Инструкция Витоприл таблетки 5 мг блистер №30
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
ВИТОПРИЛ®
(VITOPRIL®)
Состав:
действующее вещество: лизиноприла дигидрат:
1 таблетка 2,5 мг содержит дигидрат лизиноприла 2,723 мг, в пересчете на лизиноприл 2,5 мг;
1 таблетка 5 г содержит лизиноприла дигидрата 5,445 мг, в пересчете на лизиноприл 5 мг;
1 таблетка 10 мг содержит дигидрат лизиноприла 10,890 мг, в пересчете на лизиноприл 10 мг;
1 таблетка 20 мг содержит дигидрат лизиноприла 21,780 мг, в пересчете на лизиноприл 20 мг;
другие составляющие: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, маннит (Е 421).
Лекарственная форма.
Таблетки.Фармакотерапевтическая группа.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Код АТС С09А А03.Клинические свойства.
Показания.
Монотерапия и/или комбинированная терапия.
− Артериальная гипертензия;
− симптоматическая сердечная недостаточность;
− кратковременное (6 недель) лечение в составе комбинированной терапии острого инфаркта миокарда (в первые 24 часа) со стабильной гемодинамикой;
− диабетическая нефропатия у пациентов с инсулинзависимым и сахарным диабетом II типа.
Противопоказания.
− При гиперчувствительности к лизиноприлу или другим ингибиторам АПФ, или одной из составляющих препарата.
− Ангионевротический отек в анамнезе, в том числе после применения ингибиторов АПФ, идиопатический и наследственный отек Квинке.
− Первичный гиперальдостеронизм.
− После трансплантации почки.
− Кардиогенный шок.
− Гиповолемия.
− Острый инфаркт миокарда (систолическое давление ниже 90 мм рт.ст.).
− Стеноз почечной артерии.
− Острая почечная недостаточность с повышенным давлением.
− Тяжелая сердечная недостаточность.
− Тяжелая артериальная или реноваскулярная гипертензия.
− В период кормления грудью.
− В период беременности.
− Детский возраст.
Способ применения и дозы.
Витоприл рекомендуется применять 1 раз в сутки, утром. Препарат применяют независимо от еды. Запивают таблетку достаточным количеством жидкости.
Витоприл 2,5 и 5 мг разламывается на две равные части, Витоприл 10 и 20 мг разламывается на четыре равные части.
Артериальная гипертензия
Витоприл можно применять в качестве монотерапии и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами.
Начальная доза
Для больных артериальной гипертензией рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг. У пациентов с почечной и сердечной недостаточностью, с гиповолемией и/или солевым дефицитом или у пациентов с тяжелой ренальной гипертензией возможно значительное повышение АД после приема начальной дозы. Для таких больных рекомендованная начальная доза Витоприла составляет 2,5-5 мг лизиноприла в сутки, пациенты должны находиться под наблюдением врача. При наличии почечной недостаточности следует применять более низкие дозы препарата.
Поддерживающая доза
Обычно поддерживающая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. При отсутствии желаемого лечебного эффекта после 2-4 нед лечения дозу следует увеличить. Максимальная доза, применяемая в длительном клинически контролируемом исследовании, составляла 40 мг/сут.
Лечение больных с нарушением функции почек
В начале лечения Витоприлом может развиться симптоматическая гипотензия, особенно при сопутствующем применении диуретиков. По возможности следует прекратить применение диуретиков за 2-3 дня до начала лечения Витоприлом. У больных артериальной гипертензией, которым невозможно отменить прием диуретиков, следует начинать лечение с 5 мг/сут, а также постоянно контролировать почечную функцию и уровень калия сыворотки крови. Далее дозу постепенно повышают в зависимости от уровня артериального давления. При необходимости лечение диуретиками восстанавливают.
Повышение дозы у больных с почечной недостаточностью
Дозировка препарата у больных с почечной недостаточностью зависит от клиренса креатинина (см. табл. 1).
Таблица 1. Схему дозировки у больных с почечной недостаточностью
Клиренс креатинина (мл/мин) | Начальная доза (мг/сут) |
Менее 10 мл/мин (включая больных, находящихся на гемодиализе) | 2,5 мг* |
10-30 мл/мин | 2,5-5 мг |
31-80 мл/мин | 5-10 мг |