Инструкция Аекол раствор масляный флакон 50 мл

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

АЭКОЛ

(AECOL)

Состав:

действующие вещества: ретинола ацетат, альфа-токоферола ацетат, менадион, бета-каротин;

1 мл препарата содержит: ретинола ацетат (витамин А-ацетат) – 2826,08 МЕ (0,972164 мг); альфа-токоферола ацетат (витамин-Е-ацетат) – 1,8 мг; менадион – 0,5 мг; бета-каротина – 1,8 мг;

другие составляющие: масло подсолнечное.

Лекарственная форма.

Раствор масляный.

Основные физико-химические свойства: масляная жидкость оранжево-красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для лечения ран и язвенных поражений. Препараты, способствующие заживлению (рубцеванию) ран.

Код ATX D03А X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный витаминный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав витаминами А, Е и К. Оказывает метаболическое и противоязвенное действие. Ускоряет заживление ран, стимулирует репарацию. Обладает антиоксидантом и противовоспалительным действием, восстанавливает капиллярное кровообращение, нормализует проницаемость тканей и капилляров, оказывает кровоостанавливающий эффект.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования препарата не проводились.

Клинические свойства.

Показания.

В составе комбинированной терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки состояния после резекции желудка, неспецифического язвенного колита.

Местно: трещины слизистой прямой кишки (в том числе состояния после вырезания трещин), проктосигмоидит, геморрой, склеродермия, декубитальные, трофические и варикозные язвы, эрозия шейки матки, эндоцервицит, кольпит, гнойно-непен-, состояние после аутодермопластики.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

При применении внутрь: период беременности и кормления грудью, дети до 14 лет. Гипервитаминоз А, гипервитаминоз Е, передозировка ретиноидов, тиреотоксикоз, ожирение, выраженный кардиосклероз, острый период инфаркта миокарда, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, желчекаменная болезнь, хронический панкреатит, тяжелая печеночная хроническая, хроническая липидемия, гиперкоагуляция , тромбоэмболия, хронический алкоголизм, саркоидоз (в т.ч. в анамнезе), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Препарат нельзя принимать внутрь одновременно с эстрогенами (повышают риск развития гипервитаминоза А); с нитритами и холестирамином, поскольку они нарушают всасывание препарата; препаратами железа и серебра, щелочнореагирующими средствами, антикоагулянтами косвенного действия.

Витамин А несовместим с хлористоводородной, ацетилсалициловой кислотами. Витамин А уменьшает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Одновременное применение вазелинового масла может нарушать абсорбцию витамина А в кишечнике. Витамин Е облегчает всасывание и усвоение витамина А.

Назначение витамина Е в высоких дозах может привести к дефициту витамина А в организме. Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (диклофенак натрия, ибупрофен, преднизолон); снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D. Холестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е. Витамин Е может повышать эффективность противосудорожных средств у больных эпилепсией, в крови которых повышена концентрация продуктов перекисного окисла. Витамин Е и его метаболиты оказывают антагонистическое действие в отношении витамина К.

Витамин К ослабляет эффект косвенных антикоагулянтов (в т.ч. производных кумарина и индандиона). Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина. При одновременном применении с агрегантами и ингибиторами фибринолиза их гемостатический эффект потенцируется. Одновременное применение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К. Антациды снижают абсорбцию вследствие оседания солей желчных кислот в исходном отделе тонкого кишечника. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукралфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К. Одновременное назначение с гемолитическими лекарственными средствами увеличивает риск побочных эффектов.

Особенности применения.

С осторожностью применять при тяжелых повреждениях гепатобилиарной системы, повышенном риске развития тромбоэмболии, инфаркте миокарда, атеросклерозе, при заболеваниях, сопровождающихся нарушением свертывания крови.

При длительном применении необходимо контролировать биохимические показатели и время свертывания крови, при применении внутрь в высоких дозах возможно обострение желчекаменной болезни и хронического панкреатита.

Редко наблюдается креатинурия, повышение активности креатинкиназы, повышение концентрации холестерина, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии и тромбоз у пациентов, подверженных этому. При буллезном эпидермолизе в местах, пораженных алопецией, могут начать расти волосы белого цвета.

Препарат обладает свойством накапливаться и длительное время находиться в организме. Женщинам, принимавшим высокие дозы ретинола, можно планировать беременность не ранее чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени есть риск неправильного развития плода под влиянием высокого содержания витамина А в организме.

Не рекомендуется применять препарат во время продолжительной терапии тетрациклином.

Не использовать вместе с лекарственными средствами, в состав которых входят витамины А, Е, К.

Для нормального всасывания витамина А необходимым условием является наличие жиров в пище.

