Аэрофиллин таблетки 400 мг №20

действующее вещество: доксофиллин;

1 таблетка содержит доксофиллина 400 мг;

вспомогательные вещества: натрия карбоксиметилцеллюлоза-целлюлоза микрокристаллическая; крахмал прежелатинизированный; лактоза, моногидрат; тальк; повидон К-30; кремния диоксид коллоидный водный; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, белого цвета, с риской с одной стороны.

Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Ксантины. Доксофиллин. Код АТХ R03D A11.

Фармакодинамика

Доксофиллин действует непосредственно на гладкие мышцы бронхов и легочные сосуды, приводящие к бронходилатации. Он в основном действует как бронходилататор, легочный вазодилататор и миорелаксант бронхиальных мышц. Активность доксофиллина может быть опосредована, по крайней мере частично, путем ингибирования фермента фосфодиэстеразы, что сопровождается повышением внутриклеточного содержания цАМФ (циклического аденозинмонофосфата), которое вызывает уменьшение сократительной активности гладкой мускулатуры. Доксофиллин при более высоких концентрациях может замедлять выведение гистамина из клеток.

Фармакокинетика

Биологический период полувыведения доксофиллина составляет более 6 часов, поэтому это обеспечивает эффективные постоянные плазменные уровни препарата при трехкратном применении в сутки. После приема лекарственной формы в виде таблеток максимальный уровень препарата в плазме крови достигается через 60 минут.

Абсолютная биодоступность составляет примерно 62,6%; при уровне pH 7,4 количество протеинов плазмы крови, вступающих в связь с препаратом, составляет примерно 48%.

При пероральном приеме менее 4% препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Бронхиальная астма.

Заболевания легких с бронхиальным спастическим компонентом.

Аэрофиллин® противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к доксофиллину или к другим производным ксантина. Он также противопоказан пациентам с острым инфарктом миокарда, артериальной гипотензией.

Аэрофиллин® не следует применять вместе с другими производными ксантина. Рекомендуется ограничить прием пищевых продуктов и напитков, содержащих кофеин.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении лекарственного средства Аэрофиллин® с эфедрином и другими симпатомиметиками.

При одновременном применении доксофиллина с другими лекарственными средствами, такими как эритромицин, тролеандомицин, линкомицин, клиндамицин, аллопуринол, циметидин, вакцина против гриппа и пропранолол, а также при взаимодействии ксантинов с дисульфирамом, флувоксамином, интерфероном α, пероральными контрацептивами может замедляться выведение производных ксантина с повышением уровня препарата в плазме крови. В таких случаях следует уменьшить дозу препарата;

Как и применение других ксантинов, одновременный прием ранитидина может способствовать снижению печеночного клиренса доксофиллина, вызывая повышение его уровней в крови. В таком случае следует уменьшить дозу препарата. Не установлено связи между концентрацией доксофиллина в сыворотке крови и токсическим действием.

Одновременное применение доксофиллина с фенитоином, другими противосудорожными средствами, применение доксофиллина пациентам, которые курят, а также взаимодействие ксантинов с рифампицином, ритонавиром, сульфинпиразоном, может ускорять выведение производных ксантина с последующим снижением периода полувыведения в плазме крови. В этих случаях следует увеличить дозу препарата.

У ксантинов отмечен риск токсического синергизма с эфедрином или галотаном и кетамином. Они могут препятствовать действию аденозина и других нервно-мышечных блокаторов.

Элиминация лития может увеличиться с последующей потерей эффекта. Ксантины могут усилить гипокалиемию, вызванную гипоксией или связанную с применением стимуляторов β2-адренорецепторов (агонисты β2-адренорецепторов), кортикостероидов и диуретических препаратов. Следует избегать одновременного применения ксантинов и β-блокаторов, так как β-блокаторы могут приводить к возникновению бронхоспазма.

