Викс Актив Медекспекто сироп 200 мг/15 мл флакон 180 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ВИКС АКТИВ МЕДЭКСПЕКТО

(VICKS ACTIVE MEDEXPECTO)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: гвайфенезин;

1 доза (15 мл) сиропа содержит гвайфенезина 200 мг;

другие составляющие: сахароза, сахарин натрия, пропиленгликоль, этанол 96 %, натрия цитрат, кислота лимонная безводная, натрия кармелоза, полиэтиленоксид, аромат мед-имбирь (содержит натуральный мед и имбирь), аромат вербены, левоментол, макроголу стеарат 211), вода очищена.

Лекарственная форма.

Сироп.

Желтая или желто-коричневая вязкая жидкость с ароматом и вкусом меда, имбиря и ментола, не содержит видимых включений.

Название и местонахождение производителя.

Проктер энд Гэмбл Мануфекчуринг ГмбХ, Проктер энд Гэмбл Штр. 1, 64521, Грос-Герау, Гессен, Германия.

Фармакотерапевтическая группа.

Отхаркивающие средства. Код ATX R05C A03.

Гвайфенезин – отхаркивающее средство, облегчающее выделение мокроты при кашле за счет увеличения объема и снижения вязкости секрета в трахее и бронхах. Увеличение секреции желез дыхательных путей, усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, в результате чего облегчается отделение слизи и ее выведение (мукоцилиарный клиренс).

Контролируемые клинические исследования показали важность отхаркивающего эффекта сиропа для облегчения и уменьшения кашля. После перорального применения гвайфенезин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте с максимальной концентрацией в плазме 1,2 мкг/мл, что достигается через 30 мин после применения дозы 200 мг. Гвайфенезин быстро метаболизируется и выводится, проходя окисление и деметилирование, а период полувыведения составляет примерно 1 час. Нет данных об изменении фармакокинетики гвайфенезина у пожилых пациентов. При одновременном применении гвайфенезин не изменяет фармакокинетику псевдоэфедрина и декстрометорфана.

Показания к применению.

Облегчение кашля при простудных заболеваниях и острых инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ. Порфирия.

Особые оговорки.

Препарат следует применять с осторожностью следующим категориям пациентов:

· с хроническим или непрерывным кашлем, обусловленным астмой, курением, хроническим бронхитом и эмфиземой;

· с нарушением почечной функции;

· с миастенией гравис;

· с острыми желудочно-кишечными расстройствами.

1 доза (15 мл) сиропа содержит 5,5 г сахарозы (сахара), что соответствует 0,46 хлебной единицы. Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

1 доза (15 мл) сиропа содержит 0,63 г алкоголя. Это следует учитывать пациентам с заболеваниями печени, эпилепсией, мозговыми нарушениями, больным алкоголизмом.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы и галактозы или дефицитом сахарозы-изомальтозы не следует принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данных по безопасности применения гвайфенезина в период беременности или кормления грудью недостаточно.

Гвайфенезин в небольших количествах выделяется в грудное молоко, но доказательств влияния на грудных младенцев нет.

Назначение препарата в эти периоды возможно только в случае, когда ожидаемая польза превышает риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат оказывает незначительное влияние на скорость реакции, которую следует учитывать при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.

Дети

Препарат применяют детям в соответствии с рекомендациями по дозировке, указанными в разделе «Способ применения и дозы».

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен для применения внутрь.

Взрослым, включая пожилых людей и детям в возрасте от 14 лет: по 200 мг гвайфенезина 3-4 раза в сутки.

Детям от 8 до 14 лет: по 100-200 мг гвайфенезина 2-3 раза в сутки.

Продолжительность применения сиропа составляет 7 дней, если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.

Передозировка.

Симптомы: незначительная или умеренная передозировка может вызвать головокружение или вертиго и желудочно-кишечные расстройства. Очень высокие дозы могут вызывать такие симптомы как возбуждение, спутанность сознания и угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическое лечение, в частности промывание желудка и общие поддерживающие мероприятия.

Побочные эффекты.

Редко гвайфенезин может вызвать желудочно-кишечный дискомфорт, в том числе такие симптомы, как тошнота, рвота и диарея (частота возникновения такой реакции составляет от ≥1/10000 до ≤1/1000).

Есть редкие сообщения о камнях мочевого пузыря или почек у пациентов, длительное время принимавших большие количества гвайфенезина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Исследований взаимодействия не проводилось.

Срок годности.

3 года.

После открытия флакона – 3 месяца.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 120 мл или 180 мл во флаконе, по 1 флакону с мерным колпачком в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.