Инструкция Виноксин МВ таблетки пролонгированного действия 30 мг блистер №20
Состав
действующее вещество: vincamine;
1 таблетка содержит винкамина 30 мг;
другие составляющие: лактоза, моногидрат; гипромелоза; коповедон; кремния диоксид коллоидный гидрофобный; кремния диоксид коллоидный водный; стеарат магния.
Лекарственная форма
Таблетки пролонгированного действия.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, плоскоцилиндрические, с фаской, белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Периферические вазодилататоры. Код ATX C04A X07.
Фармакодинамика
Винкамин оказывает селективный вазорегулирующий эффект на мозговое кровообращение, способствуя адаптации мозгового кровообращения в соответствии с метаболическими потребностями мозга. Препарат улучшает метаболизм мозга за счет усиления окисления глюкозы, увеличивая тем самым выработку энергии и способствуя повышению общей активности организма. Винкамин увеличивает снабжение кислородом нейронов, находящихся в состоянии гипоксии. Препарат снижает и стабилизирует сопротивление сосудов головного мозга. Доказано, что винкамин не оказывает биологической, гематологической токсичности и побочного действия на почки и печень.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из пищеварительного тракта, период полувыведения – 60-90 минут, связывание с белками плазмы крови – 64%. Винкамин полностью метаболизируется в печени, только 4-6% выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания
Для нормализации и адаптации церебрального кровообращения в соответствии с метаболическими потребностями мозга: для улучшения, регуляции и поддержания функций головного мозга при таких состояниях:
ухудшение памяти; нарушение концентрации внимания; диабетическая ангиопатия; атеросклеротическое поражение сосудов головного мозга; посттравматические черепно-мозговые нарушения; после острого нарушения мозгового кровообращения; церебральные нарушения после ишемии мозга; гипертоническая энцефалопатия; нарушение слуха и зрения сосудистого генеза; нарушения ориентации в пространстве и времени, эмоциональные нарушения, являющиеся последствиями различных психических нарушений.Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Опухоли мозга (или болезни, приводящие к повышению внутричерепного давления), судорожные нарушения, острый инсульт, нарушения сердечного ритма, тяжелые электролитные нарушения (гипокалиемия или гипокальциемия).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Следует избегать сопутствующего применения с лекарственными средствами, способными провоцировать torsade des pointes. Если это сделать невозможно, рекомендуется тщательный клинический и ЭКГ-мониторинг.
Взаимодействия, характерные для vinca alkaloid.
Квинупристин и дальфопристин являются сильными ингибиторами цитохрома Р450 3А4 и могут повышать концентрацию vinca alkaloid при совместном применении. Пациенты должны находиться под наблюдением для выявления побочных симптомов vinca alkaloid, и соответственно дозу винкамина следует скорректировать.
Возможным механизмом взаимодействия между итраконазолом и vinca alkaloid является ингибирование цитохрома Р450 итраконазолом. Итраконазол может также ингибировать Р-гликопротеиновый насос, ответственный за выведение vinca alkaloid. Поэтому при сопутствующем применении итраконазола и винкамина пациенты должны находиться под наблюдением.
Особенности применения
Не превышать рекомендуемые дозы.
С осторожностью применять больным с инфарктом миокарда, заболеваниями сердца или сердечной недостаточностью. В таких случаях применять малые начальные дозы, проводить клиническое наблюдение и ЭКГ-мониторинг. Не применять при удлинении интервала QT, поскольку возникает риск развития нарушения ритмов желудочков.
При длительном применении винкамина следует контролировать функцию печени.
Препарат содержит лактозу, поэтому не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Винкамин может влиять на скорость реакции при управлении автомобилем или работе с другими механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Противопоказано.
Способ применения и дозы
Взрослым назначать внутрь 1 таблетку 2 раза в день. Срок лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от течения заболевания.
Дети
Таблетки Виноксин МВ не рекомендуется применять детям.
Передозировка
В случае передозировки рекомендуется тщательное клиническое наблюдение, ЭКГ-мониторинг, симптоматическое лечение и поддержание жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.
Побочные реакции
Психические нарушения: незначительное повышение психологической активности.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT, трепетание-мерцание желудочков (torsade des pointes).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея, запор, сухость во рту.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожной ткани: эритема, зуд, аллергический дерматит, крапивница, папулезная сыпь.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Упаковка
По 20 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО "Фарма Старт".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 03124, г. Киев, бульвар Вацлава Гавела, 8