Алоэ экстракт жидкий для инъекций 1 мл ампула №10

действующее вещество: 1 мл экстракта содержит алоэ экстракта сухого (aloes extractum siccum) в пересчете на 100% содержание солей кальция и магния органических кислот в сухом веществе 2,25 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Экстракт жидкий для инъекций.

Основные физико-химические свойства: жидкость от светло-желтого до коричневато-желтого цвета со слабым специфическим запахом.

Средства, влияющие на систему пищеварения и метаболические процессы. Код АТХ А16А Х.

Фармакодинамика.

Биогенный стимулятор. Оказывает адаптогенное и общетонизирующее действия. Улучшает клеточный метаболизм, трофику и регенерацию тканей, повышает общую неспецифическую резистентность организма и устойчивость слизистых оболочек к действию повреждающих агентов, ускоряет процессы регенерации. Стимулирует защитные функции гранулоцитов, повышает аппетит. Повышает энергетические запасы в сперматозоидах и усиливает их подвижность.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Прогрессирующая близорукость, миопический хориоретинит, блефарит, конъюнктивит, кератит, ирит, помутнение стекловидного тела, а также язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии).

Повышенная чувствительность к лекарственному средству. Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипертензия, острые желудочно-кишечные расстройства (в том числе диарея), нарушение проходимости кишечника (обструкция или стеноз), воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит), аппендицит, боль в животе невыясненного генеза, геморрой, нарушение функции печени, почек, осложненные формы нефрозо-нефрита, диффузный гломерулонефрит, цистит, метроррагия, кровохарканье, холелитиаз, тяжелое состояние дегидратации с потерей воды и электролитов. Беременность и период кормления грудью. Детский возраст до 3 лет.

Следует избегать длительного применения стимулирующих слабительных средств из-за вероятности нарушения функций кишечника и развития зависимости от слабительных средств. Если есть необходимость в постоянном приеме слабительных средств из-за запора, пациенту обязательно следует обследоваться.

При применении алоэ сообщалось о возникновении расстройств желудка и кишечника, таких как боль и спазм в животе, понос, особенно у пациентов с раздражением кишечника. Эти симптомы могут быть следствием слишком высокой дозы, и в таком случае дозу следует уменьшить. Долгосрочное лечение может вызвать окрашивание оболочки кишки, которое обычно исчезает, когда пациент прекращает прием препарата.

Длительное применение алоэ может вызвать дисбаланс воды и соли и привести к альбуминурии, протеинемии и гематурии.

Экстракт целых листьев Aloe vera классифицируется Международным агентством по исследованиям рака (IARC) как возможный канцероген для человека (группа 2В). Длительное применение антраноидных слабительных может быть связано с развитием рака толстой кишки. Поэтому при длительном применении этого лекарственного средства необходимо учитывать этот риск.

Пациенты, принимающие сердечные гликозиды, антиаритмические лекарственные средства, лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, диуретики, адренокортикостероиды или корень солодки, должны проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать алоэ.

Препараты алоэ не следует принимать пациентам, страдающим запорами и имеющим жалобы по поводу расстройств желудочно-кишечного тракта (например боль в животе, тошнота и рвота), поскольку эти симптомы могут быть признаками кишечной непроходимости.

Пациенты с нарушениями работы почек должны знать о возможности электролитного дисбаланса. Если симптомы усиливаются во время применения лекарственного средства, следует проконсультироваться с врачом.

Лекарственное средство усиливает действие препаратов, стимулирующих гемопоэз, и препаратов железа. При одновременном применении экстракта алоэ и тиазидных диуретиков, петлевых диуретиков, препаратов солодки, кортикостероидов повышается риск развития дефицита калия.

Для предотвращения болезненности можно предварительно в место инъекции ввести 0,5 мл 2% раствора новокаина.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 ампуле, то есть практически свободный от натрия.

Применение во время беременности противопоказано, так как получены экспериментальные данные о риске генотоксичности отдельных антраноидов, в частности эмодина и алоэ-эмодина.

Применение в период лактации противопоказано, поскольку после введения других антраноидов активные метаболиты, такие как реин, выводились из организма с грудным молоком в небольшом количестве.

Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Не исследовалась.

При наличии осадка ампулу перед вскрытием следует встряхнуть до образования однородной суспензии. Алоэ экстракт вводить подкожно ежедневно: взрослым - по 1 мл (максимальная суточная доза - 3-4 мл); детям в возрасте от 3 до 5 лет - по 0,2-0,3 мл, в возрасте от 5 лет - по 0,5 мл. Курс лечения - 30-50 инъекций. Повторные курсы проводят после 2 или 3 месяцев перерыва.

Дети.

Применяют детям в возрасте от 3 лет.

Основными симптомами передозировки являются болевой синдром и сильная диарея с последующими потерями жидкости и электролитов. Лечение должно включать введение большого количества жидкости. Следует контролировать уровень электролитов, особенно калия, прежде всего у пожилых людей. Хроническая передозировка лекарственных средств, содержащих производные антрахинона, может привести к токсическому гепатиту.

Со стороны пищеварительного тракта: ощущение раздражения в горле, диспепсия, боль в животе.

Препараты алоэ могут вызвать боль и спазм в животе, понос, особенно у пациентов с раздражением кишечника. Однако эти симптомы также могут быть следствием превышения дозы. В таком случае необходимо снижение дозы. Кроме того, длительное применение может вызвать окраску слизистой оболочки кишки (псевдомеланоз кишечника), которое обычно исчезает, когда пациент прекращает принимать препарат. Частота этих реакций неизвестна.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая гиперемию, зуд, сыпь, крапивницу.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: длительное применение может вызвать дисбаланс воды и электролитов и привести к альбуминурии и гематурии.

Во время лечения может наблюдаться желтое или красно-коричневое (в зависимости от рН) окрашивание мочи метаболитами, что не является клинически значимым. Частота этих реакций неизвестна.

Другие: головокружение, ощущение прилива крови к органам малого таза, усиление менструальных кровотечений, ощущение жжения, гипертермия, изменения в месте введения (гиперемия, зуд).

Если возникают другие побочные реакции, не указанные выше, следует обратиться к врачу.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Применять по назначению врача.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Препарат нежелательно смешивать с другими лекарственными средствами.

По 1 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере из пленки, 1 или 2 блистера в пачке.

По 1 мл в ампуле; по 10 ампул в пачке из картона с картонными перегородками.

По рецепту.

АО "Лубныфарм".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвенкова, 16.