Некоторые факторы могут способствовать снижению печеночного клиренса производных ксантина, что повысит уровень лекарственного средства в плазме крови. Среди них: возраст, застойная сердечная недостаточность, хронические обструктивные заболевания легких, тяжелые заболевания печени, сопутствующие инфекции, сопутствующее применение многих лекарственных средств, таких как эритромицин, линкомицин, тролеандомицин, клиндамицин, аллопуринол, циметидин, вакцина против гриппа, пропранолол. В этих случаях следует уменьшить дозу лекарственного средства.

Фенитоин, другие противосудорожные препараты и курение могут вызывать увеличение клиренса производных ксантина с соответствующим уменьшением периода полувыведения препарата в плазме крови. В этих случаях следует увеличить дозу препарата.

В ситуациях, которые могут повлиять на выведение производных ксантина, рекомендуется проводить лабораторный мониторинг концентрации доксофиллина в плазме крови для контроля терапевтического диапазона;

Препарат следует с особой осторожностью применять пациентам с повышенной температурой тела, сердечными аритмиями, при алкоголизме.

Аэрофиллин® следует с осторожностью применять пациентам с сердечными заболеваниями, пациентам с артериальной гипертензией, пациентам пожилого возраста и пациентам с тяжелой гипоксемией, гипертиреоидизмом, с хронической правожелудочковой недостаточностью, застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями печени, пептической язвой и больным с нарушением функции почек;

Особую осторожность следует соблюдать при лечении пациентов с застойной сердечной недостаточностью, поскольку у таких пациентов значительно замедляется выведение препарата из крови с длительными высокими плазменными уровнями после прекращения приема.

Доксофиллин не вызывает привыкания или зависимости.

В состав лекарственного средства Аэрофиллин® входит лактоза, поэтому, если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем его принимать.

Исследования, проведенные на животных, показали, что действующее вещество доксофиллин не вредит пренатальному и постнатальному развитию.

Поскольку опыт применения доксофиллина в период беременности ограничен, это лекарственное средство следует применять беременным женщинам только в случае необходимости с учетом соотношения польза/риск.

Период кормления грудью. Доксофиллин противопоказан женщинам в период кормления грудью.

Лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Но в случае появления побочных реакций со стороны нервной системы (тремор, головокружение) необходимо ограничить управление автотранспортом или работу с другими механизмами.

Дозы устанавливает врач индивидуально в зависимости от возраста, массы тела и особенностей метаболизма больного. Средняя суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 800-1200 мг (1 таблетка 2-3 раза в сутки). Детям в возрасте от 6 до 12 лет - по ½ таблетки 2-3 раза в сутки (12-18 мг/кг в сутки).

Дети

Препарат применять детям в возрасте от 6 лет.

При передозировке у пациента может появиться тяжелая сердечная аритмия, тонико-клонические судороги, ажитация, усиление диуреза, усиление проявлений побочных реакций. Эти симптомы могут быть первым признаком интоксикации.

Поскольку специфического антидота нет, в случае передозировки следует применять симптоматическую терапию сердечной недостаточности, противосудорожную терапию.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, желудочно-пищеводный рефлюкс, редко - диарея, диспепсия.

Со стороны нервной системы: раздражительность, головная боль, бессонница, головокружение, тремор, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: экстрасистолия, ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия.

Со стороны дыхательной системы: тахипноэ.

Со стороны системы крови: в единичных случаях - гипергликемия, альбуминурия.

Аллергические реакции: редко - реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, ангионевротический отек.

5 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

По рецепту.

Эй. Би. Си. ФАРМАСЬЮТИЦИ С.П.А..

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

ВИА КАНТОНЕ МОРЕТТИ, 29 (лок. ЛОКАЛИТА САН БЕРНАРДО) - 10015 ИВРЕА (ТО), Италия.

Заявитель

Эй. Би. Си. ФАРМАСЬЮТИЦИ С.П.А..

Местонахождение заявителя

КОРСО ВИТОРИО ЭМАНУЭЛЕ II, 72 10121 - ТУРИН (ТО), Италия.