Золофт таблетки покрытые оболочкой 50 мг №28

Золофт - Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Сертралин является сильным и специфическим ингибитором захвата серотонина (5-НТ) нейронами in vitro. В организме животных он усиливает эффекты 5-НТ, но оказывает слабое влияние на обратный захват норадреналина и дофамина. Сертралин блокирует захват серотонина в тромбоцитах человека.

У здоровых добровольцев сертралин не вызывает седации и не влияет на психомоторные функции. Он селективно ингибирует обратный захват 5-НТ, не стимулируя катехоламинергическую активность или взаимодействуя с другими рецепторами, такими как мускариновые, дофаминергические, адренергические и другие.

Исследование безопасности и эффективности сертралина у детей (6-12 лет) и подростков (13-17 лет) с ОКР показало значительное улучшение симптомов в группе, принимавшей сертралин, по сравнению с группой, принимавшей плацебо.

У детей и подростков, получавших сертралин, было статистически значимое улучшение по различным клиническим шкалам, указывающим на уменьшение симптомов ОКР.

Информация о долгосрочной безопасности и эффективности сертралина у детей младше 6 лет отсутствует.

Фармакокинетика.

Абсорбция и фармакокинетика сертралина зависят от дозировки.

При приеме от 50 до 200 мг в день Cmax сертралина в плазме достигается через 4,5–8,4 часов.

Пища не влияет на биодоступность препарата.

Примерно 98% сертралина связывается с белками плазмы.

Препарат субъектен интенсивному пресистемному метаболизму в печени.

Средний период полувыведения (T½) составляет около 26 часов, с кумуляцией при длительном применении.

Метаболиты сертралина выводятся с калом и мочой.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество золофт: сертралин.

Лекарственная форма золофт: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Каждая таблетка золофт, покрытая пленочной оболочкой, содержит сертралина гидрохлорид в эквиваленте 50 мг сертралина.

Вспомогательные компоненты золофт: 

• кальция гидрофосфат дигидрат;
• целлюлоза микрокристаллическая;
• гидроксипропилцеллюлоза;
• натрия крахмальгликолят;
• магния стеарат.

Пленочная оболочка золофт состоит из Opadry белого (гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (Е 171), полиэтиленгликоль, полисорбат 80) и Opadry прозрачного (гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль).

Основные физико-химические свойства золофт: белые таблетки капсулообразной формы с тиснением Pfizer с одной стороны и ZLT 50 с другой. Таблетки имеют линию разделения между надписями "ZLT" и "50".

Золофт упакован по 14 таблеток в блистер и вложен в картонную коробку №28.

Показания к применению

Золофт применяется для лечения следующих состояний:

• большие депрессивные эпизоды, включая предотвращение их рецидивов;
• панические расстройства с или без агорафобии;
• ОКР (обсессивно-компульсивное расстройство) у взрослых и детей в возрасте 6–17 лет;
• социальное тревожное расстройство;
• ПТСР (посттравматическое стрессовое расстройство).

Золофт купить вы можете онлайн у нас на сайте anc.ua, оформив бронь в ближайшей аптеке или доставку курьером по нужному адресу.

Противопоказания

Не рекомендуется применять золофт при повышенной чувствительности к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов.

Использование золофт с необратимыми ингибиторами МАО противопоказано из-за риска развития серотонинового синдрома, проявляющегося возбуждением, тремором и повышенной температурой тела.

Рекомендуется начинать лечение сертралином не ранее, чем через 14 дней после отмены необратимых ингибиторов МАО, и прекратить его не менее чем за 7 дней до начала лечения этими препаратами.

Одновременное использование золофт и пимозида также противопоказано.

Особенности применения

Дети

Сертралин не рекомендуется для лечения детей и подростков, кроме случаев ОКС у пациентов 6–17 лет.

В клинических исследованиях антидепрессанты у детей вызывали больше случаев суицидального поведения и враждебности по сравнению с плацебо.

При необходимости назначения препарата требуется тщательный мониторинг на предмет суицидальных симптомов.

Также нет достаточных данных о долгосрочной безопасности сертралина у детей, особенно в отношении их роста, полового созревания, когнитивного и поведенческого развития.

Исследования на беременных женщинах не проводились, но данные не показывают, что сертралин вызывает врожденные пороки развития. Сертралин не рекомендуется при беременности, кроме случаев, когда польза превышает риск.

Сертралин и его метаболит N-дезметилсертралин проникают в грудное молоко в малых количествах. Нет данных о побочном действии на детей, кормящихся грудью от матерей, принимающих сертралин, но риск исключить нельзя. Золофт не рекомендуется при кормлении грудью, если только польза не превышает риск.

Побочные эффекты

Побочные эффекты, которые встречаются чаще в мультидозовых исследованиях при депрессиях с применением сертралина по сравнению с плацебо, включают:

Вегетативная нервная система:

• сухость во рту, повышенная потливость.

Центральная и периферическая нервная система: 

• головокружение;
• тремор.

Желудочно-кишечный тракт: 

• диарея/несдержание опорожнений;
• диспепсия;
• тошнота.

Психика: 

• анорексия;
• бессонница;
• сонливость.

Половая система: 

• сексуальные дисфункции, в основном задержка эякуляции у мужчин.

Дополнительные побочные эффекты могут включать:

• аллергические реакции;
• изменения в сердечно-сосудистой системе, эндокринной системе, желудочно-кишечном тракте, системе крови, и других органах и системах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Сертралин нельзя применять с необратимыми ингибиторами МАО. После их отмены нужно ждать 14 дней перед началом терапии сертралином и прекращать прием сертралина за 7 дней до начала терапии ингибиторами МАО.

Сертралин не следует сочетать с селективными ингибиторами МАО (моклобемид) из-за риска серотонинового синдрома. После их отмены можно начинать терапию сертралином через менее чем 14 дней, прекращая его прием за 7 дней до начала терапии.

Линезолид, как слабый неселективный ингибитор МАО, не должен применяться с сертралином.

Пимозид нельзя принимать с сертралином из-за неизвестного механизма взаимодействия.

Совместное использование сертралина с алкоголем, ЦНС-подавляющими средствами, фентанилом, серотонинергическими препаратами и опиоидами не рекомендуется.

Сертралин и литий могут усиливать тремор, поэтому требуется контроль.

Долговременный прием сертралина может незначительно влиять на метаболизм фенитоина и варфарина, требуя мониторинга их концентраций в крови.

Сертралин может взаимодействовать с триптанами, вызывая серотониновый синдром, и с НПВП, аспирином и средствами, влияющими на тромбоциты, повышая риск кровотечений.

Сертралин является слабым ингибитором CYP 2D6 и может взаимодействовать с его субстратами, но незначительно ингибирует CYP 3A4, CYP 2C9, CYP 2C19 и CYP 1A2. Грейпфрутовый сок повышает уровень сертралина в плазме, поэтому его следует избегать.

Блок FAQ

Для чего применяют золофт?

Золофт показан для лечения следующих расстройств:

• большие депрессивные эпизоды и их предотвращение;
• панические расстройства, как с агорафобией, так и без нее;
• обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) у взрослых и детей в возрасте от 6 до 17 лет;
• социальное тревожное расстройство;
• посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР).

Какие противопоказания к применению препарата золофт?

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из его составляющих.

Одновременное применение сертралина с ингибиторами необратимого действия МАО из-за возможного развития серотонинового синдрома, проявляющегося возбуждением, тремором и гипертермией.

Совместное применение сертралина и пимозида.

Использованная литература

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua