Аэрофиллин таблетки 400 мг №20

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

Аэрофиллин®

(Aerofyllin®)

Состав:

действующее вещество: doxofylline;

1 таблетка содержит доксофиллина 400 мг;

другие составляющие: натрия карбоксиметилцеллюлоза-целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, тальк, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для системного использования при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Ксантины. Доксофилин. Код АТС R03D A11.

Клинические свойства.

Показания.

Бронхиальная астма, заболевание легких с бронхиальным спастическим компонентом (ХОБЛ).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к доксофиллину или другим компонентам препарата, а также к другим производным ксантина; острый инфаркт миокарда; артериальная гипотензия.

Способ применения и дозы.

Дозы устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от возраста, массы тела и особенностей метаболизма больного. Средняя суточная доза для взрослых и детей от 12 лет составляет 800-1200 мг (1 таблетка 2-3 раза в сутки). Детям от 6 до 12 лет – по ½ таблетки 2-3 раза в сутки (12-18 мг/кг в сутки).

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, желудочно-пищеводный рефлюкс, возможно редко – диарея, диспепсия.

Со стороны нервной системы: раздражительность, головные боли, бессонница, головокружение, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: экстрасистолия, сердцебиение.

Со стороны дыхательной системы: тахипное.

Со стороны системы крови: в единичных случаях – гипергликемия, альбуминурия.

Аллергические реакции: возможно редко – анафилактический шок (ангионевротический отек).

Передозировка.

Симптомы: сердечные аритмии, судороги (тонические, клонические), ажитация, усиление диуреза, усиление побочных реакций.

Лечение: поскольку специфического антидота нет, в случае передозировки следует применять симптоматическую терапию сердечной недостаточности, противосудорожную терапию. После исчезновения признаков интоксикации терапию можно восстановить.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за ограниченного опыта применения препарата в период беременности доксофиллин можно назначать только с учетом соотношения пользы для матери/риска для плода. Доксофиллин противопоказан женщинам в период кормления грудью.

Дети. Препарат применяют детям старше 6 лет.

Особенности применения.

С осторожностью следует применять препарат для лечения пациентов с кардиопатией, с артериальной гипертензией, пациентов пожилого возраста и пациентов с тяжелой формой гипоксии, гипертиреоидизма, хронической правожелудочковой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями печени и почек, пептической язвой, , сердечных аритмиях, алкоголизме. Особую осторожность следует соблюдать при лечении пациентов с хронической сердечной недостаточностью, поскольку у этих пациентов снижается выведение препарата из крови, которое продолжается в течение длительного периода, даже после окончания лечения.

При наличии факторов, влияющих на выведение производных ксантина, рекомендуется проводить мониторинг концентрации лекарственного средства в крови для контроля терапевтического процесса.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Препарат не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими ксантин. Следует ограничить прием пищевых продуктов и напитков, содержащих кофеин.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении Аэрофилина и симпатомиметиков.

Одновременное применение доксофиллина с другими лекарственными средствами, таких как: эритромицин, тролеандомицин, линкомицин, клиндамицин, аллопуринол, циметидин, вакцина против гриппа, пропранолол, а также при взаимодействии ксантинов с дисульфирамом, флувоксамином, интерфероном. ксантина При этом может повышаться уровень препарата в плазме крови. В таких случаях следует снизить дозу препарата.

Одновременное применение доксофиллина с фенитоином, другими противосудорожными средствами и табачным дымом, а также при взаимодействии ксантинов с рифампицином, ритонавиром, сульфинпиразоном может ускоряться выведение производных ксантина, при этом уменьшается период полураспада в плазме крови. В этих случаях следует увеличить дозу препарата.

У ксантинов отмечен токсический синергизм с эфедрином, а также галотаном или кетамином, также он может противодействовать действию аденозина и других нервно-мышечных блокаторов.

Элиминация лития может увеличиться с последующей потерей эффекта.

Ксантины могут усилить гипокалиемию, вызванную гипоксией или связанную с применением стимуляторов бета2-адренорецепторов (агонисты бета2-адренорецепторов), кортикостероидов и диуретических препаратов.

Следует избегать по фармакологическим причинам одновременное применение ксантинов и бета-блокаторов, так как бета-блокаторы приводят к возникновению бронхоспазма.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика

Доксофиллин действует только на гладкие мышцы бронхов и легочных сосудов, что приводит к бронходилатации. Это связано со способностью ингибировать фермент фосфодиэстеразу, что сопровождается повышением внутриклеточного содержания цАМФ (циклического аденозинмонофосфата). Накопление в клетках цАМФ тормозит соединение миозина с актином, что уменьшает сократительную активность гладкой мускулатуры и способствует, в частности, расслаблению бронхов и устранению бронхоспазма. В отличие от других метилксантинов доксофиллин не блокирует аденозиновые рецепторы и не влияет на транспорт ионов кальция. Таким образом, препарат не оказывает стимулирующего действия на ЦНС и не влияет на работу сердца, сосудов и почек.

Фармакокинетика

Биологический период полураспада доксофиллина составляет более 6 часов, поэтому разрешается трехкратное применение препарата в сутки, что обеспечивает постоянный и эффективный уровень препарата в плазме крови. После приема лекарственной формы в виде таблеток максимальный уровень препарата в плазме крови достигается через 60 мин.

Абсолютная биодоступность лекарственной формы для перорального применения составляет около 62,6%; при уровне pH 7,4 количество препарата, вступающего в связь с протеинами в плазме крови, составляет около 48%.

При пероральном приеме менее 4% выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, белого цвета, с риской с одной стороны.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере из ПВХ и фольги; по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Эй. Би. Си. Фармасьютицы АД/

ABC Farmaceutici S.р.A.

Местонахождение.

Виа Кантон Моретти, 29 (лок. Локалита Сан Бернардо) – 10090 Ивреа (Турин), Италия /

Via Cantone Moretti, 29 (место. Localita' San Bernardo) – 10090 Иврея (TO), Италия.