Аккузид 10 таблетки покрытые пленочной оболочкой 10мг/12.5мг №30

Таблетки «Аккузид® 10» применяются при эссенциальной гипертензии, когда невозможно обеспечить адекватный контроль гипертензии с помощью только квинаприла.

Состав

Одна таблетка содержит (действующие вещества) 10,832 мг квинаприла гидрохлорида, что эквивалентно 10-ти мг квинаприла, и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; магния карбонат; повидон К 25; кросповидон; магния стеарат; Опадри розовый OY-S-6937 (гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 400, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172)), воск канделильский.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата, тиазидам или сульфаниламидам (следует учитывать возможные перекрестные реакции); наличие в анамнезе врожденного/идиопатического ангионевротического отека, в том числе связанного с предшествующей терапией ингибиторами АПФ (ангиотензин-превращающего фермента); комбинация с сакубитрилом/вальзартаном (из-за повышенного риска развития ангионевротического отека); нарушение функции почек тяжелой степени (креатинин сыворотки более 1,8 мг/дл или клиренс креатинина менее 30-ти мл/минут); процедуры диализа; билатеральный стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; после трансплантации почки; анурия; гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана или гипертрофическая кардиомиопатия; декомпенсированная сердечная недостаточность; первичный гиперальдостеронизм; тяжелые нарушения функции печени (прекома/кома) или первичные заболевания печени; клинически значимые нарушения электролитного баланса (гиперкальциемия, гипокалиемия, гипонатриемия); детский возраст (из-за недостаточного опыта применения); беременность; кормление грудью.

Опасные для жизни реакции гиперчувствительности наблюдались во время афереза ​​липопротеинов низкой плотности (при гиперхолестеринемии тяжелой степени) с применением декстрансульфата и сопутствующего применения ингибитора АПФ.

Иногда угрожающие жизни реакции гиперчувствительности (например снижение артериального давления, одышка, рвота, аллергические кожные реакции) могут возникать во время лечения, направленного на уменьшение или устранение тенденции к развитию аллергических реакций (десенсибилизирующая терапия) на токсины насекомых (такие как жало пчелы или осы), и сопутствующего применения ингибитора АПФ. В случае необходимости проведения афереза ​​липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) или десенсибилизирующей терапии относительно токсинов насекомых лекарственное средство следует временно заменить другими антигипертензивными лекарственными средствами.

Во время терапии препаратом «Аккузид® 10» противопоказано проведение диализа или гемофильтрации с использованием полиакрилонитрильных мембран с высокой интенсивностью потока (например «AN69»), поскольку во время проведения диализа или гемофильтрации существует риск развития реакций гиперчувствительности (анафилактических реакций), включая угрожающий жизни шок. В случае необходимости проведения гемодиализа следует заменить лекарственное средство на препарат, который не является ингибитором АПФ, или использовать альтернативные мембраны для диализа.

Одновременное применение препарата «Аккузид® 10» и лекарственных средств, содержащих алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 60-ти мл/минут/1,73 м2).

Способ применения

Для перорального применения.

«Аккузид® 10» можно применять независимо от приема пищи. Все указанное суточное количество препарата необходимо принять утром (однократно), запивая большим количеством жидкости.

Полоска на таблетке служит лишь для ее разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для деления на равные части.

Длительность применения определяет врач.

В общем лечение гипертензии следует начинать с небольших доз одного активного вещества, а затем постепенно увеличивать дозу.

Комбинированную терапию препаратом «Аккузид® 10» рекомендуется начинать только после титрования доз отдельных компонентов (квинаприла и гидрохлоротиазида). При наличии клинических показаний следует рассмотреть возможность немедленного перехода с монотерапии на комбинированную терапию.

Примечание. Поскольку возможно чрезмерное снижение артериального давления, когда схему лечения меняют с монотерапии квинаприлом на комбинированную терапию препаратом «Аккузид® 10», в том числе у пациентов с дефицитом солей и/или жидкости (например, в случае рвоты, диареи, лечения диуретиками), тяжелой артериальной гипертензией, за пациентами следует проводить надзор по крайней мере в течение 6-ти часов.