Злоупотребление алкоголем и табаком нарушает всасывание препарата из пищеварительного тракта.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата внутрь в период беременности или кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат применять внутрь за 30-40 минут до еды, взрослым – по 5-10 мл (1-2 чайные ложки) 2-3 раза в сутки в течение 4-5 недель.

При необходимости после консультации врача курс лечения можно повторить через 6 месяцев.

Местно в проктологии применять в виде тампонов, смоченных раствором, или микроклизмом по 30-50 мл в течение 10-12 дней; в гинекологии – в виде тампонов, смоченных раствором, курс лечения – 1-15 процедур.

Наружно наносить через день на пораженные участки кожи, которые предварительно очищают от некротических образований, в виде масляных повязок до появления грануляции и эпителизации.

Дети.

Детям младше 14 лет применение препарата противопоказано.

Передозировка.

Проявления гипервитаминоза А, Е и К.

Симптомы передозировки витамина А: раздражительность, головокружение; спутанность сознания, диарея, тяжелое обезвоживание организма; генерализованная сыпь с последующим крупнослойным шелушением, которое начинается с лица; кровоточивость десен, сухость и язва слизистой полости рта, шелушение губ, резко болезненная пальпация длинных трубчатых костей вследствие поднадкостных кровоизлияний.

Острый и хронический гипервитаминоз А сопровождается сильной головной болью, повышением температуры, сонливостью, рвотой, нарушением зрения (двоением в глазах), сухостью кожи, болью в суставах и мышцах, появлением пигментных пятен, увеличением размеров печени и селезенки, изменением картины крови, потерей сил и аппетита. В тяжелых случаях развиваются судорожные приступы, сердечная слабость и гидроцефалия.

Лечение симптоматическое.

При приеме высоких доз витамина Е (в пределах от 400 мг до 800 мг/сут в течение длительного времени) возможна головная боль, общая слабость, чувство усталости, диспептические расстройства; может увеличиваться риск возникновения тромбоэмболий у пациентов склонных к этому, повышение концентрации холестерина.

Лечение передозировки состоит в выведении витамина Е из организма и проведении симптоматической терапии.

Симптомы гипервитаминоза витамина К: гиперпротромбинемия и гипертромбинемия, гипербилирубинемия, желтуха, повышение активности печеночных ферментов; отмечаются боли в животе, запоры или диарея, общее возбуждение, ажитация и сыпь на коже.

Отменяют препарат. Под контролем показателей свертывающей системы крови назначают антикоагулянты. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы и органов чувств: быстрая утомляемость, сонливость, вялость, слабость, раздражительность, головные боли, потеря сна, судороги, дискомфорт, внутриглазная гипертензия, нарушение зрения, профузный пот, изменение вкусовых ощущений, повышение температуры, чувство жара.

Со стороны опорно-двигательной системы: нарушение походки, чувство боли в костях нижних конечностей, изменения на рентгенограммах костей.

Со стороны пищеварительного тракта: потеря аппетита, сухость во рту, афты, диспептические явления в виде дискомфорта в эпигастральной области, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, уменьшение массы тела.

Возможно обострение заболеваний печени, увеличение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны мочевыделительной системы: поллакурия, никтурия, полиурия.

Со стороны кроветворной системы: гемолитическая анемия, гиперпротромбинемия и гипертромбинемия (повышенное содержание крови протромбина и тромбина – факторов свертывания крови), тромбоэмболия, гемолиз у пациентов с недостаточностью витамина Е.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное снижение АД, тахикардия, слабое наполнение пульса.

Аллергические реакции: зуд, крапивница, эритема и сыпь, шелушащаяся сухая кожа; гиперемия лица, бронхоспазм, трещины кожи губ, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, подкожный отек; в отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, требующие отмены препарата; реакции в месте нанесения препарата

Другие: выпадение волос, нарушение менструального цикла, фоточувствительность, гиперкальциемия, гипербилирубинемия (повышенное содержание в крови билирубина пигмента).

С уменьшением дозы или при временном отмене лекарственного средства побочные явления исчезают самостоятельно.

При заболеваниях кожи применение высоких доз лекарственного средства после 7-10 дней лечение может сопровождаться обострением местной воспалительной реакции, не требующей дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшающейся. Этот эффект связан с миело- и иммуностимулирующим действием препарата.

При длительном применении высоких доз витамина Е в пределах от 400 до 800 мг в сутки возможны усиление гипотромбинемии; возможно головокружение, креатинурия, развитие желудочно-кишечных кровотечений.

При возникновении указанных явлений прием препарата следует прекратить.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 50 мл или 100 мл во флаконах. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ЧАО "Технолог".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

20300, Украина, г. Умань Черкасской обл., ул. Мануильского, 8