Заказы
Заказы
Избранное
Избранное
star_on

Инструкция Йодомарин 100 таблетки 100 мкг флакон №100

Berlin-Chemie
Артикул: 1932
Йодомарин 100 таблетки 100 мкг флакон №100

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ЙОДОМАРИН 100

(JODOMARINâ 100)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит йодида калия 131 мкг, что соответствует йодиду 100 мкг;

другие составляющие: лактозы моногидрат, магния карбонат основной легкий, желатин, натрия крахмальгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки с плоскопараллельными поверхностями, со скошенными краями и насечкой для разделения с одной стороны; цвет таблетки: при выпуске серии – от белого до почти белого, а на период срока годности – от белого до кремово-белого.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты йода применяются при заболеваниях щитовидной железы.

Код АТХ Н03С А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Йод – это жизненно необходимый микроэлемент, входящий в состав гормонов щитовидной железы – тироксина (Т4) и трийодтиронина (Т3), обеспечивающий ее нормальное функционирование.

При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликулов щитовидной железы под влиянием фермента йодид-пероксидазы происходит окисление йода с образованием элементарного йода. Вещество вступает в реакцию замещения с ароматическим циклом тирозина, в результате чего образуются тиронины: 3,5-йод производное (гормон тироксин – Т4) и 3-йод производное (гормон трийодтиронин Т3). Тиронины образуют комплекс с тиреоглобулином белком, который депонируется в коллоиде фолликула щитовидной железы и сохраняется в таком состоянии в течение нескольких дней и недель. При дефиците йода этот процесс нарушается. Йод, поступающий в организм в физиологических количествах, предотвращает развитие эндемического зоба, связанного с недостатком этого элемента в пище; нормализует размеры щитовидной железы у новорожденных, детей и взрослых пациентов молодого возраста; влияет на показатели соотношения Т3/Т4, уровень ТТГ.

Фармакокинетика.

После перорального применения иод почти полностью всасывается в тонком кишечнике. В течение 2 часов после всасывания он распределяется в межклеточном пространстве; накапливается в щитовидной железе, почках, желудке, молочных и слюнных железах. Объем распределения у здорового человека составляет в среднем 23 литра (38% массы тела). Концентрация в плазме крови после применения стандартной дозы составляет 10-50 нг/мл, при этом содержание йода в грудном молоке, слюне, желудочном соке в 30 раз выше концентрации в плазме крови. В щитовидной железе содержится ¾ (10-20 мг) всего находящегося в организме йода. Йод выводится в основном с мочой, в меньшей степени – легкими и калом. При достижении равновесной концентрации количество выводимого йода пропорционально суточному поступлению с пищей.

Клинические свойства.

Показания.

Профилактика развития дефицита йода, в том числе в период беременности или кормления грудью. Профилактика рецидива йод-дефицитного зоба после хирургического удаления и после завершения комплексного лечения препаратами гормонов щитовидной железы.

Лечение диффузного эутиреоидного зоба у детей, в том числе у новорожденных и взрослых.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к йоду или одному из других компонентов препарата. Манифестный гипертиреоз. Применение калия йодида в дозах превышающих 150 мкг йода в сутки при латентном гипертиреозе. Применение йодида калия в дозах от 300 до 1000 мкг йода в сутки при автономной аденоме, фокальных и диффузных автономных очагах щитовидной железы, за исключением предоперационной йодотерапии с целью блокады щитовидной железы по Пламеру. Туберкулез легких. Геморрагический диатез. Герпетиформный дерматит Дюринга (синдром Дюринга-Брока).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Дефицит йода повышает, а избыток – снижает реакцию на терапию гипертиреоза тиреостатическими средствами, в связи с этим перед лечением или во время лечения гипертиреоза при возможности необходимо избегать любого применения йода. Тиреостатические средства, со своей стороны, тормозят переход йода в органические соединения в щитовидной железе и таким образом могут вызвать образование зоба.

