Инструкция Аминокапроновая кислота раствор для инфузий 5% бутылка 100 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА

(Aminocaproic acid)

Состав:

действующее вещество: aminocaproic acid,

100 мл раствора содержат кислоты аминокапроновой 5 г;

другие составляющие: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: - прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность около 670 мосмоль/л.

Фармакотерапевтическая группа

. Код АТХ.

Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза. Код АТХ В02А А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Блокируя активаторы плазминогена и частично подавляя действие плазмина, аминокапроновая кислота обеспечивает специфическое кровоостанавливающее действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза. Препарат также ингибирует активность биогенных полипептидов – кининов, проявляет противоаллергическую активность, стимулирует антитоксическую функцию печени.

Фармакокинетика.

При внутривенном введении действие развивается через 15–20 мин. Быстро выделяется почками (40-60% введенного препарата с мочой в течение 4 часов). При нарушении выделительной функции почек концентрация аминокапроновой кислоты в крови значительно возрастает.

Клинические свойства.

Показания.

Хирургические операции и патологические процессы, сопровождающиеся повышением фибринолитической активности крови и тканей.

Применять также для предотвращения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания.

Тромбоэмболия, коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, почечная недостаточность, роды, нарушение мозгового кровообращения, склонность к тромбозам, гематурия, тяжелая форма ишемической болезни сердца, повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, склонность к заболеваниям тромбо.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Эффект аминокапроновой кислоты снижают антикоагулянты и антиагреганты. Совместное применение с эстрогенсодержащими контрацептивами, фактором свертывания крови IX повышает риск тромбоэмболии. Применяют с осторожностью у пациентов, принимающих ретиноиды (в т.ч. третионин).

Особенности применения.

Применяют с осторожностью у пациентов с заболеваниями сердца. Если необходимо применение лекарственного средства у пациентов с сердечными заболеваниями, рекомендуется проводить мониторинг уровня креатинфосфокиназы в плазме крови. Применение лекарственного средства требует контроля коагулограмм, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени. При гематурии назначение лекарственного средства нежелательно из-за угрозы возникновения ОПН. Рекомендуется исключить жирную пищу при лечении препаратом.

Остаток препарата не использовать.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство противопоказано в период беременности.

Нецелесообразно применение женщинам в целях профилактики повышенной кровопотери при родах из-за возможного возникновения тромбоэмболических осложнений. При необходимости применение кормления грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные отсутствуют, поскольку лекарственное средство следует использовать в условиях стационара.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство применяют внутривенно. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) взрослым вводить капельно не более 100 мл 5% раствора со скоростью 50-60 капель/минут в течение 15-30 мин. В течение первого часа вводить 4-5 г, а при длительном кровотечении – до полной остановки – ежечасно по 1 г, но не более 8 г. При повторном кровотечении введение лекарственного средства повторять с промежутками 4 часа, но не более 8 часов.

детям.

При умеренном повышении фибринолитической активности аминокапроновую кислоту назначать однократно в дозе 0,05 г/кг массы тела в сутки. Доза в зависимости от возраста составляет: детям до 1 года: разовая – до 2,5 мл, суточная – 15 мл; в возрасте от 2 до 6 лет: разовая – 2,5-5 мл, суточная – 15-30 мл; от 7 до 10 лет: разовая – 5-7 мл, суточная – 30-45 мл, от 11 до 18 лет: разовая – 7-14 мл, суточная – 45-90 мл.

При острых кровотечениях дозы составляют: детям до 1 года: разовая – 5 мл, суточная – 30 мл; в возрасте от 2 до 4 лет: разовая – 5-7,5 мл, суточная – 30-45 мл; от 5 до 8 лет: разовая – 7,5-10 мл, суточная – 45-60 мл; от 9 до 10 лет: разовая – 15 мл, суточная – 90 мл; от 11 до 14 лет: разовая – 20 мл, суточная – 120 мл; от 15 до 18 лет: разовая – 28 мл, суточная – 160 мл.

Курс лечения – от 3 до 14 дней.

Дети. Лекарственное средство можно использовать детям.

Передозировка.

Внезапное понижение фибринолитической активности крови. Выражены симптомы побочного действия: головокружение, тошнота, диарея, кожная сыпь, ортостатическая гипотензия, судороги, головные боли, заложенность носа, острая почечная недостаточность, рабдомиолиз, миоглобинурия. Усиление побочных реакций, образование тромбов, эмболии. При длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых – более 24 г/сут) – геморрагии.

Лечение. При передозировке введение лекарственного средства прекратить и проводить соответствующую симптоматическую терапию.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, сыпь, задел носа, катаральные явления верхних отделов дыхательных путей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, брадикардия, аритмия, субэндокардиальное кровоизлияние.

Со стороны системы крови: рабдомиолиз, миоглобинурия, нарушение свертывания крови, геморрагии.

Со стороны нервной системы: головокружение, головные боли, судороги, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, диарея.

Со стороны мочевыделительной системы: ОПН.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в вертикальном положении бутылки (пробкой вверх).

Упаковка.

По 100 мл в бутылках.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО фирма "Новофарм-Биосинтез".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 11700, Житомирская обл., г. Новоград-Волынский, ул. Житомирская, 38