Инструкция Виферон-ферон суппозитории ректальные 1000000 МЕ №10

ИНСТРУКЦИЯ

о применении МИБП

ВИФЕРОН-ФЕРОН®

Общая характеристика:

международное непатентованное название: interferon alfa-2b

Основные свойства лекарственной формы: суппозиторий шарообразной формы, белого цвета с желтоватым оттенком, однородной консистенции. Допускается неоднородность цвета в виде мраморности и наличие на срезе воронковидного углубления. Диаметр суппозитория не более 10 MM.

Качественный и количественный состав:

1 суппозиторий содержит: ВИФЕРОН-ФЕРОН® 150000 МЕ действующее вещество:

Интерферон альфа-2b рекомбинантный человека 150000 МЕ вспомогательные вещества:

аскорбиновая кислота 0,0054 г, натрия аскорбат 0,0108, альфа-токоферола ацетат 0,055 г, динатрия эдетат дигидрат, 0,0001 г, полисорбат-80 0,0001 г, масло какао и жир кондит; ВИФЕРОН-ФЕРОН® 500000 МЕ

действующее вещество:

Интерферон альфа-2b рекомбинантный человека 500000 МЕ вспомогательные вещества:

аскорбиновая кислота 0,0081 г, натрия аскорбат 0,0162, альфа-токоферола ацетат 0,055 г, динатрия эдетат дигидрат, 0,0001 г, полисорбат-80 0,0001 г, масло какао и жир кондит; ВИФЕРОН-ФЕРОН® 1000000 МЕ

действующее вещество:

Интерферон альфа-2b рекомбинантный человека 1000000 МЕ вспомогательные вещества:

аскорбиновая кислота 0,0081 г, натрия аскорбат 0,0162, альфа-токоферола ацетат 0,055 г, динатрия эдетат дигидрат, 0,0001 г, полисорбат-80 0,0001 г, масло какао и жир кондит; ВИФЕРОН-ФЕРОН® 3000000 МЕ

действующее вещество:

Интерферон альфа-2b рекомбинантный человека 3000000 МЕ

другие составляющие:

аскорбиновая кислота 0,0081 г, натрия аскорбат 0,0162, альфа-токоферола ацетат 0,055 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат-80 0,0001 г, масло какао и жир кондитерский;

Форма выпуска

Суппозитории ректальные.

Код АТС L03A B01.

Иммунологические и биологические свойства

Интерферон альфа-2b рекомбинантного человека обладает иммуномодулирующими антивирусными, антипролиферативными свойствами. Иммуномоделирующие свойства интерферона, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишенам обусловливают его опосредованную антибактериальную активность.

В присутствии аскорбиновой кислоты и альфа-токоферола ацетата возрастает специфическая противовирусная активность интерферона, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы. При применении препарата повышается уровень секреторных иммуноглобулинов класса А, нормализуется уровень иммуноглобулина Е, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона. Аскорбиновая кислота и альфа-токоферола ацетат, как высокоэффективные антиоксиданты, обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, а также регенерирующим действием. Выявлено, что при применении ВИФЕРОН-ФЕРОН отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона, не образуя антител, нейтрализующих противовирусную активность интерферона. Применение препарата позволяет снизить терапевтические дозы антибактериальных и гормональных лекарственных средств, а также снизить токсические эффекты указанной терапии.

Масло какао содержит фосфолипиды, позволяющие не применять в производстве синтетические токсичные эмульгаторы, а наличие полиненасыщенных жирных кислот облегчает введение и растворение препарата.

Показания к применению

- комплексная терапия различных инфекционно-воспалительных заболеваний у детей, в том числе новорожденных и недоношенных: острые респираторные вирусные инфекции (грипп, ОРВИ, в том числе осложненные бактериальной инфекцией), пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит (бактериальный) , сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, микоплазмоз, герпес, цитомегалия, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в том числе висцеральный);

-комплексная терапия хронических вирусных гепатитов В, С, D у детей и взрослых, в том числе с применением плазмафереза и гемосорбции, при хронических вирусных гепатитах выраженной степени активности и осложненных циррозом печени;

- комплексная терапия взрослых, в том числе беременных, с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломовирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий кандидоз влагалища, микоплазм локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма;

- комплексная терапия острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп, в том числе осложненных бактериальной инфекцией у взрослых.

Способ применения и дозы

Препарат применяют ректально.

В комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных детей, в том числе и недоношенных

Новорожденным (в том числе недоношенным) детям с гестационным возрастом более 34 недель назначают ВИФЕРОН-ФЕРОН® - 150000 МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов. Продолжительность курса составляет 5 дней.

Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают ВИФЕРОН-ФЕРОН - 150000 МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 3 раза в сутки через 8 часов. Продолжительность курса составляет 5 дней.

Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях у детей, в том числе новорожденных и недоношенных: грипп, ОРВИ, в том числе осложненные бактериальной инфекцией – 1-2 курса, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) – 1-2 курса, сепсис - 2-3 курса, менингит - 1-2 курса, герпетическая инфекция - 2 курса, энтеровирусная инфекция -1-2 курса, цитомегаловирусная инфекция - 2-3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в том числе висцеральный - 2-3 курса.

Перерыв между курсами составляет 5 дней. По клиническим показателям терапия может быть продолжена.

В комплексной терапии хронических вирусных гепатитов В, С, D у детей и взрослых

Детям с хроническими вирусными гепатитами назначают в следующих возрастных дозах: до 6-ти месяцев – 300 000 – 500 000 МЕ в сутки; от 6 до 12 месяцев – 500 000 МЕ в сутки; от 1 до 7 лет – 300 000 МЕ на 1 м 2 площади поверхности тела в сутки; от 7 лет – 5 000 000 МЕ на 1 м 2 площади поверхности тела в сутки.

Расчет дозы препарата для каждого конкретного пациента производят умножением рекомендованного для данного возраста дозирования на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для расчета площади поверхности тела по высоте и массе по Гарфорду, Терри и Рурку, разделяют на 2 введения, округляют до величины дозирования соответствующего суппозитория.

Препарат принимают 2 раза в сутки через 12 ч первые 10 суток ежедневно, затем трижды в неделю через день в течение 6-12 месяцев. Продолжительность курса определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

Детям с хроническими вирусным гепатитом выраженной степени активности и циррозом печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции показано применение препарата в течение 14 суток ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в день через 12 ч (детям до 7 лет - ВИФЕРОН-Ф00-0 старше 7 лет – ВИФЕРОН-ФЕРОН® – 500000 МЕ).

Комплексная терапия взрослых, в т.ч. ных оболочек (локализованная форма , легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма).

Взрослым с вышеупомянутыми инфекциями, кроме герпетической, назначают ВИФЕРОН-ФЕРОН - 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов. Курс лечения 5-10 дней. По клиническим показателям терапия может быть продолжена с перерывом 5 дней между курсами.

При герпетической инфекции назначают ВИФЕРОН-ФЕРОН - 1000000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов. Курс лечения 10 сут и более при рецидивирующей инфекции. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в начале проявления признаков рецидива.

У беременных с урогенитальной инфекцией, в том числе герпетической, во II триместре беременности (начиная с 14 недели) - ВИФЕРОН-ФЕРОН® - 500000 МЕ по 1 суппозиторию через 12 часов (2 раза в сутки) в течение 10 суток, затем по 1 суппозиторию 12 часов (2 раза в сутки) дважды в неделю – 10 суток. Далее через 4 недели проводят профилактические курсы препаратом ВИФЕРОН-ФЕРОН - 150000 МЕ по 1 суппозиторию каждые 12 часов в течение 5 суток, профилактический курс повторяют каждые 4 недели. При необходимости возможно проведение лечебного курса перед родами.

Комплексная терапия острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп, в том числе осложненных бактериальной инфекцией у взрослых.

При комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе осложненных бактериальной инфекцией у взрослых применяют ВИФЕРОН-ФЕРОН-500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов. Курс лечения составляет 5-10 дней.

Побочное действие

В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь и зуд). Реакции обратны и исчезают через 72 ч после прекращения приема препарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Меры предосторожности

Запрещено применение препарата с истекшим сроком годности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат разрешен к применению с 14 недели беременности. Нет ограничений для применения в период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и иммунобиологическими препаратами

ВИФЕРОН-ФЕРОН®, суппозитории ректальные совместимы со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных выше заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, глюкокортикостероиды).

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Упаковка

По 10 суппозиториев в контурной ячеистой упаковке. 1 контурная ячеистая упаковка с инструкцией о медицинском применении в картонной коробке.

Условия отпуска. Без рецепта.

Производитель.

TOB "Ферон", Российская Федерация, 123098, г . Москва, ул. Гамалеи, дом. 18. Тел/факс (499) 193-30-60

Официальный представитель в Украине TOB «МИТЕК», г. Киев.