Витрум таблетки покрытые оболочкой флакон №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ВИТРУМ®

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит витамина А (в виде ретинола ацетата) 1,42 мг (4128 МЕ); бета-каротина 300 мкг (500 МЕ); витамина Е (в виде альфа-токоферола ацетата) 30 мг (30 МЕ); витамина D3 (холекальциферола) 10 мкг (400 МЕ); витамина К1 (фитонадион) 25 мкг; витамина С (аскорбиновой кислоты) 60 мг; витамина В1 (в виде тиамина мононитрата) 1,5 мг; витамина В2 (рибофлавин) 1,7 мг; витамина В6 (пиридоксина гидрохлорида) 2 мг; витамина В12 (цианокобаламина) 6 мкг; фолиевой кислоты 400 мкг; никотинамида 20 мг; пантотеновой кислоты (в виде кальция пантотената) 10 мг; биотина 30 мкг; кальция (в виде гидрофосфата кальция) 162 мг; фосфора (в виде гидрофосфата кальция) 125 мг; магния (в виде оксида магния) 100 мг; калия (в виде калия хлорида) 40 мг; хлоридов (в виде хлорида калия) 36,3 мг; железа (в виде железа фумарата) 18 мг; меди (в виде меди оксида) 2 мг; цинка (в виде оксида цинка) 15 мг; марганца (в виде марганца сульфата) 2,5 мг; йода (в виде йодида калия) 150 мкг; молибдена (в виде молибдатного натрия) 25 мкг; селена (в виде натрия селената) 25 мкг; хрома (в виде хрома хлорида) 25 мкг; олова (в виде олова хлорида) 10 мкг; никеля (в виде сульфата никеля) 5 мкг; кремния (в виде кремния диоксида коллоидного безводного) 10 мкг; ванадия (в виде натрия метаванадата) 10 мкг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, натрия кроскармелоза, магния стеарат, гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), триацетин, краситель титана диоксид (Е 171), краситель желтый запах FCF (E 110 ), красный желтый запах FCF (E 110).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой персикового цвета, с риской с одной стороны таблетки и выбитой надписью VITRUM – с другой.

Фармакотерапевтическая группа.

Поливитамины, комбинации. Поливитамины с микроэлементами.

Код АТХ A11А А04.

Фармакологические свойства.

Комплексный препарат, одна таблетка которого содержит полную суточную потребность взрослого организма в необходимых витаминах и микроэлементах. Способствует нормализации функций организма, повышает устойчивость к инфекциям, ускоряет выздоровление после заболеваний. Предохраняет от вредного действия окружающей среды. Необходим при нарушениях режима питания, при несбалансированном и/или неполноценном питании.

Витамин А необходим для нормального протекания метаболических процессов. Обеспечивает нормальную функцию органов зрения, структурную целостность тканей, повышает резистентность организма к воздействию вредных факторов внешней среды.

Бета-каротин в организме подлежит биотрансформации с образованием витамина А.

Витамин Е является активным антиоксидантом, тормозит перекисное окисление липидов, которое усиливается при многих заболеваниях, предотвращает повреждение клеточных структур свободными радикалами. Участвует в процессах тканевого дыхания, биосинтезе гема и белков, обмене жиров и углеводов, пролиферации клеток и других метаболических процессах.

Витамин D3 усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах, нормализует формирование костного скелета и зубов у детей, способствует сохранению структуры костей.

Витамин К1 необходим для синтеза белков, обеспечивающих достаточный уровень коагуляции. Играет важную роль в обмене веществ в костях и соединительной ткани, а также в работе почек. Во всех этих случаях витамин принимает участие в усвоении кальция и обеспечении взаимодействия кальция и витамина D.

Витамин C обладает сильно выраженными восстановительными свойствами. Участвует в окислительно-восстановительных процессах, регуляции углеводного обмена, влияет на обмен аминокислот ароматического ряда, метаболизм тироксина, биосинтез катехоламинов, стероидных гормонов и инсулина; необходим для свертывания крови, синтеза коллагена и проколлагена, регенерации соединительной и костной ткани. Нормализует проницаемость капилляров. Способствует абсорбции железа в кишечнике и участвует в синтезе гемоглобина. Повышает неспецифическую резистентность организма, обладает антидотными свойствами.

