Ампісульбін порошок для розчину для ін'єкцій 1,5 г флакон №1

Порошок для розчину для ін'єкцій «Ампісульбін ®» застосовується при лікуванні інфекцій, викликаних чутливими до компонентів препарату мікроорганізмами:

інфекції верхніх і нижніх дихальних шляхів, у тому числі синусит, середній отит, епіглотит і бактеріальна пневмонія; інфекції сечовивідних шляхів і пієлонефрит; внутрішньочеревні інфекції, у тому числі перитоніт, холецистит, ендометрит та запалення органів таза; бактеріальна септицемія; інфекції шкіри, м'яких тканин, кісток і суглобів; гонококові інфекції.

Препарат можна призначати в периоперационном періоді з метою зниження частоти виникнення післяопераційних інфекцій у пацієнтів, які перенесли операції на черевній і тазової порожнинах і у яких може бути зараження в черевній порожнині. При кесаревому розтині або перериванні вагітності препарат можна застосовувати з метою профілактики для зниження випадків післяопераційного сепсису.

Слід брати до уваги, що сульбактам / ампіцилін неефективний відносно Pseudomonas aeruginosa.

Склад

1 флакон містить (діючі речовини) 1,5 г стерильної суміші ампіциліну натрієвої солі та сульбактаму натрієвої солі у відношенні 2: 1 в перерахунку на ампіцилін 1,0 г та сульбактам 0,5 м

Протипоказання

гіперчутливість до компонентів препарату; гіперчутливість до пеніцилінів і цефалоспоринів в анамнезі; інфекційний мононуклеоз або лімфатичний лейкоз;

Якщо для відновлення порошку використовують 0,5% стерильний розчин лідокаїну гідрохлориду для ін'єкцій або інший місцевий анестетик, треба враховувати протипоказання, зазначені в інструкції для медичного застосування до відповідного лікарського засобу.

Спосіб застосування

Препарат «Ампісульбін ®» застосовувати внутрішньом'язово або внутрішньовенно (у вигляді болюсної ін'єкції або інфузії).

Для підготовки до використання препарат слід розвести стерильною водою для ін'єкцій або іншим сумісним розчином. Після додавання розчинника слід почекати кілька хвилин до повного зникнення піни, після чого візуально оцінити повноту розчинення.

Препарат розчиняти за допомогою не менше 3,2 мл води для ін'єкцій (або іншого сумісного розчину) відповідно. Вводити внутрішньом'язово, у вигляді болюсної ін'єкції (протягом не менше 3-х хвилин). При більшому розведенні дозу можна вводити як болюсно, так і у вигляді інфузії (протягом 15-30 хвилин).

При внутрішньом'язовому застосуванні препарат слід вводити глибоко в м'яз; якщо ін'єкції болючі, то для відновлення порошку можна використовувати 0,5% стерильний розчин лідокаїну гідрохлориду для ін'єкцій або інший місцевий анестетик, який підходить.

Максимальна кінцева концентрація сульбактаму / ампіциліну - 125 мг / 250 мг в 1 мл.

Лікування інфекцій, спричинених чутливими до сульбактаму і ампіциліну мікроорганізмами

Дорослим. Залежно від тяжкості інфекції добову дозу препарату «Ампісульбін ®» від 1,5 г до 12-ти г слід застосувати в розділених дозах кожні 6-8 годин (кожні 12 годин при менш тяжких інфекціях); максимальна добова доза не повинна перевищувати 12 г для препарату «Ампісульбін ®» (4 г для сульбактаму).

Дітям, немовлятам та новонародженим (в віці від одного тижня) зазвичай слід призначати добову дозу 150 мг/кг маси тіла (що відповідає 100 мг/кг / добу ампіциліну і 50 мг/кг / добу сульбактаму), розділену на рівні частини, кожні 6 або 8 годин. Новонародженим під час першого тижня життя (особливо недоношеним) препарат, як правило, слід призначати в дозі 75 мг/кг / добу (що відповідає 25 мг/кг / добу сульбактаму і 50 мг/кг / добу ампіциліну) в розділених дозах кожні 12 год .

Для профілактики хірургічних інфекцій

Доза препарату «Ампісульбін ®» становить 1,5-3 г, її слід вводити під час вступного наркозу, що забезпечує достатньо часу для досягнення ефективних концентрацій у сироватці крові та тканинах під час операції. Дозу можна вводити повторно через кожні 6-8 годин; застосування препарату, як правило, слід припиняти через 24 години після операції, за винятком тих випадків, коли введення препарату «Ампісульбін ®» призначене з терапевтичною метою.

