Юниэнзим таблетки №20

инструкция

для медицинского применения препарата

юниензим® с МПС

(unienzyme® c MPS)

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит грибковой диастазы (1:800) – 20 мг, папаина – 30 мг, симетикона (МПС) – 50 мг, угля активированного – 75 мг, никотинамида – 25 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, моногидрат, акация, натрия бензоат (Е 211), желатин, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, натрия кармелоза, сахароза, масло касторовое, кальций карбонат, воск белый.

Лекарственная форма.

Таблетки черного цвета, овальной формы, покрытые сахарной оболочкой, с надписью UNICHEM белыми буквами с одной стороны таблетки.

Название и местонахождение производителя.

Юникем Лабораториз Лимитед, Индия

С-31 и С-32, Инд. Эрия Мирут Роад, Газиабад 201003, Индия.

Unichem Laboratories Limited, Индия

C-31&32, Ind. Area, Meerut Road, Ghadziabad – 201 003, Индия.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Препараты ферментов.

АТС А09А.

Юниензим® с МПС – комбинированный препарат, содержащий грибковую диастазу и папаин, действующие как ферменты, и никотинамид, симетикон, активированный уголь, способствующий облегчению пищеварения.

Ферментативные препараты применяют для лечения пациентов с дефицитом любого из ферментов, необходимых для переваривания углеводов, жиров и белков. При таком заболевании пациент испытывает симптомы диспепсии, вздутие кишечника, отрыжку, скопление газов и переполнений и дискомфорт в брюшной полости, а также нарушение стула.

Грибковая диастаза – это фермент, полученный при выращивании штамма Aspergillus oryzae. Он содержит два типа амилазы, а именно: альфа-амилазу и бета-амилазу. Эти амилазы обладают специфической активностью по превращению крахмала в декстрозу, мальтозу. Степень амилолитической активности грибковой диастазы в таблетках составляет 1:800. Это означает, что 1 часть грибковой диастазы расщепляет 800 частей вареного крахмала, поступающего с едой. Грибковая диастаза также обладает некоторыми протеазными и липазными свойствами. То есть она обладает определенной способностью к расщеплению белков и жиров.

Папаин – это фермент или смесь ферментов, расщепляющих белки и имеющих растительное происхождение. Папаин получают из сока незрелого плода Carica papaya. Фермент состоит в основном из смеси папаина и химопапаина, способных расщеплять белки на ферменты. Папаин обладает протеолитической активностью, сходной с природным ферментом пепсина. Преимущество папаина над пепсином состоит в том, что он активен в широком диапазоне значений рН (от 3 до 10,5) по сравнению с пепсином, который неактивен при значении рН, более 4,5. Таким образом, папаин активен при различных значениях рН. Следовательно, он полезен даже при ахлоргидрии или гиперхлоргидрии. В результате папаин используется как один из ингредиентов ферментативных препаратов, предназначенных для улучшения расщепления белков.

Никотинамид участвует как коэнзим в метаболизме углеводов. Никотинамидные коферменты (НАД и НАДФ) необходимы для жизнедеятельности всех клеток. Важной функцией является участие в тканевом дыхании (первое звено дыхательной цепи) и энергетическом обмене клетки. Недостаточное количество этого соединения обычно возникает при несбалансированной диете у пациентов старшего возраста. Дефицит никотинамида может привести к уменьшению кислоты в желудке, что влияет на пищеварительные процессы и кишечную абсорбцию; вследствие недостатка никотинамида может также возникнуть непереносимость лактозы, что является одним из механизмов, лежащих в основе диареи вследствие недостаточности данного соединения.

Симетикон (метилполисилоксан) – нетоксичное инертное поверхностно-активное вещество со свойствами пеногасителя на основе кремния. Симетикон уменьшает образование газов в кишечном тракте. Он действует путем уменьшения поверхностного натяжения пузырьков газа, образующихся в кишечнике при метеоризме. Освобожденный газ абсорбируется или удаляется естественным путём. Симетикон не влияет на желудочную секрецию и на всасывание пищевых веществ. Симетикон уменьшает вздутие живота и боль, вызванную повышенным метеоризмом. Симетикон значительно улучшает состояние при метеоризме, аэрофагии, нарушениях пищеварения, всасывания и выведения. Таким образом, данный компонент является полезным дополнением к ферментным составляющим препарата.

