Инструкция Аминол раствор для инфузий бутылка 200 мл №1

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

АМИНОЛ®

(АМИНОЛУМ)

Состав:

действующие вещества: 1 мл раствора содержит: аланина – 6,4 мг; аргинина гидрохлорида – 6,4 мг; валина – 4,9 мг; гистидина гидрохлорида моногидрата – 3,2 мг; глицина – 8,0 мг; изолейцина – 4,4 мг, лейцина – 9,8 мг; лизина гидрохлорида – 11,5 мг; метионина – 5,7 мг; пролина – 6,4 мг, треонина – 4,3 мг; триптофана – 1,44 мг; фенилаланина – 7,0 мг;

другие составляющие: сорбит, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа.

Аминокислоты. Код АТС В05В А01.

Клинические свойства.

Показания.

Парентеральное белковое питание при гипопротеинемиях различного происхождения в результате значительной потери белка и несостоятельности или при резком ограничении приема пищи естественным путем:

– до и после больших операций;

– операции на желудочно-кишечном тракте;

– операции на челюстно-лицевом участке;

– стеноз разных отделов желудочно-кишечного тракта;

– повреждение пищевода или кишечника ядовитыми веществами;

– черепно-мозговые травмы;

– длительные и глубокие обмороки;

– ожоговая болезнь;

– диффузный перитонит;

– септические состояния, тяжелые нагноительные процессы;

– остеомиелит;

– гипопаратиреоз;

– кахексия при онкологических заболеваниях;

– длительные лихорадочные состояния;

– тяжелые инфекционные заболевания (менингиты, энцефалиты, брюшной тиф, холера);

– длительная диарея, безудержная рвота;

– анорексия.

Противопоказания.

Нарушения обмена аминокислот, гипергидратация, ОПН с повышенными показателями остаточного азота, выраженные нарушения функции печени, метаболический ацидоз, тяжелые нарушения кровообращения, гипоксия, декомпенсированная сердечная недостаточность.

Способ применения и дозы.

Для проведения биологической пробы на переносимость препарата используют следующую схему:

- пациентам массой до 40 кг вводят 2 мл препарата внутривенно;

- пациентам массой от 40 до 60 кг вводят 3 мл препарата внутривенно струйно;

- пациентам массой от 60 кг вводят 5 мл препарата внутривенно струйно. Оценивают реакцию пациента на переносимость препарата. При отсутствии негативной реакции на пробу после 3 минут после ее проведения используют препарат в соответствии с Инструкцией по медицинскому применению.

Назначают взрослым внутри капельно со скоростью 15-25 капель в минуту (45-75 мл в час). Для введения каждых 100 мл препарата нужно не менее чем
1 час. Перед введением раствор подогревают до 35-37 °С.

При частичном парентеральном питании суточная доза составляет 400-800 мл.
5 суток, при полном – 400-1200 мл ежедневно до восстановления энтерального питания.

Побочные реакции.

При быстром введении возможны гиперемия лица, повышение температуры, головокружение, тошнота, головная боль, рвота. Введение препарата в периферическую вену может вызвать раздражение стенок венозных и тромбофлебит.

Передозировка.

Нарастающая почечная недостаточность, реакции повышенной чувствительности. При наличии указанных явлений необходимо прекратить инфузию. Для устранения реакций повышенной чувствительности проводят десенсибилизирующую терапию. После устранения реакций повышенной чувствительности при необходимости допустимое восстановление инфузии с уменьшенной скоростью. В случае передозировки иногда возникает увеличение выведения аминокислот через мочевые пути, что исчезает при прекращении введения препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Следует с осторожностью применять для лечения женщин во время беременности или кормления грудью только при наличии четких показаний и после оценки соотношения возможного риска и ожидаемого эффекта препарата.

Дети.

Опыт применения детям отсутствует.

Особенности применения.

Применять только прозрачный раствор из неповрежденной бутылки.

Превышение рекомендуемой скорости инфузии приводит к неполному усвоению аминокислот и потере препарата с мочой. Для обеспечения более полного усвоения аминокислот введение препарата рекомендуется сочетать с одновременным вливанием растворов углеводов (глюкозы), витаминов В1, В6, С.

При необходимости с осторожностью назначают Аминол больным с декомпенсацией сердечной деятельности, почечной или печеночной недостаточностью препарат назначают в уменьшенных дозах под контролем диуреза и биохимических показателей крови; при наличии кровоизлияния в мозг – с учетом рекомендаций по поводу того, что общий объем введенной жидкости не должен превышать 2 л в сутки.

При длительном назначении Аминола необходимо ежедневно контролировать осмолярность плазмы, содержание азота в моче, уровень электролитов, мочевины и кислотно-щелочное состояние крови.

Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенок сосуда и тромбофлебита. Поэтому рекомендуется ежедневно осматривать место установки катетера. Если больному также назначено введение жировой эмульсии, то ее следует вводить по возможности одновременно с Аминолом для снижения риска развития флебита. Необходимо строго соблюдать правила асептики, особенно при установке катетера в центральную вену.

При применении препарата следует соблюдать следующее:

– препарат использовать сразу после раскрытия флакона;

– препарат предназначен только для однократного применения;

– не использовать препарат, у которого истек срок годности;

- не использован остаток раствора в бутылке и всю оставшуюся смесь после инфузии препарата следует уничтожить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат применяют только в условиях стационара.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Аминол® как сбалансированная смесь 13 аминокислот, 8 из которых незаменимы, при медленном введении легко усваивается организмом. При обеспечении энергетических потребностей аминокислоты включаются в биосинтез белков, способствуют положительному азотистому балансу и устраняют белковый дефицит.

Фармакокинетика. Не исследовано.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость. Теоретическая осмолярность 891 мОсм/л.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Упаковка. По 100 мл, 200 мл, 400 мл в бутылке №1 в пачке. По 3 мл во флаконе №1 в пачке. По 3 мл во флаконе №5 в пачке. По 5 мл во флаконе №1 в пачке. По 5 мл во флаконе №5 в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО "Юрия-Фарм".

Местонахождение. Украина 18030, г. Черкассы, ул. Вербовецкого, 108,

тел. (044) 281-01-01