Инструкция Видисик гель глазной 0,2 % туба 10 г

действующее вещество: карбомер;

1 г глазного геля содержит 2 мг карбомера;

вспомогательные вещества: цетримид, натрия гидроксид, сорбит (Е 420), вода для инъекций.

Гель глазной.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный гель, вязкость которого составляет 4300-6300 мПа-с

Искусственные заменители слезной жидкости и другие нейтральные препараты. Код АТС S01Х А20.

Фармакодинамика

Основу препарата составляет высокомолекулярный гидрофильный полимер, значение рН и осмоляльность которого подобны физиологической слезной пленки. Благодаря своим физическим свойствам глазной гель удерживает воду и образует прозрачную и влажную пленку на поверхности глаза.

Фармакокинетика

В фармакокинетических исследованиях радиоактивный карбомер вводили крысам. Результаты исследований показали, что только незначительное количество карбомера абсорбируется. После однократного введения было установлено, что 0,75% дозы выделяется при дыхании в виде углекислого газа и 0,63% выделяются с мочой. Основная масса карбомера (92%) выделяется с фекалиями в течение 24 часов после применения. Учитывая макромолекулярную природу карбомера, можно предположить, что он выделяется из организма, не проходя метаболические превращения, то есть не проходит печеночный цикл.

Максимальное время пребывания карбомера на поверхности глаза составляет около 90 мин.

Заместительная терапия при пониженной секреции слезной жидкости, лечение синдрома «сухого глаза», симптоматическое лечение сухого кератоконъюнктивита.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Неизвестны.

Видисик может удлинять время контакта других лекарственных средств, применяемых с глазами. При использовании Видисика одновременно с другими глазными каплями, между введением препаратов должен быть интервал по крайней мере в 5 мин. Если Видисик использовать вместе с другими глазными препаратами для местного применения, в том числе с глазными мазями, между введением препаратов должен быть интервал не менее 15 минут. В любом случае Видисик надо закапывать последним.

Клинические данные по безопасности применения Видисика в период беременности и кормления грудью отсутствуют. Доклиническое изучение препарата свидетельствует, что риск при применении Видисика в эти периоды является очень низким.

Применение в период беременности или кормления грудью возможно только по рекомендации врача, если ожидаемая польза от применения препарата превышает потенциальный риск.

В течение нескольких минут после закапывания Видисика в конъюнктивальный мешок может наблюдаться нечеткость зрения. Поэтому рекомендуется воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами до восстановления четкости зрения.

Лечение сухости глаза требует индивидуального режима дозирования. В зависимости от тяжести и интенсивности симптомов, применять одну каплю в конъюнктивальный мешок 3-5 раз в день или чаще, и примерно за 30 минут перед сном.

При применении Видисика для лечения сухого кератоконъюнктивита следует проконсультироваться с офтальмологом, поскольку обычно это заболевание требует длительного или постоянного лечения.

Дети

Данные по безопасности применения препарата для лечения детей отсутствуют, поэтому препарат не рекомендуется назначать этой категории пациентов.

Неизвестно.

Сразу после введения препарата возможно возникновение временной нечеткости зрения.

В единичных случаях могут иметь место реакции повышенной чувствительности к некоторым компонентам препарата, боль в глазах.

Видисик содержит консервант цетримид, который может вызывать раздражение глаз, особенно при частом или длительном применении (жжение, покраснение, ощущение инородного тела в глазу, ощущение покалывания) и повреждение эпителия роговицы. Поэтому для лечения хронической формы сухого кератоконъюнктивита следует применять препараты, не содержащие консервантов.

3 года.

После первого вскрытия тубы ее содержимое пригодно к применению 6 недель.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

По 10 г геля в тубе с наконечником и колпачком, который навинчивается.

По одной тубе с инструкцией в картонной коробке с маркировкой на украинском языке.

Без рецепта.

Др. Герхард Манн Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ, Германия/Dr. Gerhard Mann Сhem.-pharm. Fabric GmbH, Germany.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Брунсбюттелер Дамм 165-173 13581 Берлин, Германия/Brunsbuetteler Damm 165-173 13581 Berlin, Germany .