Лекролин 4% капли глазные 40 мг/мл флакон-капельница 5 мл

действующие вещества: натрия кромогликат;

1 мл глазных капель содержит натрия кромогликата 40 мг;

вспомогательные вещества: глицерин, динатрия эдетат, поливиниловый спирт, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Глазные капли.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор. Не содержит видимых частиц.

Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и противоаллергические средства. Другие противоаллергические лекарственные средства. Код АТХ S01G X01.

Фармакодинамика.

Натрия кромогликат подавляет дегрануляцию тучных клеток, стабилизируя клеточную мембрану, и таким образом предотвращает выделение гистамина и других веществ, вызывающих воспаление. Учитывая механизм действия препарата, наибольший эффект достигается, если капли применять также с профилактической целью. Применение глазных капель Лекролин® снижает потребность в стероидах и антигистаминных средствах для лечения аллергического конъюнктивита. Этот препарат не предотвращает появление бактериального или вирусного конъюнктивита.

Фармакокинетика.

Натрия кромогликат обратимо связывается с белками плазмы, приблизительно 65 %.

Всасывание натрия кромогликата в глаз и кровь незначительно. Биодоступность у людей после закапывания в глаз составляет 0,03 %. Натрия кромогликат не метаболизируется, а выводится в неизменном виде с желчью и мочой. После парентерального введения период полувыведения в плазме составляет приблизительно 80 минут.

Острые и хронические аллергические конъюнктивиты.

Повышенная чувствительность к натрия кромогликату, бензалкония хлориду или к другим компонентам препарата.

При одновременном применении препарата с другими местными офтальмологическими средствами следует соблюдать 15-минутный интервал между закапываниями.

Натрия кромогликат не имеет никаких нежелательных взаимодействий.

Лекролин® содержит бензалкония хлорид в качестве консерванта. Перед закапыванием линзы следует снять и подождать по крайней мере 15 минут перед тем, как надеть их снова.

Бензалкония хлорид может изменять цвет мягких контактных линз.

Сообщалось, что бензалкония хлорид вызывает раздражение глаз, симптомы сухости глаз и может влиять на слезную пленку и поверхность роговицы. Следует с осторожностью применять пациентам с сухим глазом и пациентам, у которых может быть нарушена роговица глаза. В случае длительного применения следует наблюдать за пациентами.

Не выявлено побочных эффектов у плода при применении беременными. Однако применять средство в период беременности рекомендуется в случае, когда ожидаемый эффект от терапии для женщины превышает потенциальный риск для плода.

Натрия кромогликат может проникать в грудное молоко, но о нежелательном действии на ребенка при применении в рекомендованных дозах не сообщалось.

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Как и в отношении других офтальмологических препаратов, сразу после применения возможно кратковременное затуманение зрения, поэтому перед началом управления автотранспортом или работой с другими механизмами следует дождаться восстановления четкости зрения.

Взрослым и детям в возрасте от 4-х лет: по 1−2 капли в каждый глаз 2 раза в сутки.

При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение следует начать сразу же после появления первых симптомов или для профилактики до начала периода пыления растений. Лечение следует продолжать в течение всего периода пыления, а в случае стойких проявлений аллергии − дольше.

Дети

Детям в возрасте до 4-х лет препарат применять не рекомендуется.

В исследованиях на животных показано, что местная или системная токсичность натрия кромогликата очень низкая. При местном применении препарата симптомы передозирования маловероятны. В случае возникновения симптомов передозирования при необходимости применить симптоматическое лечение.

При местном применении натрия кромогликат хорошо переносится, редко сообщалось о симптомах раздражения.

Частые (>1/100): преходящее ощущение жжения, местное раздражение (включая ощущение инородного тела, хемоз, конъюнктивальная гиперемия); временное затуманение зрения.

Редкие (

Возможны тяжелые генерализованные анафилактические реакции с бронхоспазмом, которые были связаны с введением натрия кромогликата.

3 года. Срок годности глазных капель после первого открытия флакона − 28 суток.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 мл во флаконе-капельнице; по 1 флакону в картонной коробке.

По рецепту.

Сантен АТ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Келлопортинкату 1, Тампере, 33100, Финляндия.