Инструкция Зивокс таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ЗИВОКС

(ZYVOXÒ)

Состав:

действующее вещество: linezolid;

1 таблетка содержит 600 мг линезолида;

другие составляющие: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, крахмалгликолят натрия, магния стеарат, вода очищенная, Opadry White YS-1-18202-A, воск карнаубский, Opacode Red S-1-15

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: от белого до почти белого цвета таблетки с надписью ZYVOX 600 mg красными чернилами.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибактериальные средства для системного использования. Код ATX J01X X08.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Зивокс – это антибактериальный препарат.

В рандомизированном, перекрестном, контролируемом с помощью препарата сравнения и плацебо, тщательном исследовании интервала QT с участием 40 здоровых добровольцев препарат Зивокс применяли однократно в дозе 600 мг с помощью 1-часовой в/в инфузии, однократно в дозе 1 20 часовой в/в инфузии, а также вводили плацебо и однократную пероральную дозу сравнения. При введении Зивокса в дозах 600 мг и 1200 мг не выявлено значительного его влияния на интервал QTc при максимальной концентрации препарата в плазме крови и в любое другое время.

Фармакокинетика.

Средние показатели фармакокинетики линезолида у взрослых после однократного и многократного перорального и внутривенного применения препарата приведены в Таблице 1.

Таблица 1. Среднее (стандартное отклонение) показатели фармакокинетики линезолида у взрослых