Амизон таблетки покрытые оболочкой 0,125 г блистер №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

АМИЗОН®

(AMIZON®)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: амизон® (енисамиум йодид);

1 таблетка содержит амизон ® (енисамиум йодида) 125 мг (0,125 г) или 250 мг (0,25 г);

другие составляющие: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармелоза, кальция стеарат;

Оболочка: OPADRY II Clear 85F19250 (полиэтиленгликоль, полисорбат 80, спирт поливиниловый, тальк).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, желтого или желто-зеленого цвета, покрытые оболочкой. На поверхности таблеток-ядер допускается наличие незначительных вкраплений.

Название и местонахождение производителя.

ПАО «Формак».

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Фармакотерапевтическая группа.

Противовирусные средства для системного применения.

Код ATC J05 A X.

Амизон – производное изоникотиновой кислоты. Оказывает ингибирующее влияние на вирусы гриппа, оказывает интерфероногенные свойства, повышает резистентность организма к вирусным инфекциям, оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгетическое действие.

Противовирусное действие Амизона связано с непосредственным его влиянием на гемагглютинины вируса гриппа, вследствие чего вирион теряет способность присоединяться к клеткам-мишеням для последующей репликации.

Противовоспалительное действие является результатом стабилизации клеточных и лизосомальных мембран, замедления дегрануляции базофилов, антиоксидантного действия, нормализации уровня простагландинов, циклических нуклеотидов и энергетического обмена в очаге воспаления. Жаропонижающие свойства данного средства обусловлены влиянием на терморегулирующие центры мозга. Анальгезирующее действие средства осуществляется через ретикулярную формацию ствола мозга.

Амизон усиливает персистирующий иммунитет путем повышения уровня эндогенного интерферона в плазме крови в 3-4 раза, лизоцима и увеличения титра антител к возбудителям инфекций, а также клеточного – за счет стимуляции функциональной активности Т-лимфоцитов и макрофагов. Данное средство является мощным индуктором эндогенного интерферона.

После перорального применения Амизон быстро попадает в кровь, максимальная концентрация его в крови наблюдается через 2-2,5 часа после приема. Период полувыведения составляет 13,5-14 часов, метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится из организма на 90-95% с мочой в виде метаболитов.

Показания к применению.

– лечение и профилактика заболеваний: грипп и респираторные вирусные инфекции; инфекционный мононуклеоз; корь, краснуха, ветряная оспа, паротитная инфекция; фелиноз (болезнь кошачьей царапины); неспецифическая химиопрофилактика гепатитов А, Е;

– в составе комплексной терапии: вирусных, вирусно-бактериальных и бактериальных пневмоний и ангин; кожно-суставной формы эризипелоида; менингита и менингоэнцефалита вирусной этиологии; герпетической инфекции; гепатитов А, Е; болевых синдромов при остеохондрозе, грыжах межпозвонковых дисков, артритах, невралгиях.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препаратам йода и компонентам препарата. Наличие аллергических реакций вне зависимости от природы аллергена в анамнезе. Тяжелые органические поражения печени и почек.

Соответствующие средства безопасности при применении.

Следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан для применения в I триместре беременности. Применение во II и III триместре беременности возможно только по назначению врача. Данные по применению препарата женщинам в период кормления грудью отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Прием препарата Амизон не влияет на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами.

Дети. Препарат в данной лекарственной форме не применяют детям до 6 лет.

Способ применения и дозы.

Амизон применять внутрь после еды, не разжевывая. Максимальная разовая доза – 1000 мг, суточная – 2000 мг. Рекомендуемый курс лечения в зависимости от тяжести и этиологии заболевания от 5 до 30 дней.

Грипп и другие респираторные вирусные инфекции

Лечение. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 250-500 мг 2-4 раза в сутки в течение 5-7 дней; детям от 6 до 12 лет назначают по 125 мг 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.

Профилактика Взрослым и детям старше 16 лет – по 250 мг/сут в течение 3-5 дней, в дальнейшем – по 250 мг 1 раз в 2-3 суток в течение 2-3 недель; детям в возрасте 6-12 лет – по 125 мг через день в течение 2-3 недель; детям от 12 до 16 лет – по 250 мг через день в течение 2-3 недель.

При менингоэнцефалитах взрослым Амизон назначают по 250 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней.

Для лечения кори, краснухи, ветряной оспы взрослым и детям старше 16 лет – по 500 мг 3 раза в сутки; детям в возрасте 6-7 лет – по 125 мг 3 раза в сутки; детям в возрасте 8-12 лет – по 125 мг 4 раза в сутки; детям в возрасте 13-14 лет – по 250 мг 3 раза в сутки; детям в возрасте 14-16 лет – по 250 мг 4 раза в сутки.

Для лечения паротитной инфекции взрослым и детям старше 14 лет назначают по 250 мг 4 раза в сутки при средней тяжести заболевания и 500 мг 3 раза в сутки при тяжелом течении в течение 6-7 дней; детям в возрасте 12-14 лет назначают по 250 мг 3-4 раза в сутки в течение 6-7 дней.

Для неспецифической химиопрофилактики паротитной инфекции взрослым назначают по 250 мг 2 раза в день в течение 10-14 дней.

При инфекционном мононуклеозе средней тяжести взрослым и детям старше 12 лет – по 250 мг Амизона 3-4 раза в сутки, детям от 6 до 12 лет – по 125 мг 3 раза в сутки. При тяжелом течении первые 2-3 дня взрослым и детям старше 12 лет – 1500-2000 мг/сут, детям от 6 до 12 лет – до 1000 мг/сут. После достижения клинического эффекта дозу можно снизить вдвое.

Для лечения фелиноза взрослым и детям старше 14 лет назначают по 250 мг 3-4 раза в сутки при средней тяжести и по 500 мг 3 раза в сутки при тяжелой форме заболевания. Детям в возрасте 6-9 лет – по 125 мг 3 раза в день; детям в возрасте 10-14 лет – по 125 мг 4 раза в сутки.

При кожно-суставной форме эризипелоида взрослым – по 500 мг 3 раза в день в течение 7-14 дней.

Вирусные гепатиты А, Е. В комплексной терапии взрослым – по 250 мг 3 раза в сутки в течение первых 5 дней. Для неспецифической химиопрофилактики взрослым – по 250 мг 3 раза в день.

В комплексной терапии пневмоний взрослым – по 250 мг 3 раза в день в течение 10-15 дней.

В комплексной терапии ангин взрослым – по 250 мг 3-4 раза в день в течение 5 дней при средней тяжести заболевания; по 500 мг 3-4 раза в день в течение 7 дней при тяжелом течении заболевания.

При болевых синдромах взрослым применяют по 250–500 мг 3–4 раза в сутки.

Передозировка.

О случаях передозировки Амизоном не сообщалось. При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций: окраска слизистых в коричневый цвет, рвота, боль в животе и диарея. Может иметь место развитие отеков, эритемы, угреобразных и буллезных сыпей, лихорадки.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.

Побочные эффекты.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.

Со стороны пищеварительной системы: сухость и горький привкус во рту, отек слизистой полости рта, гиперсаливация, окраска языка в желтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.

Со стороны дыхательной системы: одышка, раздражение гортани.

В послерегистрационном периоде в редких случаях отмечались следующие побочные реакции: головные боли, головокружение, слабость, колебания артериального давления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Амизон усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразно сочетание данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Также Амизон можно назначать одновременно с применением рекомбинантного интерферона.

Срок годности.

3 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 или 20 таблеток в блистере. По 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.