Витамин B1 необходим для нормального функционирования нервной, пищеварительной системы, сердечной деятельности и эндокринных желез.

Витамин В2 участвует в процессах роста. Поддерживает процесс фагоцитоза, влияет на морфологию и функции центральной и вегетативной нервной системы, играет важную роль в поддержании нормальной зрительной функции глаза и в синтезе эритропоэтина, гемоглобина. Повышает секреторную функцию желудка, улучшает желчевыделение, облегчает всасывание углеводов в тонком кишечнике, необходимое для поддержания нормальной микрофлоры кишечника. Улучшает функции печени, способствует инкреции инсулина.

Витамин В6 входит в состав энзимов, участвующих в процессах декарбоксилирования и переаминирования аминокислот, липидном обмене. Необходим для нормального функционирования периферической и центральной нервной системы.

Витамин В12 обладает высокой биологической активностью и участвует в углеводном, белковом, липидном обмене. Повышает регенерацию тканей, нормализует кроветворение, функции печени и нервной системы, активирует свертываемость крови.

Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегабластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, а также в обмене холина.

Никотинамид субстратно стимулирует синтез никотинадениндинуклеотида (НАД) и никотинадениндинуклеотидфосфата (НАДФ). В виде НАД и НАДФ акцептует и переносит протоны во многих окислительно-восстановительных реакциях, обеспечивая нормальное течение многих видов обмена, в том числе энергетического.

Пантотеновая кислота стимулирует образование кортикостероидов. Является субстратом для синтеза коэнзимов ацетилирования. Участвует в углеводном и жировом обмене, синтезе ацетилхолина, кортикостероидов. Оптимизирует энергетическое обеспечение сократительной функции миокарда, улучшает процессы регенерации.

Биотин (витамин Н) входит в состав ферментов, регулирующих белковый и липидный обмен. Является коферментом карбоксилирования, поэтому необходим для синтеза высших жирных кислот и щавелево-уксусной кислоты. Участвует в синтезе пуринов, входящих в состав нуклеиновых кислот и нуклеотидов.

Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, в сокращении скелетной и гладкой мускулатуры, миокарда, в свертывании крови, в образовании и сохранении целостности костной ткани.

Фосфор входит в состав нуклеотидов, нуклеиновых кислот, фосфопротеидов, фосфолипидов, коферментов, ферментов, является важнейшим элементом состава костей и зубной эмали.

Магний регулирует обменные процессы, нейрохимическую передачу и мышечную возбудимость, снижает количество ацетилхолина в периферической и центральной нервной системе.

Калий активирует многие цитоплазматические ферменты, регулирует внутриклеточный осмотический тиcк, синтез белка, транспортировку аминокислот, проведение нервных импульсов, сокращение скелетных мышц.

Ионы хлора участвуют в образовании постоянного осмотического давления и регуляции водно-солевого обмена, выполняют важные функции в регуляции объема жидкости, трансэпителиальной транспортировке ионов и стабилизации мембранных потенциалов, участвуют в поддержании рН клеток.

Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, цитохромов, участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций, играет немаловажную роль в процессах кроветворения.

Медь играет немаловажную роль в окислительно-восстановительных реакциях и защите организма от действия свободных радикалов.

Цинк участвует в синтезе ДНК, инсулина, синтезе и распаде РНК, в метаболизме липидов и белков, способствует нормальному функционированию Т-лимфоцитов, оказывая им иммуномоделирующее действие. Обладает антиоксидантными свойствами.

Марганец играет немаловажную роль в ряде физиологических процессов как компонент и активатор ряда ферментов, в том числе супероксиддисмутазы (главного антиоксидантного фермента митохондрий).

Йод является составной частью гормонов щитовидной железы, участвующих в регуляции обменных процессов в организме, деятельности головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой системы.

