Амодерм Нео лак для ногтей 50 мг/мл флакон 2,5 мл

действующее вещество: аморолфин;

1 мл содержит: аморолфина гидрохлорид эквивалентно аморолфину 50 мг;

другие составляющие: аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А), триацетин, n-бутилацетат, этилацетат, этанол безводный.

Лак для ногтей лечебный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Противогрибковые препараты для дерматологического применения. Другие противогрибковые препараты для местного использования. Код ATX D01A E16.

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат для местного применения. Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием, обусловленным изменением клеточной мембраны путем нарушения биосинтеза стеринов. Аморолфин ингибирует два различных фермента, участвующих в биосинтезе эргостерол-дельта14-редуктазы и дельта7-дельта8-изомеразы.

Аморолфин обладает широким спектром действия. Высокоактивен как относительно наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:

дерматофиты: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.; дрожжевых грибов: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.); плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp., Aspergillus spp., Fusarium spp., Mucorales spp.; грибов рода Dematiaceae: Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.; диморфных грибов: Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.

Бактерии, за исключением Actinomyces, не чувствительны к аморолфину. Propionibacterium acnes проявляет лишь слабую чувствительность.

Фармакокинетика

В течение первых 24 часов после нанесения раствора аморолфин проникает в ногтевую пластину и далее в ногтевое ложе. Эффективная концентрация аморолфина сохраняется в поврежденной ногтевой пластине в течение 7–10 дней после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация аморолфина в плазме крови находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл).

Грибковые поражения, вызванные дерматомицетом, дрожжевым грибком и плесенью, без поражения ногтевой основы. Лечение неосложненных дистальных и латеральных онихомикозов, вызванных дерматомицетом, дрожжевым грибком и плесенью, ограниченных двумя ногтями. Профилактика грибковых поражений ногтей.

Гиперчувствительность к аморолфину или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Нет специальных исследований по одновременному лечению с другими препаратами для наружного применения.

Избегать попадания лака в глаза, уши и слизистые.

Следует также избегать использования лака для ногтей и накладных ногтей при лечении препаратом.

Пациенты с заболеваниями периферической системы кровообращения, сахарным диабетом и иммуносупрессией, дистрофией ногтя и разрушенной ногтевой пластинкой перед применением должны проконсультироваться с врачом.

Не влияет.

Безопасность применения Амодерм Нео во время беременности не установлена, поэтому не рекомендуется применять препарат в этот период.

Никаких побочных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, не обнаружено. Поскольку концентрация аморолфина в грудном молоке несущественна, аморолфин можно применять в период кормления грудью.

Перед применением препарата необходима консультация врача.

Лак для ногтей следует наносить на пораженный участок ногтя 1 раз в неделю. Пациент должен наносить лак следующим образом:

Перед повторным нанесением лекарственного средства Амодерм Нео пораженный участок ногтя нужно снова отшлифовать, после чего ноготь очистить и обезжирить, как указано в п.2.

Предупреждение: пилочки, использованные для пораженных ногтей, не должны использоваться для здоровых ногтей.

При работе с органическими растворами (растворители, уайт-спирит) необходимо пользоваться водонепроницаемыми перчатками, чтобы сохранить на ногтях лак.

Лечение следует продолжать без перерывов, пока ноготь не восстановится и заживут пораженные участки. Частота и длительность лечения в основном зависят от интенсивности и локализации инфекции. Обычно лечение длится 6 месяцев (для ногтей на пальцах рук) и от 9 до 12 месяцев (для ногтей на пальцах ног). Повторение лечения рекомендуется с интервалами примерно в 3 месяца.

В случае наличия также дермофитии стопы необходимо лечиться соответствующим противогрибковым кремом.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата детям не установлены, поэтому его не назначают этой возрастной категории пациентов.

Случаев передозировки не наблюдалось, поскольку препарат применяют местно.

При случайном пероральном приеме необходимо промыть желудок.

Возможны единичные случаи побочных реакций. Могут возникать поражения ногтей (такие как изменение цвета ногтей, ломкость ногтей). Такие реакции могут быть связаны с онихомикозом.

Со стороны кожи: редко (≥1/10 000, <1/1000) – поражение ногтей, изменение цвета ногтей; очень редко (<1/10 000) – ощущение жжения кожи.

3 года.

Хранить при температуре не выше 30 С в недоступном для детей месте.

Хранить флакон плотно закрытым.

По 2,5 мл во флаконе вместе с пилочками для ногтей, салфетками для очистки и шпателями для нанесения лака в картонной коробке.

Без рецепта.

Шанель Медикал.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Дублин Роуд, Лохрей, Ко. Голвей, Ирландия.