Витрум Суперстресс таблетки покрытые оболочкой флакон №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ВИТРУМ® СУПЕРСТРЕСС

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: 1 таблетка содержит витамин С (аскорбиновой кислоты) 500 мг; витамина Е (в виде альфа-токоферола ацетата) 30 мг (30 МЕ); витамина В1 (в виде гидрохлорида тиамина) 15 мг; витамина В2 (рибофлавин) 10 мг; витамина В6 (пиридоксина гидрохлорида) 5 мг; витамина В12 (цианокобаламина) 12 мкг; никотинамида 100 мг; биотина 45 мкг; фолиевой кислоты 400 мкг; пантотеновой кислоты (в виде кальция пантотената) 20 мг; железа (в виде железа фумарата) 27 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия кроскармелоза, кальция сульфат, гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е 171), триацетин 1 AG (Е 129).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Двухвыпуклые таблетки овальной формы, покрытые оболочкой от красного до темно-красного цвета.

Название и местонахождение производителя.

Юнифарм, Инк., 75 Прогресс Лейн, Уотербери, Коннектикут, 06705, США.

Фармакотерапевтическая группа.

Поливитамины с железом. Код А11А А01.

Препарат содержит комбинацию веществ, обеспечивающих полноценную деятельность нервной системы при высоких нервно-психических или физических нагрузках, острых вирусных, простудных и неврологических заболеваниях, в период реабилитации после травм, операций, при приступах бессонницы, головной боли, хронической усталости. Повышает иммунитет и способствует быстрому выздоровлению, повышает устойчивость к стрессам.

Витамин С проявляет выраженные восстановительные свойства, регулирует углеводный обмен, оказывает влияние на метаболизм аминокислот, тироксина, биосинтез катехоламинов, стероидных гормонов и инсулина. Необходим для свертывания крови, синтеза коллагена, регенерации костной и соединительной ткани. Повышает неспецифическую резистентность организма.

Витамин Е является активным антиоксидантом, тормозит перекисное окисление липидов, усиливающееся при многих заболеваниях, предупреждает повреждение клеточных структур свободными радикалами.

Витамин В1 участвует в регуляции углеводного и белкового обмена, необходимого для нормального функционирования нервной системы, пищеварительного тракта, сердечной деятельности и эндокринных желез.

Витамин В2 входит в состав флавиновых ферментов, участвующих в дыхании тканей и образовании АТФ в митохондриях.

Витамин В6 входит в состав ферментов, участвующих в аминокислотном и липидном обмене. Необходим для нормального функционирования периферической и центральной нервной системы.

Витамин В12 активирует обмен углеводов, белков и липидов, способствует нормализации нарушенных функций печени и нервной системы, активирует свертывающую систему крови.

Никотинамид улучшает обмен углеводов, входит в состав ферментов транспортировки водорода и фосфата в процессах тканевого дыхания. Обладает гиполипидемической и антихолестериновой активностью.

Биотин влияет на липидный и углеводный обмен, участвует в синтезе пуринов, входящих в структуру нуклеиновых кислот и нуклеотидов.

Фолиевая кислота принимает участие в различных метаболических процессах, необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, а также в обмене холина.

Пантотеновая кислота обеспечивает процессы ацетилирования, синтеза ацетилхолина, кортикостероидов. Оптимизирует энергетическое обеспечение нервных и мышечных клеток, процессов регенерации эндотелия.

Железо компенсирует дефицит этого элемента в случае его недостаточного поступления или нарушенного усвоения. Ионы железа входят в состав гемоглобина, миоглобина и других тканевых ферментов, стимулируют эритропоэз, участвуют в окислительно-восстановительных реакциях.

Показания к применению.

Лечение гиповитаминоза и дефицита железа в период выздоровления после тяжелых заболеваний, травм, операций; профилактика гиповитаминоза и дефицита железа в период повышенных психических и физических нагрузок.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Нарушения функции почек, нефролитиаз, уролитиаз, секоменная болезнь; расстройства обмена железа, меди; эритремия, эритроцитоз, тромбофлебит, тромбоэмболия, тиреотоксикоз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Сахарный диабет. Предрасположенность к тромбозам. Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы. Хроническая сердечная недостаточность. Артериальная гипертензия (тяжелые формы). Подагра, гиперурикемия. Тяжелые поражения печени.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Не превышать рекомендуемую дозу. Не применять вместе с другими препаратами, содержащими железо и витамины, поскольку возможна передозировка последних в организме. В процессе лечения необходимо следить за АД, функционированием поджелудочной железы, почек. Аскорбиновая кислота может изменять показатели лабораторных тестов (уровень глюкозы, билирубина, трансаминаз).

С осторожностью назначают при поражениях печени, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, декомпенсации сердечной деятельности, желчекаменной болезни, хроническом панкреатите, сахарном диабете, больным с новообразованиями.

