Инструкция Алмиба раствор оральный 100 мг/мл флакон 10 мл №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

Алмиба

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: levocarnitine;

1 мл раствора содержит левокарнитина 100 мг;

другие составляющие: кислота яблочная, натрия метилпарабен (E 219), натрия пропилпарабен (E 217), натрия сахарин, ароматизатор «Вишня», вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор оральный.

Бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный раствор, со специфическим запахом, без видимых частиц.

Название и местонахождение производителя.

Анформ Эллас С.А.

Схиматоры Виотиас, 32009, Греция.

Название и местонахождение заявителя.

Гранд Медикал Групп АГ.

Корнмаркт 10, СН-6004, Люцерн, Швейцария.

Фармакотерапевтическая группа.

Другие средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Аминокислоты и их производные. Код АТС А16А А01.

Левокарнитин (L-карнитин) является витаминоподобным веществом, которое в естественных условиях синтезируется в печени, почках и мозговой ткани из аминокислот лизина и метионина с участием железа и аскорбиновой кислоты, в плазме крови находится в свободной форме и в форме ацилкарнитиновых. Левокарнитин является главным кофактором обмена жирных кислот в сердце, печени и скелетных мышцах, играет роль основного переносчика длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии, где происходит их бета-окисление в ацетил-КоА с последующим образованием АТФ. Способствует выведению из цитоплазмы метаболитов и токсических веществ, улучшает метаболические процессы, повышает работоспособность, ускоряет рост, приводит к увеличению мышечной массы и снижению количества жира в адипоцитах, способствует нормализации основного обмена при гипертиреозе. Уменьшает симптомы физического и психического перенапряжения, оказывает нейро-, гепато- и кардиопротекторное действие, способствует уменьшению ишемии миокарда и ограничению инфарктной зоны, снижает содержание в крови холестерина, стимулирует клеточный.

иммунитет, увеличивает концентрацию внимания. Левокарнитин устраняет функциональные расстройства нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции. При интенсивной физической нагрузке и занятиях спортом карнитин увеличивает выносливость, повышает порог болевой чувствительности мышц, оптимизирует работу скелетной мускулатуры и сердечной мышцы.

После приема внутрь препарат быстро абсорбируется из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 ч после приема, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 9 часов. Препарат метаболизируется с образованием ацильных эфиров, которые выводятся почками. Период полувыведения при приеме внутрь в зависимости от дозы составляет 3-6 часов.

Показания к применению.

Первичная (врожденная) недостаточность карнитина.

Вторичная недостаточность карнитина.

Кардиомиопатия.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. При побочных эффектах препарат необходимо отменить. При назначении раствора Алмиба больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что в состав препарата входит сахарин натрия.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Тератогенное и эмбриотоксическое действие препарата не зарегистрировано, но из-за отсутствия адекватных контролируемых клинических исследований применение препарата беременным возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный потенциальный риск для плода. При необходимости применения Алмибы в период кормления грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Дети.

Препарат применяют детям (доношенным и недоношенным новорожденным) с первых суток жизни.

Способ применения и дозы.

Дозы и длительность лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от возраста и нозологической формы заболевания. Алмибу принимают внутрь за 30 мин до еды. Для дозировки препарата применяют дозировочный шприц или мерный стаканчик. Взрослым препарат назначают в начальной дозе 1 г/сут (10 мл), постепенно повышая дозу в зависимости от состояния больного и переносимости. Обычная доза Алмибы для взрослых составляет 1-3 г (10-30 мл) в сутки, разделенных на 1-3 приема. Максимальная суточная дозировка для взрослых составляет 6 г (60 мл).

Детям Алмибу назначают начиная с дозы 50 мг/кг/сут. Обычные дозы для детей составляют 50-100 мг/кг/сут (см. таблицу).

Таблица