Инструкция Агвантар раствор для орального применения 20 % контейнер 100 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

АГВАНТОР

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: левокарнитин;

1 мл раствора содержит левокарнитина 200 мг;

другие составляющие: метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), сахароза, сорбит (Е 420), ароматизатор «банан», вода очищенная.

Лекарственная форма.

Раствор для орального применения.

Прозрачный, слегка желтоватый цвет раствор, густой консистенции со специфическим запахом.

Название и местонахождение производителя.

Заявитель. ООО "Эрсель Фарма Украина". Украина, 21030, г . Винница, ул. Юности, 20/73.

Производитель. Шанель Медикал.

Дублин Роад, Лаугри, Ко. Гэлвэй, Ирландия.

Фармакотерапевтическая группа. Аминокислоты и их производные. Код АТС А16А А01.

Левокарнитин (L-карнитин) является витаминоподобным веществом, которое в естественных условиях синтезируется в печени, почках и мозговой ткани из аминокислот лизина и метионина с участием железа и аскорбиновой кислоты, в плазме крови находится в свободной форме и в форме ацилкарнитиновых эфир. Левокарнитин является главным кофактором обмена жирных кислот в сердце, печени и скелетных мышцах, играет роль основного переносчика длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии, где происходит их бета-окисление в ацетил-КоА с последующим образованием АТФ. Способствует выведению из цитоплазмы метаболитов и токсических веществ, улучшает метаболические процессы, повышает работоспособность, ускоряет рост, приводит к увеличению мышечной массы и снижению количества жира в адипоцитах, способствует нормализации основного обмена при гипертиреозе. Уменьшает симптомы физического и психического перенапряжения, оказывает нейро-, гепато- и кардиопротекторное действие, способствует уменьшению ишемии миокарда и ограничению инфарктной зоны, снижает содержание в крови холестерина, стимулирует клеточный иммунитет, повышает концентрацию внимания. Левокарнитин устраняет функциональные расстройства нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции. При интенсивной физической нагрузке и занятиях спортом карнитин увеличивает выносливость, повышает порог чувствительности мышц, оптимизирует работу скелетной мускулатуры и сердечной мышцы. После приема внутрь препарат быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 ч после приема, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 9 часов. Препарат метаболизируется с образованием ацильных эфиров, которые выводятся почками. Период полувыведения при приеме внутрь в зависимости от дозы составляет 3-6 часов.

Показания к применению.

1 Первичная (врожденная) недостаточность карнитина;

2 вторичная недостаточность карнитина;

3 кардиомиопатия.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. При побочных эффектах препарат необходимо отменить. При назначении раствора Агвантар больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что в состав препарата входит сахароза.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью. Тератогенное и эмбриотоксическое действие препарата не зарегистрировано, но из-за отсутствия адекватных контролируемых клинических исследований применение препарата у беременных возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный потенциальный риск для плода. При необходимости применения Агвантара в период кормления грудью необходимо прекратить на период применения препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Дети. Агвантар применяют детям (доношенным и недоношенным новорожденным) с первых суток жизни.

Способ применения и дозы.

Дозы и длительность лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от возраста и нозологической формы заболевания. Агвантар принимают внутрь за 30 минут до еды. Для дозировки препарата применяют дозирующий шприц или мерный стаканчик. Взрослым препарат назначают в начальной дозе 1 г/сут (5 мл), постепенно повышая дозу в зависимости от состояния больного и переносимости. Обычная доза Агвантара для взрослых составляет 1-3 г (5-15 мл) в сутки, разделенных на 1-3 приема. Максимальная суточная дозировка для взрослых составляет 6 г (30 мл).

Детям Агвантар назначают, начиная с дозы 50 мг/кг/сут. Обычные дозы для детей составляют 50-100 мг/кг/сут (см. таблицу).

Таблица