Следует с особой осторожностью назначать пациентам с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (высокие дозы аскорбиновой кислоты могут спровоцировать гемолитическую анемию). Поскольку витамин С обладает легким стимулирующим действием, не рекомендуется принимать этот препарат в конце дня. Длительное применение в высоких дозах аскорбиновой кислоты может ускорять ее метаболизм, из-за чего после отмены лечения может возникнуть парадоксальный гиповитаминоз. Не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими витамин С. С осторожностью следует применять препарат при полицитемии, лейкемии. Также всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилиях. Следует учитывать, что применение витамина С в высоких дозах может изменять некоторые показатели лабораторных анализов (мочевой кислоты, креатинина, неорганических фосфатов). Может быть отрицательным результат исследования наличия скрытой крови в кале. С осторожностью применяют у больных аллергическими заболеваниями, при стенокардии, доброкачественных и злокачественных новообразованиях (применяют только в случаях мегалобластной анемии и дефицита витамина В12, при нелакированном дефиците кобаломина, гиперурикемии. С осторожностью применять пациентам с геморрагиями, при глауке не принимать с горячими напитками (кофе, чай), алкоголем, употребление напитков, содержащих сульфиты (например, вино), повышает деградацию тиамина. щелочной минеральной водой.Применение в высоких дозах никотинамида может вызвать гиперпигментацию, судороги, анорексию, обострение язвы желудка, амблиопию, желтуху, гиперфосфатемию, тромбоцитопению, удлинение протромбинального времени, могут возникнуть. рея, тошнота, рвота. Возможны затуманивание зрения, отек век, миопатия, эксфолиативный дерматит. При длительном применении в больших дозах гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение уровня глюкозы в крови, уровня мочевой кислоты в кровь.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку исследований безопасности применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью не проводилось, не следует применять его этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Дети. Препарат не применять детям до 12 лет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям от 12 лет по 1 таблетке в сутки во время или после еды. Курс лечения – 1-2 месяца.

Передозировка

.

При превышении рекомендуемых доз возможны головные боли, боль в эпигастрии, тошнота, аллергическая сыпь на коже, запор.

Возможна артериальная гипотензия. головная боль, возможна потеря сознания, головокружение, чувство жара. При передозировке железом возможны тошнота, рвота, диарея, боль в животе, гематемезис, ректальное кровотечение, вялость, острая сосудистая недостаточность. Могут также произойти гипергликемия и ацидоз. Витамин С очень хорошо переносится. Аскорбиновая кислота является водорастворимым витамином. Ее избыточное количество выводится с мочой. Однако при длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение инсулярного аппарата поджелудочной железы, требующее контроля состояния последней. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилировании мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

Лечение. Необходимо вызвать рвоту. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Побочные эффекты.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионеротичный отек, бронхоспазм, гипертермию, экзантему, экзему.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, покраснение кожи, зуд, кожная сыпь.

Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия, повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета, нарушение обмена цинка, меди.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, увеличение секреции желудочного сока, боль в животе, отрыжка, при применении аскорбиновой кислоты в дозе более 1 г в сутки – раздражение слизистой пищеварительного тракта, изжога, запор, нарушение активности печеночных ферментов , анорексия.

Со стороны нервной системы: слабость, психомоторное угнетение, парестезия, нейропатия, парестезия, головная боль, сонливость, головокружение, повышенная возбудимость.

Со стороны мочевыделительной системы: повреждение гломерулярного аппарата почек, почечная недостаточность, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и оксалатных камней в почках и мочевыводящих путях, увеличение диуреза.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, гипотензия, артериальная гипертензия, дистрофия миокарда.

Со стороны кроветворной системы: периферический сосудистый тромбоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов.

Другие: потливость, озноб, отеки, нарушение зрения, сухость кожи и слизистой глаз, возможна окраска кала в черный цвет, мочи – в желтый цвет.

При длительном применении в высоких дозах могут возникать: раздражение слизистой кишечно-пищеварительного тракта, аритмии, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, транзиторное повышение активности АСТ, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, нарушение функции почек, сухость и сухость , себорейная сыпь, гиперурикемия, повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном применении аскорбиновая кислота усиливает абсорбцию железа, пенициллина, этинилэстрадиола из желудочно-кишечного тракта. Аскорбиновая кислота повышает всасывание пенициллина, усиливает эффект побочного действия салицилатов (риск возникновения кристаллурии). Витамин С уменьшает действие гепарина и косвенных антикоагулянтов. Всасывание витамина С уменьшается при одновременном применении с пероральными контрацептивами, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья. Препараты хинолинового ряда, хлорид кальция, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы витамина С в организме. При одновременном применении аскорбиновая кислота уменьшает хронотропное действие изопреналина; в высоких дозах – повышает выведение мексилетина почками. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Аскорбиновая кислота снижает терапевтическое действие нейролептиков (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Прием аскорбиновой кислоты вместе с дефероксамином повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации кровообращения. Аскорбиновую кислоту можно принимать через 2 ч после инъекции дефероксамина. При высоких дозах аскорбиновая кислота оказывает влияние на резорбцию витамина В12. Аскорбиновая кислота усиливает выделение оксалатов с мочой, повышая риск формирования в моче оксалатных камней. Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамипирофосфате. Антациды снижают всасывание тиамина. Петлевые диуретины, например фуросемид, тормозящие канальцевую реабсорбцию, во время длительной терапии могут вызвать повышение экстеции тиамина и, таким образом, снизить уровень тиамина. Противопоказано одновременное применение с леводопой, поскольку витамин В6 может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы. Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), пероральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В6. Усвоение фолиевой кислоты уменьшается при одновременном применении с анальгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, сульфаниламидами, антибиотиками, цитостатиками. Случаи снижения или изменения абсорбции могут появиться при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты. Поэтому препарат нужно принимать через 1 час или через 4-6 часов после приема холестирамина. Нельзя применять вместе с минеральными кислотами, щелочными веществами, восстановителями, поскольку происходит инактивация фолиевой кислоты.

Из-за наличия в препарате железа при одновременном приеме задерживается всасывание в пищеварительном тракте антибиотиков группы тетрациклинов, а также фторхинолонов. Витамин С усиливает действие и побочные явления сульфаниламидов. Антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций, а также холестирамин, уменьшают всасывание железа. Всасывание витамина Е могут нарушать препараты железа, серебра. Фолиевая кислота усиливает метаболизм фенитоина.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

Упаковка.

По 30 или 60 таблеток во флаконе, по 1 флакону в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.