Амодерм Нео лак для ногтей 50 мг/мл флакон 2,5 мл

Состав

действующее вещество: аморолфин;

1 мл содержит: аморолфина гидрохлорид эквивалентно аморолфину 50 мг;

другие составляющие: аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А), триацетин, n-бутилацетат, этилацетат, этанол безводный.

Лекарственная форма

Лак для ногтей лечебный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для дерматологического применения. Другие противогрибковые препараты для местного использования. Код ATX D01A E16.

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат для местного применения. Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием, обусловленным изменением клеточной мембраны путем нарушения биосинтеза стеринов. Аморолфин ингибирует два различных фермента, участвующих в биосинтезе эргостерол-дельта14-редуктазы и дельта7-дельта8-изомеразы.

Аморолфин обладает широким спектром действия. Высокоактивен как относительно наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:

дерматофиты: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.; дрожжевых грибов: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.); плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp., Aspergillus spp., Fusarium spp., Mucorales spp.; грибов рода Dematiaceae: Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.; диморфных грибов: Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.

Бактерии, за исключением Actinomyces, не чувствительны к аморолфину. Propionibacterium acnes проявляет лишь слабую чувствительность.

Фармакокинетика

В течение первых 24 часов после нанесения раствора аморолфин проникает в ногтевую пластину и далее в ногтевое ложе. Эффективная концентрация аморолфина сохраняется в поврежденной ногтевой пластине в течение 7–10 дней после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация аморолфина в плазме крови находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл).

Показания

Грибковые поражения, вызванные дерматомицетом, дрожжевым грибком и плесенью, без поражения ногтевой основы. Лечение неосложненных дистальных и латеральных онихомикозов, вызванных дерматомицетом, дрожжевым грибком и плесенью, ограниченных двумя ногтями. Профилактика грибковых поражений ногтей.

Противопоказания

Гиперчувствительность к аморолфину или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нет специальных исследований по одновременному лечению с другими препаратами для наружного применения.

Особенности применения

Избегать попадания лака в глаза, уши и слизистые.

Следует также избегать использования лака для ногтей и накладных ногтей при лечении препаратом.

Пациенты с заболеваниями периферической системы кровообращения, сахарным диабетом и иммуносупрессией, дистрофией ногтя и разрушенной ногтевой пластинкой перед применением должны проконсультироваться с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения Амодерм Нео во время беременности не установлена, поэтому не рекомендуется применять препарат в этот период.

Никаких побочных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, не обнаружено. Поскольку концентрация аморолфина в грудном молоке несущественна, аморолфин можно применять в период кормления грудью.

Перед применением препарата необходима консультация врача.

Способ применения и дозы

Лак для ногтей следует наносить на пораженный участок ногтя 1 раз в неделю. Пациент должен наносить лак следующим образом:

Комплектация: 10 шпателей для нанесения лака	Комплектация: 10 шпателей для нанесения лака, 30 салфеток для очистки с изопропиловым спиртом, 30 пилочек для ногтей в картонной коробке.
1. Перед первым нанесением лекарственного средства Амодерм Нео очень важно, чтобы пораженные участки ногтя (в частности, поверхность ногтя) были отшлифованы как можно тщательнее с помощью пилочки для ногтей.	1. Перед первым нанесением лекарственного средства Амодерм Нео очень важно, чтобы пораженные участки ногтя (в частности, поверхность ногтя) были отшлифованы как можно тщательнее с помощью пилочки для ногтей, которая входит в комплект.
2. Затем поверхность ногтя следует очистить и обезжирить спиртовым раствором.	2. Затем поверхность ногтя следует очистить и обезжирить салфеткой для очистки с изопропиловым спиртом, входящей в комплект.
3. Одним из входящих в комплект шпателей необходимо нанести лак на всю поверхность пораженного ногтя.
4. После нанесения нужно дать лаку высохнуть в течение 3-5 мин.
5. При нанесении средства на каждый пораженный участок ногтя необходимо опустить шпатель во флакон с лаком. Вынимая шпатель, не вытирайте его о шейку флакона.
6.Флакон держать плотно закрытым.

Перед повторным нанесением лекарственного средства Амодерм Нео пораженный участок ногтя нужно снова отшлифовать, после чего ноготь очистить и обезжирить, как указано в п.2.

Предупреждение: пилочки, использованные для пораженных ногтей, не должны использоваться для здоровых ногтей.

При работе с органическими растворами (растворители, уайт-спирит) необходимо пользоваться водонепроницаемыми перчатками, чтобы сохранить на ногтях лак.

Лечение следует продолжать без перерывов, пока ноготь не восстановится и заживут пораженные участки. Частота и длительность лечения в основном зависят от интенсивности и локализации инфекции. Обычно лечение длится 6 месяцев (для ногтей на пальцах рук) и от 9 до 12 месяцев (для ногтей на пальцах ног). Повторение лечения рекомендуется с интервалами примерно в 3 месяца.

В случае наличия также дермофитии стопы необходимо лечиться соответствующим противогрибковым кремом.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата детям не установлены, поэтому его не назначают этой возрастной категории пациентов.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось, поскольку препарат применяют местно.

При случайном пероральном приеме необходимо промыть желудок.

Побочные реакции

Возможны единичные случаи побочных реакций. Могут возникать поражения ногтей (такие как изменение цвета ногтей, ломкость ногтей). Такие реакции могут быть связаны с онихомикозом.

Со стороны кожи: редко (≥1/10 000, <1/1000) – поражение ногтей, изменение цвета ногтей; очень редко (<1/10 000) – ощущение жжения кожи.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 С в недоступном для детей месте.

Хранить флакон плотно закрытым.

Упаковка

По 2,5 мл во флаконе вместе с пилочками для ногтей, салфетками для очистки и шпателями для нанесения лака в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Шанель Медикал.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Дублин Роуд, Лохрей, Ко. Голвей, Ирландия.