Активал таблетки покрытые пленочной оболочкой №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

АКТИВАЛ®

(ACTIVAL®)

Общая характеристика:

основные физико-химические свойства: гладкие, желтые таблетки овальной формы с риской, покрытые пленочной оболочкой, со слабым характерным запахом;

1 таблетка содержит: витамина А (в виде ретинола ацетата) 400 МЕ, витамина В1

(в виде тиамина нитрата) 1,4 мг, витамина В2 (в виде рибофлавина) 1,6 мг, никотинамида (В3) 18 мг, витамина B5 (в виде кальция пантотената) 6 мг, витамин B6 (в виде гидрохлорида пиридоксина) 2 мг, витамина В12 (в виде цианокобаламина) 0,001 мг, фолиевой кислоты 0,2 мг, биотина 0,03 мг, витамина С (в виде аскорбиновой кислоты) 120мг, витамина D3 (в виде холекальциферола) 100 МЕ, витамина Е (в виде α - токоферола ацетата) 10 МЕ, витамина К1 (в виде фитоменадиона) 0,04 мг, миоинозита 50 мг, парааминобензойной кислоты 10 мг, рутина 5 мг, глицина 30 мг, янтарной кислоты 50 мг, бора 1 кислоты), кальция (в виде кальция карбоната и гидрофосфата) 187 мг, фосфора (в виде кальция гидрофосфата) 106 мг, меди (в виде меди глюконата) 1 мг, хрома (в виде хрома пиколината) 0,024 мг, железа (в виде железа глюконата) 4 мг, йода (в виде йодата калия) 0,1 мг, магния (в виде магния оксида тяжелого) 100 мг, марганца (в виде марганца сульфата моногидрата) 1 мг, молибдена (в виде аммония молибдената) 0,075 мг, селен (в виде селеновой кислоты) 0,02 мг, ванадия (в виде аммония ванадата) 0,01 мг, цинка (в виде сульфата цинка) 10 мг;

другие составляющие: маннит, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат.

Оболочка: Опадрай OY-B-22940, желтый; состав оболочки: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), тальк (Е 553 b), хинолиновый желтый лейк (Е 104), лецитин (Е 322), ксантановая резина (Е 415), железа окись (Е 172), FD №6 лейк (Е 110).

Форма выпуска. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Поливитаминные препараты с другими добавками.

Код АТС А11А В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Фармакологические свойства обусловлены витаминами, входящими в состав препарата и участвующими в различных матаболических процессах, регулирующих гомеостаз организма в норме и при патологии. Сочетание витаминов способствует выявлению более выраженного и разностороннего их биологического действия.

Витамин A: играет основную роль в акте зрения, клеточном дифференцировании и росте, а также в полноценности иммунной системы.

Витамин B1: кофермент в метаболизме энергии, участвует в функции периферической нервной системы, в регуляции аппетита и мышечного тонуса.

Витамин B2 является составной частью флавопроиновых ферментов, активирует витамин B6, является составной частью пигментов сетчатки, участвует в адренокортикальном метаболизме.

Витамин B3: является коферментом в клеточном дыхании (НАД, НАДФ), влияет на процесс роста, оказывает гипохолестеринемическое действие.

Витамин B5: представляет собой простетическую группу кофермента А (КоА) и ACP.

Витамин B6: в качестве кофермента участвует в функциях ферментных систем белково-углеводного обмена, а также метаболизма белков.

Витамин B12: жизненно необходимый элемент метаболизма ДНК, клеточной дифференциации и репликации (клетки спинного мозга, нервная ткань, клетки кожи), играет основную роль в нормальном метаболизме гомоцистеина.

Витамин C: основной внеклеточный антиоксидант, незаменимый компонент в соединительных тканях, участвует в метаболизме тирозина, триптофана, фолиевой кислоты, в образовании гема и дентина, всасывания железа.

Витамин D3: основной гормон в метаболизме костной ткани, обладает иммуномодулирующими свойствами и эндокринными функциями.

Витамин E: основной внеклеточный антиоксидант, важный элемент в клеточном дыхании, полноценность метаболизма эритроцитов и ДНК.

Фолиевая кислота: играет важную роль в метаболизме ДНК и РНК, в образовании гема, в поддержании нормальных уровней гомоцистеина в превращении ниацина.

Биотин: участвует в реакциях карбоксилирования, декарбоксилирования и деаминирования метаболизма белков и углеводов.

Рутин: антиоксидант, снижает проницаемость сосудов.

Витамин K1: необходим для поддержания целостности костной системы, катализирует реакции гамма-карбоксилирования и, таким образом, важен в образовании факторов свертывания крови и остеокальцина.

