Инструкция Аллергостоп таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

АЛЛЕРГОСТОП®

Состав:

действующее вещество: дезлоратадин;

|

1 таблетка | таблетку | содержит:|содержит| дезлоратадина (в пересчете на 100% вещество) 5 мг|перппп;

другие составляющие: лактоза, моногидрат; кальция гидрофосфат| дигидрат; целлюлоза микрокристаллическая; крахмал картофельный; крахмал прежелатинизированный; натрия крахмалгликолят (тип А); тальк; магния стеарат; состав оболочки: Opadry II голубой (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль (макрогол), тальк, бриллиантовый голубой (Е 133), индигокармин (Е 132)); Opadry II белый (спирт поливиниловый, диоксид титана (Е 171), полиэтиленгликоль (макрогол), тальк).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 5 мг.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТХ R06А Х27.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Дезлоратадин – противоаллергическое, антигистаминное средство. Селективный блокатор | периферических H1-гистаминовых рецепторов с|из| большой продолжительностью действия без седативного| эффект. Есть | появляется, появляется | первичным активным метаболитом | лоратадина|.

Ингибирует высвобождение противовоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13; |хемокинов|, таких как RANTES; продуцирование супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами; адгезию и хемотаксис| эозинофилов; экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектин; IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина | D2 и лейкотриен C4.

Совершает противовоспалительное, противозудное| и антиэкссудативное действие.

В результате предупреждает | предупреждает, предотвращает | развитие и облегчает течение аллергических реакций, устраняет симптомы аллергического ринита (чихание, выделение из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд неба и кашель). При применении в рекомендуемой дозе не вызывает | удлинение | удлинение | интервала QT на электрокардиограмме, не оказывает влияния на ЦНС, не влияет на скорость психомоторных реакций.

Терапевтический эффект проявляется в течение 30 мин после | приема, длительность блокады

Н1-рецепторов – 24 часа.

Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Пища или алкоголь не влияют на абсорбцию и распределение дезлоратадина. Определяемые концентрации дезлоратадина | в плазме крови достигаются в течение 30 мин, максимальная концентрация в плазме крови – в среднем через 3 часа. Связывание | с|из| белками плазмы крови составляет 83-87%. Подвергается интенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования с | образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного соединением. с|из| глюкуронидом|. Проникает в грудное молоко. В организме не кумулируется.

Период полувыведения – 20-30 часов. Выводится почками, небольшая часть| – – в неизмененном состоянии.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Показания.

Устранение симптомов, связанных с:

– аллергическим ринитом (чихание, выделение из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд неба и кашель);

– крапивницей (зуд, сыпь).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к лоратадина и дезлоратадина | или вспомогательных компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При совместном применении дезлоратадина с эритромицином или кетоконазолом никаких клинически значимых взаимодействий не наблюдалось.

В клинически фармакологических исследованиях дезлоратадин, применявшийся вместе с алкоголем, не усиливал негативное действие этанола на психомоторную функцию.

Особенности применения.

У больных с почечной недостаточностью тяжелой степени прием препарата Алергостоп следует осуществлять под контролем врача.

Пациентам с редкими наследственными проявлениями непереносимости галактозы, врожденной недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность применения препарата у беременных не установлена, поэтому его не рекомендуется назначать в период беременности.

Во время лечения Аллергостопом кормление грудью следует прекратить, поскольку препарат проникает в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пациентов следует проинформировать о возможности возникновения сонливости, что может повлиять на их способность управлять автомобилем и другой сложной техникой.

Способ применения и дозы.

Взрослым и подросткам (в возрасте от 12 лет): 1 таблетка 1 раз в сутки, независимо от еды, для устранения симптомов, ассоциированных с аллергическим ринитом (включая интермитирующий и персистирующий аллергический ринит) и крапивницей.

Терапию интермитирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и восстановить после их возникновения. При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю и более 4 недель) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

Дети.

Эффективность и безопасность применения дезлоратадина детям младше 12 лет не установлена.

Передозировка.

При применении дезлоратадина в дозах 45 мг (в 9 раз превышающих рекомендованные) клинически значимые нежелательные реакции не наблюдаются, возможно усиление проявлений побочных реакций.

Лечение. В случае передозировки следует принять стандартные меры по удалению неабсорбированного активного вещества (вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и т.п.).

Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Дезлоратадин не удаляется путем гемодиализа; возможность его удаления при перитонеальном диализе не установлена.

Побочные реакции.

Дезлоратадин обычно хорошо переносится, побочные эффекты редко развиваются.

Со стороны психики галлюцинации.

Со стороны центральной нервной системы: утомляемость, сухость во рту, головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны сердца: тахикардия, сильное сердцебиение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня ферментов печени, завышенный билирубин, гепатит.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани миалгия.

Общие нарушения: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, отек Квинке, одышку, зуд, сыпь и крапивницу.

Срок годности.

2 года.

Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Фитофарм».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 84500, Донецкая обл., г. Артемовск, ул. Сибирцева, 2.