Молибден входит в состав ферментов и коферментов, участвующих во многих окислительно-восстановительных реакциях в организме. Способствует задержанию в организме фтора, а также метаболизму железа в печени. Обладает способностью ускорять распад пуринов и выведение мочевой кислоты.

Селен поддерживает функцию селенсодержащих ферментов: глутатионпероксидазы (метаболизирует гидроперекиси ненасыщенных жирных кислот) и ферментов, участвующих в дейодировании тиреоидных гормонов. Является антиоксидантом, функционирует вместе с витамином Е.

Хром участвует в метаболизме глюкозы, усиливая действие инсулина.

Олово входит в состав желудочного фермента гастрина, влияет на активность флавиновых ферментов, способно усиливать процессы роста.

Никель участвует в структурной организации и функционировании основных клеточных компонентов – ДНК, РНК и белка. Никель в сочетании с кобальтом, железом, медью также участвует в процессах кроветворения, а самостоятельно в обмене жиров, снабжении клеток кислородом.

Кремний участвует в синтезе гликозаминогликанов и коллагена и обеспечении минерализации костной ткани.

Ванадий может тормозить синтез жирных кислот, подавлять образование холестерина. Ингибирует ряд ферментных систем, тормозит фосфорилирование и синтез АТФ, снижает уровень коэнзимов А и Q, стимулирует активность моноаминооксидазы и окислительное фосфорилирование.

Клинические свойства.

Показания.

как лечебно-профилактическое средство при гиповитаминозах и дефиците минеральных веществ; снижении сопротивляемости организма к инфекционным и простудным заболеваниям; в период выздоровления после перенесенных заболеваний, операций; профилактика гиповитаминоза и дефицита минеральных веществ в период повышенных психических и физических нагрузок; коррекция нарушений метаболизма витаминов в результате интенсивной терапии антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипермагниемия, почечная недостаточность, хронический гломерулонефрит, нефролитиаз, саркоидоз в анамнезе, активная форма туберкулеза легких, гипервитаминозы А, Е и D, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбди глюкозы выраженные нарушения функции почек, подагра, гиперурикемия, полицитемия, эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболии, тиреотоксикоз, хроническая сердечная недостаточность, активная пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Витамин А и Е взаимно усиливают действие и являются синергистами. Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать с нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола. Витамин А нельзя назначать с ретиноидами, так как их комбинация является токсичной. Препараты, содержащие железо, серебро при лечении и профилактике гипо- и авитаминозов у взрослых, в период восстановления после заболеваний, при повышении физического и нервно-психологического напряжения, при несбалансированном питании, расстройстве пищеварения и усвоении витаминов, в послеоперационный период после интенсивной терапии антибиотиками. и химиотерапевтическими препаратами ингибируют действие витамина Е. Витамин Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами косвенного действия (дикумарин, неодикумарин). Альфа-токоферола ацетат усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств (диклофенак натрия, ибупрофен, преднизолон). Витамин С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов (возможность кристаллурии), пенициллина, повышает всасывание железа, снижает эффективность гепарина и косвенных коагулянтов. Всасывание витамина С уменьшается при одновременном применении с пероральными контрацептивами. Витамин В6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов. Тиамин, влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие. ПАСК, циметидин, препараты калия, алкоголь уменьшают всасывание витамина В12. Фолиевая кислота снижает плазменные концентрации фенитоина, с другими противоэпилептическими средствами возможно взаимное снижение клинической эффективности. Рибофлавин несовместим со стрептомицином и снижает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритроциклина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца. При одновременном применении с хинином могут усилиться геморрагии. Активность витамина D3 может снижаться при одновременном применении с фенитоином или барбитуратами. При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль электрокардиограммы и клинического состояния, поскольку кальций усиливает действие сердечных гликозидов. Препарат замедляет всасывание бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов косвенного действия. В связи с этим препарат рекомендуется принимать через или через 2 ч после приема других лекарственных средств. Для предотвращения снижения всасывания тиофосфатов или фторида натрия рекомендуется принимать препарат не ранее чем через 1 ч после их приема.