Уголь активированный – энтеросорбент. Специально обработанный уголь обладает большой поверхностной активностью, адсорбирует газы, алкалоиды, эндо- и экзотоксины и другие химические соединения. Уголь активированный в составе Юниензима® с МПС действует как энтеросорбент и детоксицирующее средство, обеспечивает адсорбцию газов и токсинов, образующихся при расстройстве пищеварения, адсорбирует плохо растворяющиеся вещества, уменьшает объем содержания в кишечнике, и таким образом приносит облегчение при вздутии. живота и диспепсии, действуя в комплексе вместе с ферментами.

Таким образом, препарат включает в себя все необходимые ингредиенты, которые помогут нормализовать процессы переваривания основных питательных веществ, таких как углеводы, жиры и белки. Кроме того, он также способствует облегчению сопутствующих нарушений пищеварения, таких как вздутие, отрыжка, ощущение переполненности и накопление газов в брюшной полости.

Фармакокинетика не изучалась.

Показания к применению.

Симптоматическое лечение таких нарушений пищеварения как диспепсия, отрыжка, чувство дискомфорта и переполненности в брюшной полости, вздутие.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Нарушение функции печени, кишечная непроходимость, язва желудка и двенадцатиперстной кишки (из-за содержания в препарате никотиновой кислоты).

Соответствующие меры безопасности при применении.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактазной мальабсорбции не следует применять препарат.

Препарат содержит сахарозу, которую следует учитывать больным сахарным диабетом.

Активированные угли могут окрашивать каловые массы в черный цвет.

Следует с осторожностью назначать прием никотиновой кислоты пациентам, болевшим ранее язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, а также пациентам, больным сахарным диабетом, подагрой.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется применение препарата в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенного внимания.

Дети.

Не применяют детям до 7 лет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 7 лет применяют по 1 таблетке, запивая достаточным количеством воды, 1-3 раза в сутки после еды.

Продолжительность лечения зависит от хода заболевания пациента.

Передозировка.

До сих пор не сообщалось о случаях преднамеренной или случайной передозировки.

Передозировка никотинамида может вызвать боль в животе, усиление перистальтики, возможную тошноту, иногда рвоту. При передозировке следует назначить поддерживающую и симптоматическую терапию после промывания желудка.

Побочные эффекты.

Вызванные никотинамидом:

в отдельных случаях могут проявляться аллергические реакции в виде гиперемии кожи, высыпаний (мелкоточечных, пятнистых, уртикарных), иногда – зуд, повышенная чувствительность или идиосинкратические реакции. Большие дозы могут вызывать боль в животе, обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, тошноту, рвоту, понос, ощущение тепла в конечностях, сухость кожи, артериальную гипотензию, кратковременную головную боль, аритмию, нарушение толерантности к глюкозе.

Причины активированным углем:

возможно возникновение запора, диареи, тошноты, рвоты; при длительном применении возможно развитие дефицита витаминов, гормонов, жиров, белков, что требует соответствующей лекарственной коррекции.

Побочного действия грибковой диастазы, папаина, симетикона (МПС) не наблюдалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Активированный уголь обладает способностью уменьшать абсорбцию многих лекарственных препаратов из желудочно-кишечного тракта, поэтому следует избегать одновременной пероральной терапии. Следовательно, препарат следует принимать за 2 ч до и через 1 ч после приема другого лекарственного средства, особенно при использовании пероральных антидотов вроде метионина. Никотиновая кислота в составе препарата может увеличить потребность в инсулине и пероральных противодиабетических средствах.

При одновременном пероральном приеме активированный уголь уменьшает силу действия рвотного корня и других веществ, вызывающих рвоту.

Срок годности.

Условия хранения.

Хранить в сухом, темном и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. Таблетки, покрытые оболочкой по 2 таблетки в стрипах, по 1 стрипу в коробке; по 10 таблеток в стрипах, по 2 стрипа в коробке; по 10 таблеток в стрипах, по 2 стрипа в коробке, по 5 коробок в упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.