрия, маннит (Е 4

Лекарственная форма. Порошок для оральной суспензии.

Основные физико-химические свойства: кристаллический порошок от белого до желтовато-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного использования. Код ATX J01C R02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Амоксициллин – это полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует ферменты (пенициллиносвязывающие белки) в биосинтетическом пути бактериального пептидогликана, что является интегральным структурным компонентом бактериальной клеточной стенки. Подавление синтеза пептидогликана приводит к ослаблению клеточной стенки, после чего обычно наступают лизис клетки и гибель.

Амоксициллин чувствителен к разложению под действием бета-лактамаз, продуцирующих резистентные бактерии, и поэтому спектр активности амоксициллина не включает организмы, продуцирующие такие ферменты.

Клавулановая кислота содержит бета-лактам, который структурно подобен пенициллинам. Он инактивирует некоторые бета-лактамазные ферменты, что предупреждает инактивацию амоксициллина. Клавулановая кислота сама по себе не оказывает клинически значимого антибактериального эффекта.

Соотношение фармакокинетика/фармакодинамика

Время, превышающее минимальную ингибирующую концентрацию (Ч>MIК), считается основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина.

Механизм резистентности

Существуют два механизма резистентности к амоксициллину/клавулановой кислоте:

- инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые сами по себе не ингибируются клавулановой кислотой, включая класс B, C и D;

- превращение ПЗБ (пенициллиносвязывающих белков), что уменьшает аффинность антибактериального препарата к мишени.

Непроницаемость бактерий или механизм эфлюксного насоса может вызвать резистентность бактерий или способствовать ей, в частности у грамотрицательных бактерий.

Предельные значения

Предельные значения МИК амоксициллина/клавулановой кислоты определены Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST).