Аминалон-КВ капсулы твердые 250 мг №50

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

Состав:

действующее вещество: γ-аминомасляная кислота;

1 капсула содержит γ-аминомасляной кислоты в пересчете на 100% вещество 250 мг;

другие составляющие: метилцеллюлоза, кальция стеарат.

Лекарственная форма.

Основные физико-химические свойства: жесткие желатиновые капсулы с корпусом белого цвета и крышечкой голубого цвета. Содержимое капсул – порошок или спрессованная масса белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Код АТХ.

Код ATX N06B X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

g-аминомасляная кислота (ГАМК) является основным медиатором процессов торможения в центральной нервной системе (ЦНС). Нейрометаболический эффект препарата обусловлен преимущественно стимулирующим влиянием на ГАМК-эргическую систему, что обеспечивает нормализацию динамики нервных процессов.

Под влиянием ГАМК также активируются энергетические процессы в тканях мозга, повышается их дыхательная активность и улучшается кровоснабжение.

Препарат способствует восстановлению движений, речи, других корковых функций после нарушения мозгового кровообращения. Оказывает психостимулирующее действие: улучшает умственную деятельность, память, концентрацию внимания, а также ослабляет вестибулярные расстройства, нарушение сна.

Фармакокинетика.

Препарат быстро всасывается из пищеварительного тракта, подвергается биотрансформации в печени. Продукты распада выводятся из организма преимущественно с мочой; частично – с углекислым газом выдыхаемый воздух.

Клинические свойства.

Показания.

В составе комплексного лечения заболеваний центральной нервной системы:

– сосудистые заболевания головного мозга (атеросклероз, поражение церебральных сосудов при артериальной гипертензии);

– хроническая недостаточность мозгового кровообращения с нарушением памяти, концентрации внимания, речи, головокружениями, головными болями;

– энцефалопатия (алкогольная, постинсультная, посттравматическая);

– детский церебральный паралич;

– отставание умственного развития у детей (возраст от 5 лет);

– старческое слабоумие (начальные стадии деменции);

– морская и воздушная болезни (для профилактики и лечения симптомокомплекса укачивания).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острая почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При совместном применении с препаратами бензодиазепинового ряда (транквилизаторы, противосудорожные средства), а также седативными средствами (барбитураты) наблюдается взаимное усиление эффекта.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) также может усиливать действие препарата.

При комбинированном применении с препаратами бензодиазепинового ряда каждое лекарственное вещество следует назначать в минимальных или средних эффективных дозах.

В случае необходимости одновременного применения каких-либо лекарственных средств следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Особенности применения.

В начале лечения необходим контроль артериального давления из-за возможности его колебания.

Не рекомендуется применять препарат в вечернее время и перед сном из-за возможного нарушения сна.

Не рекомендуется при лечении препаратом употреблять алкоголь.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется назначать женщинам в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При длительном применении препарата необходимо проявлять осторожность лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами. В первые дни применения препарата следует воздерживаться от вождения транспорта или работы с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат принимать внутрь до еды. Взрослым назначать по 2-5 капсул (500-125 0 г) за прием в зависимости от течения и тяжести заболевания. Суточная доза обычно составляет 6-12 капсул (1500-3000 г) в 3 приема.

Детям препарат назначать, начиная от 5 лет, в зависимости от течения и тяжести заболевания, по 2-12 капсул (500-3 000 м г) в сутки. Суточную дозу распределяют на 3 приема, курс лечения – от 2 недель до 6 месяцев. При необходимости проводить повторные курсы (после консультации с врачом).

Для лечения симптомокомплекса укачивания назначать взрослым по 2 капсулы (500 м г) и детям в возрасте от 5 лет по 1 капсуле (25 0 м г) 3 раза в сутки в течение 3-4 суток. С профилактической целью назначать взрослым по 2 капсулы (500 г) 3 раза в сутки в течение 3 суток, предшествующих поездке или возможной закачке.

Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально.

Дети. Не рекомендуется назначать препарат детям до 5 лет.

Передозировка.

При значительном превышении терапевтических доз препарата, несоблюдении рекомендованных схем лечения могут развиваться тошнота, рвота, расстройства кишечника, головные боли, повышение температуры, колебания артериального давления, нарушение сна. В таких случаях необходимо прекратить применение препарата. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

В редких случаях возможны:

– со стороны пищеварительного тракта: диспептические явления, тошнота, рвота;

– со стороны нервной системы: нарушение сна, бессонница;

– со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления (чаще в первые дни применения);

– со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд;

– общие: ощущение жара, повышение температуры.

При уменьшении дозировки эти явления обычно проходят.

В случае возникновения нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистерах.

По 10 капсул в блистере; по 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО "Киевский витаминный завод".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Веб-сайт: www.vitamin.com.ua.