Обычная доза для пациентов, которым показана комбинированная терапия, составляет одну таблетку препарата «Аккузид® 10» (соответствует 10-ти мг квинаприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида) утром. При необходимости дозу можно увеличить с интервалом в 2-3 недели. Максимальная суточная доза не должна превышать две таблетки препарата «Аккузид® 10».

Особенности применения

Водители

Лечение гипертензии этим лекарственным средством требует регулярного медицинского наблюдения. Поскольку у некоторых пациентов могут возникать побочные реакции как сонливость и головокружение, может нарушаться их способность управлять автомобилем или другой техникой, особенно в начале лечения, при увеличении дозы, при переходе на другую терапию или при употреблении алкоголя.

Передозировка

Нет конкретных данных о передозировке и лечении передозировки комбинацией квинаприла/гидрохлоротиазида.

Симптомы передозировки или интоксикации

В зависимости от степени передозировки возможны такие симптомы: персистирующий диурез, нарушения электролитного баланса, тяжелая гипотензия, расстройства сознания (с возможным прогрессированием в кому), судороги, парез, аритмия сердца, брадикардия, шок, почечная недостаточность, паралитический илеус.

Лечение интоксикации

Рекомендуется принять следующие неотложные меры в случае ангионевротического отека с поражением языка, голосовой щели и/или гортани, угрожающего жизни: немедленное подкожное введение 0,3-0,5 мг адреналина (например 0,3-0,5 мл раствора 1:1000) или медленное введение 0,1 мг адреналина (следуйте инструкциям по разведению) в условиях мониторинга ЭКГ и артериального давления и дальнейшее системное введение глюкокортикоидов. Кроме того, рекомендуется введение антигистаминных препаратов и антагонистов Н2-рецепторов. В дополнение к введению адреналина можно вводить C1-инактиватор в случае известного его дефицита.

Терапевтические меры в случае передозировки или интоксикации зависят от способа применения, времени после применения, типа и тяжести симптомов. Кроме общих мероприятий для выведения препарата «Аккузид® 10» (в том числе промывание желудка, прием адсорбентов и сульфата натрия в течение 30-ти минут после приема препарата «Аккузид® 10»), жизненно важные параметры следует проверять и корректировать в условиях интенсивной терапии. Квинаприл и гидрохлоротиазид количественно не выводятся диализом.

Если возникла гипотензия, сначала необходимо осуществить восстановление водно-солевого баланса. Если реакция недостаточна, необходимо дополнительно вводить катехоламины внутривенно. Также можно рассмотреть целесообразность применения ангиотензина II.

В случае устойчивой брадикардии можно рассмотреть целесообразность применения пейсмейкерных терапии.

Необходимо тщательно следить за показателями водно-электролитного и кислотно-щелочного балансов, за уровнем сахара в крови, а также за веществами, которые выводятся с мочой. В случае гипокалиемии следует применять добавки калия.

Побочные эффекты

Во время лечения квинаприлом/гидрохлоротиазидом очень часто (≥ 1/10) и часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) наблюдались нижеприведенные побочные реакции.

Инфекции и инвазии: часто - вирусные инфекции, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, ринит.

Со стороны психики: часто - бессонница (частично из-за нарушения водно-электролитного баланса).

Неврологические расстройства: часто - головокружение, головная боль, сонливость, апатия.

Со стороны органов слуха и равновесия: часто - вертиго.

Со стороны сердца: очень часто - изменения ЭКГ и сердечная аритмия (вызванные гипокалиемией, при приеме гидрохлоротиазида); часто - стенокардия, тахикардия, учащенное сердцебиение.

Со стороны сосудов: часто - расширение сосудов.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - сухой раздражающий кашель, кашель.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - рвота, диарея, расстройства пищеварения, дискомфорт в верхних отделах живота, боль в животе, тошнота.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: часто - боль в спине, боль в мышцах.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - может возникнуть или усилиться нарушение функции почек.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.