Ротатек

Ротатек – фармакологические свойства

Препарат Ротатек относится к ротавируснвм, пентавалентным, живым, реасортантным вакцинам.

В ходе клинических исследований эффективность была продемонстрирована против случаев гастроэнтерита, вызванного ротавирусом генотипов G1P, G2P, G3P, G4P и G9P.

Защитную эффективность РотаТек оценивали двумя способами в плацебо-контролируемом исследовании эффективности и безопасности применения ротавирусной вакцины (Rotavirus Efficacy and Safety Trial (REST)):

1. У 5673 вакцинированных детей (2834 человека в группе применения вакцины) защитная эффективность определялась как снижение частоты возникновения ротавирусного гастроэнтерита, вызванного вакцинными генотипами G (G1-G4), которое произошло по меньшей мере через 14 дней после введения третьей дозы вакцины. ротавирусной инфекции после вакцинации
2. У 68038 вакцинированных детей (34035 человек в группе применения вакцины) защитная эффективность определялась как уменьшение числа случаев госпитализации и обращений за неотложной помощью по поводу ротавирусного гастроэнтерита, начиная с 14-го дня после получения третьей дозы вакцин

Чтобы Ротатек купить в онлайн аптеке, необходимо иметь рецепт, полученный от лечащего врача. В этом случае можно будет оформить заказ и купить его по наиболее доступной цене.

Состав и формы выпуска

Ротатек вакцина для профилактики ротавирусной инфекции – это раствор оральный 1 доза по 2 мл, выпускается в тубах, в картонных упаковках № 1.

Одна доза (2 мл) содержит:

Действующие вещества:

• G1 реасортант ≥ 2,2 × 106 ИО1,2/доза.
• G2 реасортант ≥ 2,8 × 106 ИО1,2/доза.
• G3 реасортант ≥ 2,2 × 106 ИО1,2/доза.
• G4 реасортант ≥ 2,0 × 106 ИО1,2/доза.
• P1A реасортант ≥ 2,3 × 106 ИО1,2/доза.

Другие составляющие: 

• Сахароза.
• Натрия цитрат, дигидрат.
• Натрия дигидрофосфат, моногидрат.
• Натрия гидроксид.
• Полисорбат-80.
• Ротавирусный растворитель.
• LPKM-3.

LPKM-3: Low Protein Kidney Medium-3 (почечная среда-3 с низким содержанием белка).

Готовая вакцина содержит 15% ротавирусного растворителя и полученного из балка LPKM-3. Относительные пропорции этих двух компонентов будут изменяться в зависимости от активностей балка и целевое количество LPKM-3 и ротавирусного растворителя равно 15% (об/об).

Ротатек – это прозрачная жидкость бледно-желтого цвета, которая может иметь розоватый оттенок.

Показания к применению

Согласно инструкции, прививка Ротатек показана для активной иммунизации детей от 6 недель до 32 недель для профилактики гастроэнтерита, вызванного ротавирусом.

От 6 недель до 32 недель

Курс вакцинации состоит из 3-х доз.

Первую дозу можно вводить ребенку, начиная с 6 недель и не позднее 12 недель.

Вакцину Ротатек можно назначать недоношенным грудным детям при условии, что период беременности был не менее 25 недель. Эти дети должны получить первую дозу вакцины Ротатек не менее чем через шесть недель после рождения.

Интервал между применением доз должен быть не менее 4 недель.

Желательно, чтобы курс вакцинации, состоящий из трех доз, закончился до достижения ребенком 20–22 недели. При необходимости третью (последнюю) дозу можно ввести в возрасте до 32 недель.

Отсутствуют данные о взаимозаменяемости вакцины Ротатек другой вакциной ротавирусной, поэтому рекомендуется, чтобы младенцы, получающие Ротатек для первой иммунизации против ротавируса, получали и последующие дозы этой же вакцины.

Если наблюдается или есть сильное подозрение на то, что принятая неполная доза (например, ребенок выплюнул или отрыгнул вакцину), можно однократно повторно ввести дозу на том же визите, однако такое применение не изучалось в клинических исследованиях. При повторении проблемы вводить дополнительную дозу не рекомендуется.

После завершения курса вакцинации, состоящего из 3 доз, применение дальнейших доз не рекомендуется.

Вакцина Ротатек предназначена только для перорального применения. Ее можно применять независимо от еды, жидкости или грудного молока.

Противопоказания

Средство Ротатек противопоказано принимать в следующих случаях:

• Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из компонентов вакцины.
• Повышенная чувствительность после предварительного применения ротавирусных вакцин.
• Наличие в анамнезе инвагинации.
• Врожденные пороки развития желудочно-кишечного тракта, что может являться предпосылкой развития кишечной инвагинации.
• Диагностированный или подозреваемый иммунодефицит у педиатрических пациентов.

Если у детей отмечается острое тяжелое заболевание с повышением температуры, то введение вакцины РотаТек следует отложить. Наличие лёгкой инфекции не является противопоказанием к вакцинации.

Применение вакцины РотаТек следует отложить лицам с острой диареей или рвотой.

Особенности применения

Вакцина Ротатек предназначена только для применения детям в возрасте старше 6 недель. Поэтому данные по применению вакцины беременным женщинам или кормящим грудью отсутствуют, а исследования фертильности и репродуктивных функций на животных не проводились.

Побочные эффекты

Лекарство Ротатек может давать следующие побочные реакции:

• Инфекция верхних дыхательных путей.
• Назофарингит, отит среднего уха.
• Анафилактическая реакция.
• Бронхоспазм.
• Диарея, рвота.
• Кровянистый стул, боль в верхней части живота.
• Инвагинация.
• Сыпь.
• Крапивница.
• Ангионевротический отек.
• Повышенная температура тела.

Возможная раздражительность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ротатек, цена которой зависит от производителя, не влияет на работу других прививок. Вакцину РотаТек можно вводить одновременно с моновалентными или комбинированными вакцинами для младенцев, содержащими один или несколько антигенов: DTaP, Hib, IPV или OPV, HBV, PCV и MenCC.

Блок FAQ

Ротатек когда делать прививку?

Первая доза вакцины Ротатек должна быть введена как можно раньше после достижения ребенком возраста 1.5 месяцев. Последующие дозы вводятся с интервалом 4 – 10 недель, при этом заключительная доза вакцины должная быть введена до достижения ребенком возраста 32 недель (8 месяцев).

Использованная литература

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua