Инструкция Амилар ІС таблетки для рассасывания блистер №8

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

АМИЛАР ИС

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит деквалинию хлорида 0,25 мг, дибукаина гидрохлорида 0,03 мг;

другие составляющие: сорбит (Е 420), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, ароматизатор (мятный или вишневый натуральный, или апельсиновый натуральный).

Лекарственная форма.

Таблетки для рассасывания.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Код АТХ R02A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Как бактерицидный и фунгистатический агент деквалиния хлорид влияет на микроорганизмы, вызывающие смешанные инфекции полости рта и горла. Спектр действия этого местного химиотерапевтического агента широк и включает большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также грибы, спирохеты и патогенные микроорганизмы, вызывающие смешанные инфекции полости рта и горла. Накопление в организме гидрохлорида дибукаина облегчает болевой симптом, сопровождающий инфекции полости рта и горла.

Микроорганизмы, устойчивые к действию деквалиния хлорида, неизвестны.

Не влечет за собой образование кариеса.

Фармакокинетика.

Основной активный ингредиент абсорбируется в очень незначительном количестве.

Клинические свойства.

Показания.

Местное лечение острых воспалительных заболеваний полости рта и горла: гингивит, язвенный и афтозный стоматит, тонзиллит, ларингит и фарингит. Амилар ИС также рекомендуется применять при наличии неприятного запаха изо рта.

Амилар ИС можно применять в случае смешанной инфекции полости рта и горла (по рекомендации врача); в качестве вспомогательного препарата при лечении катаральной ангины, лакунарной ангины и ангины Плаута-Венсана; в случае кандидоза полости рта и глотки.

Рекомендуется в послеоперационном периоде после тонзиллэктомии и удаления зубов.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из веществ, входящих в состав препарата. Аллергия на четвертичные аммониевые соединения (например, хлорид бензалкония).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Антибактериальная активность деквалиния снижается при одновременном применении с анионными тенсидами, например зубной пастой. Применение препарата не следует сочетать с приемом ингибиторов холинэстеразы.

Особенности применения.

Поскольку препарат не содержит сахара, он пригоден для применения больным сахарным диабетом.

Препарат содержит сорбит, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как синдром непереносимости фруктозы. Применять с осторожностью пациентам с низким уровнем холинэстеразы в плазме крови.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Контролируемых исследований не проводилось. При этих обстоятельствах препарат в период беременности можно применять после консультации с врачом, если лечебный эффект преобладает над возможным риском для плода.

Период кормления грудью

Не проводились клинические исследования по проникновению действующих веществ в грудное молоко. Препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводились. Однако возможность того, что препарат может оказать какое-то негативное влияние в этом отношении, очень мала.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям от 12 лет

Назначают по 1 таблетке каждые 2 часа, после уменьшения симптомов воспаления – по 1 таблетке каждые 4 часа.

Детям от 4 лет

Назначают по 1 таблетке каждые 3 часа, после уменьшения симптомов воспаления – по 1 таблетке каждые 4 часа.

Максимальная суточная доза составляет 10-12 таблеток в период острой фазы и 6 таблеток после того, как воспалительные симптомы исчезнут.

Таблетки следует рассасывать медленно, не разжевывая. Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально. Пациент должен проконсультироваться с врачом, если через 5 дней лечения симптомы не исчезли или ухудшились.

Дети.

Препарат в данной лекарственной форме не назначают детям до 4 лет.

Передозировка.

Данные по передозировке отсутствуют.

Побочные реакции.

Иногда могут наблюдаться реакции гиперчувствительности после применения препарата, например сыпь, зуд, чувство жжения, раздражение слизистой полости рта и горла. В редких случаях, а именно при злоупотреблении, возможно возникновение язвы и некроза. При возникновении каких-либо необычных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно проконсультироваться с врачом относительно дальнейшей терапии.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 8 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Общество с дополнительной ответственностью «ИНТЕРХИМ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 65080, Одесская обл., г. Одесса, Люстдорфская дорога, дом. 86.