Поглощение йода щитовидной железой конкурентно подавляется веществами, проникновение которых в щитовидную железу происходит по такому же механизму захвата, как и проникновение йода, например перхлоратом, а также не транспортируемыми субстанциями, например, тиоцианат, в концентрации, превышающей 5 мг/ дл.

Поглощение йода щитовидной железой и их обмен в ней стимулируется эндогенным и экзогенным тиреотропным гормоном – ТТГ.

Одновременное применение высоких доз йода, подавляющих инкрецию гормонов щитовидной железы и солями лития, может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза.

Высшие дозы йодида калия в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.

При одновременном применении усиливается эффект хинидина на сердце в связи с увеличением концентрации калия в плазме крови.

Одновременное применение с растительными алкалоидами и солями тяжелых металлов может привести к образованию нерастворимого осадка и осложнить всасывание йода.

Особенности применения.

Препарат содержит лактозу, поэтому не следует применять больным с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.

Препарат не следует применять при гипотиреозе, кроме случаев, когда гипотиреоз вызван дефицитом йода.

Назначение йода следует избегать при терапии радиоактивным йодом, наличии или подозрении на рак щитовидной железы.

Следует учитывать, что при терапии препаратом у больных с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.

Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности или кормления грудью потребность в йоде повышена, поэтому достаточное его поступление в организм (200 мкг в сутки) особенно важно. В связи со способностью йода проникать через плаценту и чувствительностью плода к фармакологически активным дозам его рекомендуется применять только в рекомендованных дозах.

Исключение составляет высокодозированная йодная профилактика, которая проводится после ядерно-технических аварий.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Данных о вредном влиянии нет.

Способ применения и дозы.

Профилактика дефицита йода и эндемического зоба (в случаях, когда поступление йода в организм взрослого человека составляет менее 150-200 мкг в сутки – необходимо дополнительно применять такое его количество:

младенцы и дети до 12 лет: от ½ до 1 таблетки Йодомаринâ 100, что соответствует 50-100 мкг йода в сутки; дети от 12 лет и взрослые: от 1 до 2 таблеток Йодомарин 100, что соответствует 100-200 мкг йода в сутки; период беременности или кормления грудью: 2 таблетки Йодомарин 100, что соответствует 200 мкг йода в сутки.

Профилактика рецидива йод-дефицитного зоба после хирургического удаления и после завершения комплексного лечения препаратами гормонов щитовидной железы.

Дети и взрослые: от 1 до 2 таблеток Йодомарин 100, что соответствует 100-200 мкг йода в сутки. Эти рекомендации носят общий характер и в каждом индивидуальном случае следует обязательно учитывать суточную дозу йода, применяемую больным с продуктами питания. Эти рекомендации по дозировке действительны также для проведения последующего лечения после окончания терапии эутиреоидного зоба с применением левотироксина.

Лечение эутиреоидного зоба:

младенцы и дети: от 1 до 2 таблеток Йодомарин 100, что соответствует 100-200 мкг йода в сутки; взрослые: от 3 до 5 таблеток Йодомарин 100, что соответствует 300-500 мкг йода в сутки.

Препарат следует применять после еды и запивать достаточным количеством жидкости. Если препарат предназначен младенцам, то его следует измельчить и смешать с едой.

Применение Йодомарин 100 для профилактики должно длиться несколько лет, а нередко – на протяжении всей жизни. Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2-4 недели, у детей и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев или больше. В целом вопрос о дозировке и длительности применения препарата Йодомарин 100 для профилактических мероприятий или лечения заболеваний щитовидной железы решается врачом в индивидуальном порядке.

Дети.

Препарат применять детям всех возрастов при наличии показаний.

Передозировка.

