Инструкция Йодид-Фармак таблетки 100 мкг блистер №50

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ЙОДИД-ФАРМАК®

(Iodid – Farmak®)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: рotassium iodide;

1 таблетка содержит калия йодида в перечислении на сухое вещество 130,8 или 261,6 мкг, что соответствует 100 или 200 мкг йода соответственно;

другие составляющие: лактозы моногидрат (200), целлюлоза микрокристаллическая 101, магния карбонат тяжелый, натрия тиосульфат, аэросил, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), магния стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Таблетки белого или белого с желтоватым цветом, с плоской поверхностью, чертой и фаской.

Название и местонахождение производителя.

ОАО "Формак".

Украина, 04080, м . Киев, ул. Фрунзе, 63.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты йода применяются при заболеваниях щитовидной железы. Код ATC H03C A.

При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликулов щитовидной железы под влиянием фермента йодид-пероксидазы происходит окисление йода с образованием элементарного йода. Вещество вступает в реакцию замещения с ароматическим циклом тирозина, в результате этого образуются тиронины: 3,5-йод производное (гормон тироксин – Т4) и 3-йод производное (гормон трийодтиронин – Т3). Тиронины образуют комплекс с тиреоглобулином белком, который депонируется в коллоиде фолликула щитовидной железы и сохраняется в таком состоянии в течение нескольких дней и недель. При дефиците йода этот процесс нарушается. Йод, поступающий в организм в физиологических количествах, предотвращает развитие эндемического зоба, связанного с недостатком этого элемента в пище; нормализует размеры щитовидной железы у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста; влияет на показатели соотношения Т3/Т4, уровень ТТГ.

После приема внутрь йод почти полностью всасывается в тонком кишечнике. В течение 2 часов после всасывания он распределяется в межклеточном пространстве; накапливается в щитовидной железе, почках, желудке, молочных и слюнных железах. Объем распределения у здорового взрослого человека составляет в среднем 23 литра (38% массы тела). Концентрация в плазме крови после приема стандартной дозы составляет 10–50 нг/мл. При этом содержание йода в грудном молоке, слюне, желудочном соке в 30 раз выше концентрации в плазме крови. ¾ всего йода в организме (10 – 20 мг) находится в щитовидной железе. Йод выводится в основном с мочой, в меньшей степени – легкими и с калом. При достижении равновесной концентрации количество выводимого йода пропорционально суточному поступлению йода с пищей.

Показания к применению.

- профилактика развития дефицита йода, в том числе в период беременности и кормления грудью.

– профилактика рецидива зоба после хирургического удаления, а также после завершения комплексного лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы.

- диффузный эутиреоидный эндемический зоб у детей и взрослых.

Противопоказания.

- манифестный гипертиреоз;

- скрытый гипертиреоз (при применении доз, превышающих 150 мкг в день);

- тироидная аденома;

– повышенная чувствительность к йоду.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Йодид-Фармак не следует применять при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда гипотиреоз вызван дефицитом йода.

Назначение йода следует избегать при терапии радиоактивным йодом, наличии или подозрении на рак щитовидной железы.

Следует учитывать, что при терапии препаратом у больных с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Во время беременности и кормления грудью потребность в йоде повышается. Йодид-Фармак назначают в достаточных, для обеспечения адекватного поступления йода в организм, дозах. Препарат хорошо проникает через плаценту и может вызвать развитие гипотиреоза и зоба у плода. Йод также выделяется с грудным молоком. Поэтому в период беременности и лактации Йодид-Фармак следует применять только в рекомендованных дозах.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Дети. Не следует применять препарат детям до 1 года.

Способ применения и дозы.

Профилактика развития эндемического зоба.

Детям от 1 года: 50 – 100 мкг йода в день.

Курс лечения составляет 2-4 недели.

Подростки и взрослые: 100 – 200 мкг йода в день.

Беременность и кормление грудью: 100-200 мкг йода в день.

Профилактика рецидива зоба после хирургического вмешательства или по окончании курса лечения препаратами гормонов щитовидной железы.

100 – 200 мкг йода ежедневно.

Лечение эутироидного зоба.

Детям от 1 года: 100 – 200 мкг йода в день.

Курс лечения составляет 2-4 недели.

Подростки и взрослые пациенты молодого возраста: 200 мкг йода в день.

Суточную дозу следует принимать за один прием, после еды, запивая большим количеством жидкости.

Применение препарата в профилактических целях проводится, как правило, в течение нескольких месяцев или лет, а чаще – в течение всей жизни.

Проведение курса лечения у детей и подростков обычно требует от 6 до 12 месяцев и более.

Длительность приема препарата определяет врач.

Передозировка.

При передозировке наблюдается усиление побочных реакций. При острой интоксикации йодом наблюдается рефлекторная рвота, боли в животе, диарея (иногда с кровью), окрашивание слизистых в коричневый цвет. Может произойти дегидратация и шок. В редких случаях отмечается стеноз пищевода.

Хроническая передозировка приводит к феномену, который называется йодизмом: металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит); угревая сыпь; дерматит; отек слюнных желез; геморрагии, повышение температуры тела; раздражительность.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.

Побочные эффекты.

При применении Йодида Фармак по показаниям в рекомендованных дозах возникновения побочных эффектов маловероятно.

При длительном применении высоких доз препарата (более 300 мкг/сут) возможно развитие йод-индуцированного гипертиреоза (особенно у пациентов пожилого возраста, при наличии узлового зоба или токсической аденомы).

При терапии высокими дозами йода (более 1 мг/сут) в отдельных случаях могут развиться зоб и гипотиреоз.

Иногда встречаются аллергические реакции: очень редко - реакции повышенной чувствительности в сочетании с "йодным" ринитом; "йодный" дерматит, отек Квинке;

другие реакции: очень редко – "йодная" лихорадка, "йодные" угри, отек слюнных желез.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Эффективность лечения тиреостатиками при одновременном приеме йода снижается. Перхлорат и тиоцианат калия ингибируют поглощение йода щитовидной железой.

Тиреотропный гормон улучшает усвоение йода щитовидной железой и стимулирует выработку его гормонов.

Прием высоких доз йода и одновременное применение калийсберегающих диуретиков может привести к развитию гиперкалиемии.

Одновременное применение терапии йодом в высоких дозах и препаратами лития способствуют развитию зоба и гипотиреоза.

Срок годности.

3 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере; по 5 или 10 блистеров, вложенных в пачку.

Категория отпуска. Без рецепта.