Аффида Форт гранулы для оральной суспензии 100 мг саше 2 г №6

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

АФФИДА форт

(AFFIDA fort)

Состав:

действующее вещество: нимесулид;

1 саше по 2 г гранул содержит нимесулида 100 мг;

другие составляющие: цетомакрогол 1000, мальтодекстрин, кислота лимонная, сахароза, ароматизатор апельсин.

Лекарственная форма.

Гранулы для оральной суспензии.

Фармакотерапевтическая группа.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код АТС М01А Х17.

Клинические свойства.

Показания.

Лечение острой боли. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.

Нимесулид следует применять только как препарат второй линии.

Решение о назначении нимесулида должно приниматься исходя из оценки всех рисков для конкретного пациента.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата. Реакции повышенной чувствительности (бронхоспазм, ринит, крапивница) при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов в анамнезе. Гепатотоксические реакции на применение препарата в анамнезе. Активная форма язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, наличие рецидивов язвенной болезни или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, цереброваскулярное кровотечение или другие заболевания, сопровождающиеся кровотечениями. Тяжелое нарушение свертывания крови. Тяжелая сердечная недостаточность. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин). Печеночная недостаточность. Повышенная температура тела и гриппоподобные симптомы. Алкоголизм и наркотическая зависимость.

Способ применения и дозы.

АФФИДА форт назначают после тщательной оценки соотношения риск/польза. Применяют минимально эффективную дозу в кратчайшие сроки для ослабления побочных эффектов. Максимальная продолжительность курса лечения составляет 15 суток.

Взрослые и пожилые люди: 1 однодозовый пакет, содержащий 100 мг нимесулида, 2 раза в сутки (суточная доза - 200 мг).

Дети от 12 лет: корректировка дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек: для пациентов с легкой или умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) корректировать дозу не требуется. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин) применение препарата противопоказано.

Содержимое однодозовых пакетов высыпают в стакан, растворяют водой и принимают внутри после еды.

Побочные реакции.

Нижеследующие побочные эффекты основаны на данных контролируемых клинических исследований* (около 7800 пациентов) и на данных постмаркетингового наблюдения. Частота побочных эффектов определялась следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000 <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.