Випросал В мазь туба 50 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ИСПЫТАНИЕ В®

(VIPROSAL B)

Состав:

действующие вещества: яд гадюки обыкновенной сухой, камфора рацемическая, масло терпентинное, кислота салициловая;

1 г мази содержит 0,05 МОД яда гадюки обыкновенной сухой, 30 мг камфоры рацемической, 30 мг терпентинного масла, 10 мг кислоты салициловой;

другие составляющие: парафин белый мягкий, спирт цетостеариловый, парафин, натрия цетостеарилсульфат, глицерин, натрия хлорид, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Основные физико-химические свойства: мазь белого или белого со слегка желтоватым цветом с запахом камфоры и масла терпентинного.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые местно при боли в суставах и мышцах.

Код АТХ М02А Х10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Основным действующим веществом мази является яд гадюки обыкновенной (Venenum viperae berus), содержащий фосфолипазу, фосфодиэстеразу, гиалуронидазу и другие активные вещества. Яд змеи содержит также пептиды специфического действия, которые являются причиной гемолиза, увеличивают проницаемость капилляров, влияют на свертываемость крови. При местном применении яд гадюки оказывает раздражающее и болеутоляющее действие.

Другие действующие вещества мази, раздражающие чувствительные нервные окончания, оказывают местно-раздражающее и болеутоляющее действие. Кроме болеутоляющего действия камфоры, салициловая кислота и терпентинное масло оказывают также антисептическое действие, а салициловая кислота – кератолитическое действие.

Фармакокинетика.

Мазь быстро всасывается и через несколько минут возникает жжение, легкая гиперемия кожи и теплоты. Болеутоляющее действие наступает через 20-30 минут и длится 1,5-2 часа.

Клинические свойства.

Показания.

Болеутоляющее средство для наружного применения при боли в суставах и мышцах.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к любому компоненту мази, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам.

- бронхиальная астма.

– Коклюш.

- склонность к бронхоспазму.

- склонность к судорогам.

- язвы и другие кожные заболевания.

- острый туберкулез легких.

- нарушение мозгового и коронарного кровообращения.

- склонность к возникновению ангиоспазмов.

- тяжелые нарушения функций почек или печени.

- Горячко.

- общая утомляемость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не изучалась. Хотя достаточно контролируемые испытания взаимодействия не проводились, не исключено, что чрезмерное применение салицилатов для местного применения может увеличить эффект кумариновых антикоагулянтов и антитромбоцитарных препаратов. Пациентам, получающим кумариновые антикоагулянты и антитромбоцитарные препараты, включая ацетилсалициловую кислоту, необходимо проявлять осторожность.

Особенности применения.

Чтобы предотвратить побочные эффекты, рекомендуется предварительно нанести небольшое количество мази на кожу для определения чувствительности к препарату.

Мазь нельзя наносить на поврежденную кожу. Чтобы избежать сильного раздражения, необходимо следить, чтобы мазь не попала в глаза или слизистые.

На место нанесения мази нельзя накладывать повязку, можно только слегка прикрыть.

Мазь содержит цетостеариловый спирт, который может повлечь за собой местные кожные реакции (в том числе контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказано применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Для наружного использования. На больной участок наносить маленькими порциями 5-10 г (1-2 чайные ложки) мази и втирать ее в кожу в зависимости от интенсивности боли 1-2 раза в сутки до исчезновения болевого синдрома. Продолжительность курса лечения зависит от характера и степени тяжести заболевания.

Пациенты пожилого возраста. Данные о том, что пациенты пожилого возраста нуждаются в другой дозировке, отсутствуют.

Дети.

Опыт использования детям отсутствует, поэтому применение этой категории пациентов не рекомендуется.

Передозировка.

При попадании на слизистые и применении слишком больших доз мазь вызывает сильное раздражение.

Неправильное применение

Случайное проглатывание мази может вызвать гастроинтестинальные симптомы, такие как рвота и диарея. Лечение симптоматическое.

При случайном проглатывании больших количеств мази могут проявляться симптомы острого отравления, такие как тошнота, рвота, боль в животе, головные боли, головокружение, чувство жара/покраснения, судороги, респираторная депрессия и кома.

Наблюдение и лечение пациентов с тяжелыми гастроинтестинальными или неврологическими симптомами симптоматическое отравление. Нельзя вызывать рвоту.

Побочные реакции.

При повышенной чувствительности кожи к компонентам мази при применении могут возникать зуд, отек или крапивница. Также могут возникать аллергические реакции, включая контактный дерматит, сыпь, покраснение, жжение; головная боль, головокружение; возможно возникновение судорог, вызванное камфорой.

В этом случае рекомендуется приостановить лечение и смыть мазь с кожи. Указанные симптомы проходят после прекращения лечения.

Срок годности.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не хранить в холодильнике и в морозильной камере.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 г и 50 г в алюминиевых тубах; по 1 тубе в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

АО Таллинский фармацевтический завод.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Тонди 33, 11316 Таллин, Эстония.

Заявитель.

АО "Гриндекс".

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.