При одновременном применении диуретиков группы тиазидов увеличивается риск возникновения гиперкальциемии. Холестирамин, слабительные препараты (парафиновое масло) снижают абсорбцию витамина D3. Некоторые продукты (например, содержащие щавелевую кислоту, фосфаты или фитиновую кислоту) могут ослаблять абсорбцию кальция.

Поскольку препарат содержит железо и кальций, в пищеварительном тракте задерживается всасывание антибиотиков группы тетрациклинов и фторхинолонов. Кальций также может препятствовать абсорбции хиноновых антибиотиков, левотироксина, поэтому эти препараты необходимо принимать через 2 часа или через 4-6 часов после приема. Антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций, а также холестирамин уменьшают всасывание железа.

Особенности применения

.

С осторожностью назначать при поражениях печени, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желчекаменной болезни, хроническом панкреатите, сахарном диабете, пациентам с новообразованиями, с заболеваниями почек в анамнезе, склонностью к тромбоцитам. опатии).

Женщинам, принимавшим высокие дозы ретинола (более 10000 МЕ), можно планировать беременность не раньше, чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск нарушений развития плода под влиянием высокого содержания витамина А в организме.

Возможная окраска мочи в желтый цвет является абсолютно безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами и микроэлементами, поскольку возможна передозировка.

Поскольку препарат содержит йод, лицам с заболеваниями щитовидной железы следует проконсультироваться с врачом по поводу целесообразности применения препарата.

Лекарственное средство содержит краситель желтый запах FCF (E 110), который может вызвать аллергические реакции. Не превышать рекомендуемую дозу.

Применение в период беременности или кормления грудью. Поскольку исследований безопасности применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью не проводилось, не следует применять его этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследование влияния препарата на способность управлять автомобилем или другими (потенциально опасными) механизмами не проводилось. Однако следует учитывать возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы, возникающих при применении препарата (сонливость, головокружение).

Способ применения и дозы.

Принимать внутрь во время или после еды.

Взрослым и детям от 12 лет – по 1 таблетке в сутки в течение 1-2 месяцев.

Дети. Лекарственное средство не применять детям до 12 лет.

Передозировка.

При передозировке препаратом возможно усиление проявлений побочных реакций, вздутие живота. При передозировке железом возможны тошнота, рвота, диарея, боль в животе, гематемеза, ректальное кровотечение, вялость, острая сосудистая недостаточность. Могут также произойти гипергликемия и ацидоз.

Передозировка витамина

D3 вызывает нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и почек. Большие дозы кальция могут приводить к запорам и образованию мочевых камней. Возможно развитие гиперкальциемии, обусловленное гиперчувствительностью к витамину D3. Признаки гиперкальциемии: анорексия, полиурия, тошнота, рвота, общая слабость, головные боли, апатия, жажда.

Лечение. При проявлениях признаков передозировки применение таблеток следует прекратить. Необходимо вызвать рвоту и ввести в организм большое количество жидкости и соблюдать диету с ограниченным количеством кальция и витамина D3. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Рекомендуемые дозы обычно хорошо переносятся, однако у лиц с повышенной чувствительностью могут возникать побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермию.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, зуд, покраснение кожи, редко – бронхоспазм.

Со стороны обмена веществ: изменение показателей мочи, увеличение содержания кальция в крови и моче, кальцидоз мягких тканей, почек, легких, сосудов; снижение свертывания крови.

Со стороны пищеварительного тракта: диспептические расстройства, тошнота, рвота, гастралгия, отрыжка, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока, изжога.

Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость.

Другие: нарушение зрения, потливость, возможна окраска мочи в желтый цвет.

При длительном применении в высоких дозах могут возникнуть: раздражение слизистой пищеварительного тракта, гиперкальциемия, гиперкальциурия, аритмии, парестезии, гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, транзиторное повышение активности АСТ, лактатдегидрогеназы, лактатдегидрогеназы, ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейная сыпь.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 30, или 60, или 100 или 130 таблеток во флаконе, по 1 флакону в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Юнифарм, Инк.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Юнифарм, Инк., 75 Прогресс Лейн, Уотербери, Коннектикут, 06705, США.