Витрум фоликум таблетки 400 мкг №60

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ВИТРУМ® ФОЛИКУМ

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 таблетка содержит фолиевую кислоту 400 мкг;

другие составляющие: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кислота стеариновая, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е 171), триацетин.

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.

Название и местонахождение производителя.

Юнифарм, Инк., 75 Прогресс Лейн, Уотербери, Коннектикут, 06705, США.

Фармакотерапевтическая группа.

Антианемические средства. Код АТС В03В В01.

Фолиевая кислота относится к витаминам группы В. Играет важную роль в синтезе нуклеиновых кислот и в превращении заменимых аминокислот. Стимулирует гемопоэз, лейкопоэз, тромбоцитопоэз, способствует питанию и регенерации поврежденных тканей. Дефицит фолиевой кислоты может вызвать мегалобластную анемию. Потребность в фолиевой кислоте повышается в период беременности в результате формирования и развития эмбриона и быстрого роста плода. В период беременности выполняет защитную функцию влияния тератогенных факторов: факторов, повреждающих плод. Дефицит фолиевой кислоты ингибирует биосинтез аминокислот, нуклеиновых кислот, нарушает синтез белков, жиров и образование миелина. Применение фолиевой кислоты предупреждает дефекты нервной трубки плода, а именно – spina bifida. Нервная трубка закрывается примерно на 24-27 день беременности, поэтому профилактическое действие фолиевой кислоты продолжается от зачатия до конца I триместра беременности.

Фолиевая кислота в организме (преимущественно в печени) в присутствии витаминов В12, С и Н (биотина) восстанавливается до тетрагидрофолиевой (фолеиновой, фолиниевой, фолиновой) кислоты, которая является кофактором ряда ферментов, участвующих в транспорте одноуглеродных остатков. , оксиметил, метилен и т.д.). Последние необходимы для синтеза углеводного скелета пуриновых и пиримидиновых оснований (главных компонентов нуклеиновых кислот), белков, отдельных аминокислот. В результате активируется деление клеток и регенеративные процессы.

Показания к применению.

Лечение и профилактика анемических состояний в период беременности

Для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода в период беременности.

Противопоказания.

Длительная терапия фолиевой кислотой противопоказана пациентам с нелеченным дефицитом кобаламина.

Фолиевую кислоту нельзя использовать при дефиците витамина В12, злокачественных образованиях.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении.

При злокачественной анемии фолиевую кислоту следует принимать только совместно с цианокобаламином, поскольку фолиевая кислота, стимулируя гемопоэз, не предупреждает неврологические осложнения (в т.ч. фуникулярного миелоза).

Длительное применение фолиевой кислоты (особенно в высоких дозах) не рекомендуется из-за риска снижения концентрации в крови цианокобаламина.

Не следует назначать при мегалобластной анемии, возникшей вследствие дефицита витамина В12.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Препарат с осторожностью назначают пациентам с анемиями невыясненной этиологии, поскольку фолиевая кислота может мешать диагностике злокачественной анемии облегчением гематологических проявлений болезни. В случае пернициозной анемии препарат необходимо применять только вместе с цианокобаламином.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат назначают в период беременности. Фолиевая кислота экстретируется в грудное молоко. Не следует превышать рекомендуемую дозу!

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Дети. Препарат не используют детям.

Способ применения и дозы.

Взрослые принимают внутрь во время или после еды.

Для профилактики дефицита фолиевой кислоты в организме назначают по 400 мкг/сут в течение 20-30 дней.

Для предупреждения развития дефектов нервной трубки у плода женщинам, планирующим беременность, назначают по 400 мкг/сут. Прием препарата рекомендуется приступать к зачатию и продолжать в течение I триместра беременности.

Для предупреждения развития дефектов нервной трубки у плода женщинам, ранее применявшим контрацептивные средства, при планировании беременности назначают по 400-800 мкг в сутки. Прием препарата рекомендуется приступать к зачатию и продолжать в течение I триместра беременности.

Беременным женщинам назначают по 400-800 мкг/сут в течение I триместра беременности.

Передозировка

.

Случаи передозировки не отмечались. В дозе более 15 мг/сут могут наблюдаться аллергические реакции.

Лечение. Необходимо вызвать рвоту. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Побочные эффекты.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, вздутие живота, анорексия, чувство горечи во рту.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая эритему, кожную сыпь, зуд, крапивницу, осложненное дыхание в результате бронхоспазма, анафилактический шок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты снижается.

При совместном приеме фолиевая кислота снижает эффект фенитоина, примидона, ПАСК, сульфазолина, гормональных контрацептивов для перорального применения, хлорамфеникола.

Фолиевая кислота усиливает метаболизм фенитоина.

Срок годности.

3 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре до 30 ° С, в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 таблеток в блистере; по 1, 2 или 3 блистера в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.