Инструкция Вигамокс капли глазные 0,5 % флакон-капельница дроп-тейнер 5 мл
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
ВИГАМОКСÒ
(VIGAMOXÒ)
Состав:
действующее вещество: 1 мл раствора содержит гидрохлорида моксифлоксацина 5,45 мг, что эквивалентно 5 мг моксифлоксацина;
другие составляющие: натрия хлорид, кислота борная, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная концентрированная (для регулирования рН), вода очищенная.
Лекарственная форма.
Капли глазные.Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые в офтальмологии. Антибактериальные средства. Код АТС S01АE07.Клинические свойства.
Показания.
Местное лечение бактериального конъюнктивита, вызванного чувствительными к моксифлоксацину штаммами бактерий. Для получения информации о соответствующем применении антибактериальных средств смотрите официальные руководства.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к активному веществу, другим хинолонам или к любому из компонентов препарата.
Способ применения и дозы.
Для офтальмологического применения.
Взрослые, в том числе пациенты пожилого возраста
Закапывать по 1 капле в пораженный глаз (глаза) 3 раза в день.
Обычно состояние улучшается в течение 5 дней, после чего лечение следует продолжать последующие 2-3 дня. Если в течение 5 дней проведенного лечения не наблюдается, следует проконсультироваться с врачом для уточнения диагноза и/или лечения. Продолжительность лечения зависит от степени тяжести заболевания и клинической и бактериологической картины течения заболевания.
Дети
Нет необходимости в корректировке дозы для этой категории пациентов
Пациенты с нарушениями функции печени и почек
Нет необходимости в корректировке дозы для этой категории пациентов.
Чтобы предотвратить загрязнение кончика капельницы и содержимого флакона, необходимо соблюдать осторожность и не касаться век, близлежащих участков или других поверхностей кончиком флакона-капельницы.
Для предотвращения абсорбции капель через слизистую носа, особенно у новорожденных и детей, рекомендуется окклюзия носослезного канала в течение 2-3 минут после применения капель.
Не для инъекций. Запрещается введение препарата Вигамокс путем субконъюнктивальной инъекции или непосредственно в переднюю камеру глаза.
Побочные реакции.
Во время клинических исследований наиболее распространенными побочными реакциями были боль в глазу и раздражение глаз, которые возникали приблизительно у 1-2% пациентов.
Нижеследующие побочные реакции, которые наблюдались во время клинических исследований препарата Вигамокс, классифицированы следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до <1/10), нечастые (≥1/1000 до <1/ 100), одиночные (≥1/10000 до <1/1000) и редкие (<1/10000). В каждой группе побочные эффекты представлены в порядке убывания их степени тяжести.
Система органов | Побочные реакции согласно MedDRA (версия 15.1) |
Со стороны кровеносной и лимфатической системы | Единичные: уменьшение уровня гемоглобина |
Со стороны нервной системы | Нечасто: головная боль Единичные: парестезия |
Офтальмологические нарушения | Частые: боль в глазу, раздражение глаз Нечасто: точечный кератит, синдром сухого глаза, конъюнктивальное кровоизлияние, гиперемия конъюнктивы, гиперемия глаза, зуд глаз, аномальная чувствительность глаз, отек век, ощущение дискомфорта в глазу Единичные: дефект эпителия роговицы, нарушение со стороны роговицы, окрас роговицы, конъюнктивит, блефарит, припухлость глаза, боль в веках, отек конъюнктивы, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, астенопия, нарушения со стороны век, эритема век. |
Со стороны респираторной системы, торакальные и медиастинальные нарушения | Единичные: ощущение дискомфорта в носу, фаринголарингеальная боль, чувство инородного тела (в горле) |
Со стороны желудочно-кишечного тракта | Нечасто: дизгевзия Единичные: рвота |
Со стороны печени и желчевыводящих путей | Единичные: повышение уровня аланин-аминотрансферазы, повышение уровня гамма-глютамилтрансферазы |