Для лікування неускладненої гонореї

«Ампісульбін ®» можна вводити 1 раз в дозі 1,5 г внутрішньовенно або внутрішньом'язово. З метою продовження концентрації сульбактаму та ампіциліну в плазмі крові слід одночасно призначати пробенецид у дозі 1 г перорально.

Тривалість лікування

Термін лікування залежить від тяжкості інфекції і зазвичай становить 5-14 днів, однак у більш тяжких випадках він може бути продовжений або може бути додатково призначений ампіцилін. Як правило, лікування слід продовжити ще протягом 48-ми годин після нормалізації температури тіла і зникнення інших ознак симптомів бактеріальної інфекції.

Тривалість лікування інфекцій, викликаних гемолитическими стрептококами, повинна становити як мінімум 10 днів з метою уникнення ревматоидной лихоманки та гломерулонефриту.

Особливості застосування

Вагітні

За результатами досліджень нині ніяких доказів шкідливого впливу на плід виявлено не було. Обмежений досвід застосування сульбактаму / ампіциліну було отримано у 244 жінок при своєчасних або передчасних пологах. Проте, безпеку застосування сульбактаму / ампіциліну у вагітних жінок або жінок, які годують груддю, встановлена не була.

Ампіцилін і сульбактам проникають в грудне молоко в низьких концентраціях. Досвід застосування сульбактаму / ампіциліну в період годування грудьми є також недостатнім. Поки це не буде повністю з'ясовано, «Ампісульбін ®» слід застосовувати в період вагітності або годування груддю тільки після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику.

Діти

Застосовувати дітям з народження.

Водії

Досліджень з оцінки впливу препарату «Ампісульбін ®» на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводились. Проте, пацієнтів слід поінформувати, що випадки таких одиничних побічних ефектів як запаморочення або підвищена стомлюваність можуть впливати на швидкість реакції.

Передозування

Наявні дані по гострої токсичності ампіциліну / сульбактаму у людини є обмеженими. Можна було б очікувати, що передозування цього лікарського препарату призведе до проявів, які відповідають профілю побічних ефектів препарату «Ампісульбін ®». Очікується, що в разі передозування побічні реакції будуть реєструватися частіше і будуть більш важкого ступеня. Дуже високі дози бета-лактамних антибіотиків можуть призводити до епілептичних припадків. Оскільки як ампіцилін, так і сульбактам видаляються з кровотоку шляхом гемодіалізу, проведення гемодіалізу може посилювати виведення лікарського препарату з організму у разі передозування у пацієнтів з порушенням функції нирок. Анафілактичний шок, який не є отруєнням, спостерігається дуже рідко, проте завжди є небезпечним для життя.

Терапія. Для усунення судом, зумовлених передозуванням, слід застосовувати діазепам. У разі анафілактичного шоку негайно слід почати належну терапію.

Побічні ефекти

З боку крові та лімфатичної системи: часто (від ≥ 1/100 до <1/10) - анемія, тромбоцитопенія, еозинофілія.

З боку судин: часто (від ≥ 1/100 до <1/10) - флебіт.

З боку шлунково-кишкового тракту: часто (від ≥ 1/100 до <1/10) - діарея, відчуття тяжкості в епігастральній ділянці, втрата апетиту.

Гепатобіліарні розлади: часто (від ≥ 1/100 до <1/10) - гіпербілірубінемія.

Взаємодія

Сульбактам / ампіцилін не слід змішувати з препаратами крові або гідролізатами білків. Через хімічну несумісність між пеніцилінами та аміноглікозидами, що призводить до інактивації аміноглікозидів, «Ампісульбін ®» не слід змішувати з аміноглікозидами в одному шприці або розчині для інфузій. Ці дві речовини слід вводити в різні місця з інтервалом не менше однієї години.

Несумісними, отже такими, які слід застосовувати окремо, крім іншого, є: метронідазол, ін'єкційні похідні тетрацикліну, такі як окситетрациклин, ролітетраціклін і доксициклін, а також тіопентал натрію, преднізолон, 2% новокаїн, суксаметонію хлорид і норадреналін. Видимими ознаками несумісності є преципитация, непрозорість або зміна кольору.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.