Инструкция Амилар ІС таблетки для рассасывания блистер №16
Состав
действующие вещества: деквалиния хлорид, дибукаина гидрохлорид;
1 таблетка содержит деквалиния хлорида 0,25 мг, дибукаина гидрохлорида 0,03 мг;
вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, ароматизатор (мятный или вишневый натуральный, или апельсиновый натуральный).
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Код АТХ R02A.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Как бактерицидный и фунгистатический агент деквалиния хлорид влияет на микроорганизмы, вызывающие смешанные инфекции ротовой полости и горла. Спектр действия этого местного химиотерапевтического агента широкий и включает большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также грибы, спирохеты и патогенные микроорганизмы, вызывающие смешанные инфекции ротовой полости и горла. Накопление в организме дибукаина гидрохлорида облегчает болевой симптом, сопровождающий инфекции ротовой полости и горла.
Микроорганизмы, устойчивые к действию деквалиния хлорида, неизвестны.
Не вызывает образования кариеса.
Фармакокинетика.
Основной активный ингредиент абсорбируется в очень незначительном количестве.
Показания
Местное лечение острых воспалительных заболеваний ротовой полости и горла: гингивит, язвенный и афтозный стоматит, тонзиллит, ларингит и фарингит. Амилар ИС также рекомендуется применять при наличии неприятного запаха изо рта.
Амилар ИС можно применять в случае смешанной инфекции ротовой полости и горла (по рекомендации врача); как вспомогательное лекарственное средство при лечении катаральной ангины, лакунарной ангины и ангины Плаута-Венсана; в случае кандидоза ротовой полости и глотки.
Рекомендуется в послеоперационном периоде после тонзиллэктомии и удаления зубов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из веществ, входящих в состав лекарственного средства. Аллергия на четвертичные аммониевые соединения (например, бензалкония хлорид).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Антибактериальная активность деквалиния снижается при одновременном применении с анионными тенсидами, например с зубной пастой. Применение лекарственного средства не следует сочетать с приемом ингибиторов холинэстеразы.
Особенности применения
Поскольку лекарственное средство не содержит сахара, оно пригодно для применения больным сахарным диабетом.
Лекарственное средство содержит сорбит, поэтому его не следует применять пациентам с таким редким наследственным заболеванием как синдром непереносимости фруктозы.
Применять с осторожностью пациентам с низким уровнем холинэстеразы в плазме крови.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность
Контролируемых исследований не проводили. При этих обстоятельствах лекарственное средство в период беременности можно применять после консультации с врачом, если лечебный эффект превышает возможный риск для плода.
Период кормления грудью
Клинические исследования по проникновению действующих веществ в грудное молоко не проводили. Лекарственное средство не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследования о влиянии лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводили. Однако возможность того, что лекарственное средство может иметь какое-то негативное влияние в этом отношении, очень маловероятна.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет
Применять по 1 таблетке каждые 2 часа, после уменьшения симптомов воспаления - по 1 таблетке каждые 4 часа.
Детям в возрасте от 4 лет и старше
Применять по 1 таблетке каждые 3 часа, после уменьшения симптомов воспаления - по 1 таблетке каждые 4 часа.
Максимальная суточная доза составляет 10-12 таблеток в период острой фазы и 6 таблеток после того, как симптомы воспаления исчезнут.
Таблетки следует рассасывать медленно, не разжевывая. Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально. Пациент должен проконсультироваться с врачом, если через 5 дней лечения препаратом симптомы не исчезли или ухудшились.
Дети.
Лекарственное средство в данной лекарственной форме не следует назначать детям в возрасте до 4 лет.
Передозировка
В целом лекарственное средство хорошо переносится. В случае передозировки возможны тошнота, рвота, в редких случаях - язвы и некроз пищевода.
Лечение передозировки симптоматическое, при необходимости можно применить обволакивающие средства.
Не следует вызывать рвоту и промывать желудок.
Побочные реакции
Иногда могут наблюдаться реакции гиперчувствительности после применения лекарственного средства, например сыпь, зуд, ощущение жжения, раздражение слизистой оболочки ротовой полости и горла.
В редких случаях, а именно при злоупотреблении, возможно возникновение язвы и некроза.
В случае возникновения каких-либо необычных реакций следует прекратить применение лекарственного средства и обязательно проконсультироваться с врачом относительно дальнейшей терапии.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 8 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Общество с дополнительной ответственностью «ИНТЕРХИМ».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Украина, 65025, г. Одесса, 21-й км. Старокиевской дороги, 40-А.