ПАБК: участвует в метаболизме фолиевой кислоты.

Бор: косвенно участвует в метаболизме костной ткани, а также в функциях некоторых ферментов, таких как алькогольдегидрогеназы, химотрипсина.

Кальций: основной структурный элемент костей и зубов; внутриклеточный преобразователь сигналов во многих тканях, включая ЦНС, эндокринную систему и мышечные ткани.

Фосфор: основной структурный элемент костей и зубов, основной элемент метаболизма белков, жиров и углеводов.

Хром: участвует в углеводном обмене (инсулин), стабилизирует РНК.

Медь: основной элемент акты оксидантной защиты в метаболизме соединительных тканей и регуляции синтеза оксида азота.

Йод: структурный элемент гормонов щитовидной железы.

Железо: структурный элемент гемоглобина, участвует в функционировании некоторых ферментов, например актиоксидантной защитной системы.

Магний: основной элемент костной ткани является внутриклеточным преобразователем сигналов, например, в сердечно-сосудистой и нервной системах.

Марганец: участвует в системе антиоксидантной защиты, регуляции метаболизма аминокислот и жиров, а также в цикле Кребса.

Молибден: участвует в метаболизме ДНК и РНК, катализирует разложение S-аминокислот.

Селен: основной элемент акты оксидантной защиты и метаболизма гормонов щитовидной железы.

Ванадий: участвует в метаболизме углеводов.

Цинк: основной элемент как кофермент ферментных систем в метаболизме ДНК, РНК, углеводов и белков, обладающий иммуномодулирующими свойствами, является антиоксидантом.

Миоинозит, глицин и янтарная кислота – витаминоподобные вещества, являются основой химических эндогенных синтетических процессов (в том числе кроветворных) и медиаторами обменных процессов, необходимых для защиты от свободных радикалов.

Фармакокинетика. Проведение фармакокинетических исследований препарата Активал не является

возможным, поскольку все компонеты не могут быть прослежены одновременно с помощью

биомаркеров или биоисследований.

Показания к применению.

Профилактика гиповитаминоза, вызванного несбалансированным питанием (например, диета, вегетарианское питание), повышенной потерей жидкости (например, хроническая диарея), нарушениями всасывания, приемом некоторых препаратов (контрацептивы, некоторые антибиотики, хемотерапевтические средства), повышенной потребностью в витаминах. нагрузках, заболеваниях, травмах, послеоперационных состояниях, рецидивирующих инфекционных заболеваниях, острых респираторных заболеваниях и гриппе.

Способ применения и дозы.

Активал назначается взрослым внутрь ежедневно по одной таблетке через 10-15 минут после еды. Препарат следует принимать в течение 2-3 месяцев. При необходимости препарат можно принимать в течение года.

Побочное действие. Очень редко могут возникать реакции повышенной чувствительности (экзема, сыпь, кожный зуд).

Противопоказания.

Препарат не назначают: - при нарушении функции почек; при лечении антикоагулянтами типа кумарина; во время прогрессирования гипертиреоза и во время его лечения в А или Д гипервитаминозах; при гиперкальциемии; при гемохроматозе, гемосидерозе; при синдроме Вильсона; при повышенной чувствительности к компонентам препарата. Детский возраст до 12 лет.

Передозировка.

При соблюдении рекомендуемой дозы передозировка не возникает.

При передозировке необходимо назначить промывание желудка, активированный уголь, симптоматическое лечение.

Особенности применения

.

- можно употреблять во время беременности и кормления грудью, если соблюдать
рекомендуемой дозы;

- рибофлавин окрашивает мочу в желтый цвет;

- при заболеваниях печени и почек может быть затруднено выведение некоторых
микроэлементов, выводимых с желчью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Необходимо осторожно применять вместе с препаратами, содержащими витамины А, D, Е, К во избежание возможной передозировки. Между приемами медикаментов, содержащих антациды или фторхинолон, тетрациклин, фенитоин (дифенин), пеницилламин или бифосфонат требуется интервал не менее 2 часов (может быть нарушение всасывания Активала).

Витамин B6 может уменьшать действие леводопы, даже в малых количествах, антагонистов фолиевой кислоты, тироксинсодержащих препаратов (неорганические вещества могут сочетаться с йодом).

Условия и сроки хранения. Хранить в сухом недоступном для детей месте при температуре 15-25 °С. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. По 30 и 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в полиэтиленовом флаконе белого цвета с полипропиленовой крышкой в картонной коробке.

Производитель. AT «Береш Фарма».

Адрес. Н-1037, Венгрия, г. Будапешт ул. Миковини, б. 2-4.