Инструкция Аффида Форт гранулы для оральной суспензии 100 мг саше 2 г №6
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
АФФИДА форт
(AFFIDA fort)
Состав:
действующее вещество: нимесулид;
1 саше по 2 г гранул содержит нимесулида 100 мг;
другие составляющие: цетомакрогол 1000, мальтодекстрин, кислота лимонная, сахароза, ароматизатор апельсин.
Лекарственная форма.
Гранулы для оральной суспензии.Фармакотерапевтическая группа.
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.Код АТС М01А Х17.
Клинические свойства.
Показания.
Лечение острой боли. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.Нимесулид следует применять только как препарат второй линии.
Решение о назначении нимесулида должно приниматься исходя из оценки всех рисков для конкретного пациента.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата. Реакции повышенной чувствительности (бронхоспазм, ринит, крапивница) при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов в анамнезе. Гепатотоксические реакции на применение препарата в анамнезе. Активная форма язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, наличие рецидивов язвенной болезни или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, цереброваскулярное кровотечение или другие заболевания, сопровождающиеся кровотечениями. Тяжелое нарушение свертывания крови. Тяжелая сердечная недостаточность. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин). Печеночная недостаточность. Повышенная температура тела и гриппоподобные симптомы. Алкоголизм и наркотическая зависимость.
Способ применения и дозы.
АФФИДА форт назначают после тщательной оценки соотношения риск/польза. Применяют минимально эффективную дозу в кратчайшие сроки для ослабления побочных эффектов. Максимальная продолжительность курса лечения составляет 15 суток.
Взрослые и пожилые люди: 1 однодозовый пакет, содержащий 100 мг нимесулида, 2 раза в сутки (суточная доза - 200 мг).
Дети от 12 лет: корректировка дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек: для пациентов с легкой или умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) корректировать дозу не требуется. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин) применение препарата противопоказано.
Содержимое однодозовых пакетов высыпают в стакан, растворяют водой и принимают внутри после еды.
Побочные реакции.
Нижеследующие побочные эффекты основаны на данных контролируемых клинических исследований* (около 7800 пациентов) и на данных постмаркетингового наблюдения. Частота побочных эффектов определялась следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000 <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.
Со стороны кровеносной и лимфатической систем | Редко | Анемия*, эозинофилия* |
Очень редко | Тромбоцитопения, панцитопения, пурпура | |
Со стороны иммунной системы | Редко | Реакции повышенной чувствительности* |
Очень редко | Анафилаксия | |
Нарушение метаболизма и питания | Редко | Гиперкалиемия* |
Психические нарушения | Редко | Чувство тревоги*, нервозность*, кошмарные сновидения* |
Со стороны нервной системы | Нечасто | Головокружение* |
Очень редко | Головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе) | |
Со стороны органов зрения | Редко | Нарушение четкости зрения* |
Очень редко | Нарушение зрения | |
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата | Очень редко | Головокружение |
Сердечные нарушения | Редко | Тахикардия* |
Сосудистые нарушения | Нечасто | Артериальная гипертензия* |
Редко | Кровотечение*, колебания артериального давления*, приливы крови к лицу* | |
Со стороны дыхательной системы | Нечасто | Диспное* |
Очень редко | Астма, бронхоспазм | |
Со стороны пищеварительной системы | Часто | Диарея*, тошнота*, рвота* |
Нечасто | Запор*, метеоризм*, гастрит* | |
Очень редко | Абдоминальная боль, диспепсия, стоматит, молотое, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация двенадцатиперстной кишки, язва и перфорация желудка | |
Гепатобилиарные нарушения | Очень редко | Гепатит, в том числе мимолетный гепатит со летальным исходом, желтуха, холестаз |
Нарушение кожи и подкожной ткани | Нечасто | Зуд*, сыпь*, усиленное потоотделение* |
Редко | Эритема*, дерматит* | |
Очень редко | Крапивница, ангионевротический отек, отек лица, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз | |
Нарушение функции почек и мочевыделительной системы | Редко | Дизурия*, гематурия*, задержка мочеотделения* |
Очень редко | Почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит | |
Общие нарушения | Нечасто | Отеки* |
Редко | Общее недомогание*, астения* | |
Очень редко | Гипотермия | |
Лабораторные показатели | Часто | Повышение уровня печеночных ферментов* |