star_on

Инструкция Вигамокс капли глазные 0,5 % флакон-капельница дроп-тейнер 5 мл

Novartis Pharma
Артикул: 35385
Вигамокс капли глазные 0,5 % флакон-капельница дроп-тейнер 5 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ВИГАМОКСÒ

(VIGAMOXÒ)

Состав:

действующее вещество: 1 мл раствора содержит гидрохлорида моксифлоксацина 5,45 мг, что эквивалентно 5 мг моксифлоксацина;

другие составляющие: натрия хлорид, кислота борная, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная концентрированная (для регулирования рН), вода очищенная.

Лекарственная форма.

Капли глазные.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые в офтальмологии. Антибактериальные средства. Код АТС S01АE07.

Клинические свойства.

Показания.

Местное лечение бактериального конъюнктивита, вызванного чувствительными к моксифлоксацину штаммами бактерий. Для получения информации о соответствующем применении антибактериальных средств смотрите официальные руководства.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к активному веществу, другим хинолонам или к любому из компонентов препарата.

Способ применения и дозы.

Для офтальмологического применения.

Взрослые, в том числе пациенты пожилого возраста

Закапывать по 1 капле в пораженный глаз (глаза) 3 раза в день.

Обычно состояние улучшается в течение 5 дней, после чего лечение следует продолжать последующие 2-3 дня. Если в течение 5 дней проведенного лечения не наблюдается, следует проконсультироваться с врачом для уточнения диагноза и/или лечения. Продолжительность лечения зависит от степени тяжести заболевания и клинической и бактериологической картины течения заболевания.

Дети

Нет необходимости в корректировке дозы для этой категории пациентов

Пациенты с нарушениями функции печени и почек

Нет необходимости в корректировке дозы для этой категории пациентов.

Чтобы предотвратить загрязнение кончика капельницы и содержимого флакона, необходимо соблюдать осторожность и не касаться век, близлежащих участков или других поверхностей кончиком флакона-капельницы.

Для предотвращения абсорбции капель через слизистую носа, особенно у новорожденных и детей, рекомендуется окклюзия носослезного канала в течение 2-3 минут после применения капель.

Не для инъекций. Запрещается введение препарата Вигамокс путем субконъюнктивальной инъекции или непосредственно в переднюю камеру глаза.

Побочные реакции.

Во время клинических исследований наиболее распространенными побочными реакциями были боль в глазу и раздражение глаз, которые возникали приблизительно у 1-2% пациентов.

Нижеследующие побочные реакции, которые наблюдались во время клинических исследований препарата Вигамокс, классифицированы следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до <1/10), нечастые (≥1/1000 до <1/ 100), одиночные (≥1/10000 до <1/1000) и редкие (<1/10000). В каждой группе побочные эффекты представлены в порядке убывания их степени тяжести.

Система органов

Побочные реакции согласно MedDRA (версия 15.1)

Со стороны кровеносной и лимфатической системы

Единичные: уменьшение уровня гемоглобина

Со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль

Единичные: парестезия

Офтальмологические нарушения

Частые: боль в глазу, раздражение глаз

Нечасто: точечный кератит, синдром сухого глаза, конъюнктивальное кровоизлияние, гиперемия конъюнктивы, гиперемия глаза, зуд глаз, аномальная чувствительность глаз, отек век, ощущение дискомфорта в глазу

Единичные: дефект эпителия роговицы, нарушение со стороны роговицы, окрас роговицы, конъюнктивит, блефарит, припухлость глаза, боль в веках, отек конъюнктивы, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, астенопия, нарушения со стороны век, эритема век.

Со стороны респираторной системы, торакальные и медиастинальные нарушения

Единичные: ощущение дискомфорта в носу, фаринголарингеальная боль, чувство инородного тела (в горле)

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: дизгевзия

Единичные: рвота

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Единичные: повышение уровня аланин-аминотрансферазы, повышение уровня гамма-глютамилтрансферазы