Симптомами передозировки препаратами йода являются окраска слизистых в коричневый цвет, рефлекторная рвота (при наличии в пище крахмалсодержащих компонентов рвотные массы имеют синюю окраску), боли в животе и диарею (возможна даже кровавая диарея). Могут развиться дегидратация и шок. В редких случаях имели место образование стенозов пищевода. Летальные случаи наблюдались только после применения обилия йодной настойки (от 30 до 250 мл). Длительное применение иногда может привести к появлению йодизма, сопровождающегося металлическим привкусом во рту, отеком и воспалением слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит). Латентные процессы, такие как туберкулез под действием йода могут активизироваться. Может иметь место развитие отеков, эритем, угреватых и буллезных сыпей, геморрагий, лихорадки и нервного возбуждения.

Лечение.

Терапия при острой интоксикации. Промывание желудка раствором крахмала, белка или 5% раствором тиосульфата натрия до удаления всех следов йода. Проведение симптоматической терапии с целью ликвидации нарушений водного и электролитного баланса, а при необходимости – противошоковая терапия.

Терапия при хронической интоксикации. Отмена йода.

Гипертиреоз, индуцированный йодом. Это не передозировка в буквальном смысле, потому что гипертиреоз может также возникать от такого количества йода, которое в других странах считается физиологическим. Лечение в соответствии с формой течения: мягкие формы обычно в лечении не нуждаются, при выраженных формах требуется проведение тиреостатической терапии (эффективность которой проявляется с опозданием). В тяжелых случаях (тиреотоксический кризис) необходимы интенсивная терапия, плазмаферез или тиреоидэктомия.

Побочные реакции.

При профилактическом применении йодида в любом возрасте, а также при терапевтическом применении у грудных детей и детей нежелательных эффектов, как правило, не наблюдается. Однако при наличии больших очагов автономии щитовидной железы и назначении йода в суточных дозах, превышающих 150 мкг, полностью исключить появление выраженного гипертиреоза невозможно.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (такие, например, как ринит, вызванный йодом, буллезная или туберозная йододерма, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, лихорадка, акне и припухлость слюнных желез).
Со стороны эндокринной системы: при терапии зоба у взрослых (суточная доза от 300 до 1000 мкг йода) в отдельных случаях возможно развитие гипертиреоза, вызванного йодом. В подавляющем большинстве случаев причиной для этого является наличие диффузных или ограниченных участков автономии щитовидной железы. Обычно подвержены риску пациенты пожилого возраста, страдающие зобом в течение длительного времени.

Также возможны: проявления йодизма (проявляющийся такими симптомами как отек слизистой носа, крапивница, отек Квинке, кожная сыпь, зуд, анафилактический шок), эозинофилия, тахикардия, тремор, раздражительность, нарушение сна и нарушение сна, повышенное участке, диарея. При применении в высоких дозировках может возникнуть зоб и гипотиреоз.

Срок годности

. 4 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка.

Флакон из коричневого стекла, содержащий 50 или 100 таблеток, 1 флакон в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Производство «in bulk», контроль серий:

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ/BERLIN-CHEMIE AG.

Упаковка, контроль и выпуск серий:

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ/BERLIN-CHEMIE AG.

Производство "in bulk", упаковка и контроль серий:

Менарини – Фон Хейден ГмбХ/Menarini Von Heiden GmbH.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Производство «in bulk», контроль серий:

Темпельхофер Вег 83, 12347 Берлин, Германия/Tempelhofer Weg 83, 12347 Берлин, Германия.

Упаковка, контроль и выпуск серий:

Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия/Glienicker Weg 125, 12489 Берлин, Германия.

Производство "in bulk", упаковка и контроль серий:

Лейпциггер штрассе 7-13, 01097 Дрезден, Германия/Leipziger strasse 7-13, 01097 Дрезден, Германия

Заявитель.

Берлин-Хеми АГ/BERLIN – CHEMIE AG.

Местонахождение заявителя и его адрес места осуществления деятельности.

Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия/Glienicker Weg 125, 12489 Берлин, Германия.