Инструкция Вентер таблетки 1 г №50

Состав

действующее вещество: сукральфат;

1 таблетка содержит 1 г сукральфата;

другие составляющие: крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: белые, овальные таблетки с обеих сторон с насечкой.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Код A02B X02.

Фармакодинамика

Сукральфат – анионный сульфатированный дисахарид, состоящий из сульфата сахарозы и гидроксида алюминия. Сукральфат ускоряет заживление язв и предупреждает их рецидив, не оказывает системного действия.

Сукральфат связывается с белками некротической ткани в месте язвы, образуя защитное покрытие, снижающее действие пепсина, желудочного сока и желчных солей на пораженные ткани. Сукральфат снижает активность пепсина до 30%.

Сукральфат ускоряет лечение язвы двенадцатиперстной кишки и язвы желудка, леча незначительные и умеренные воспаления пищевода. Он предотвращает рецидивы язвы двенадцатиперстной кишки и образование язв, развивающихся вследствие стресса, а также поглощение фосфатов из желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика

Абсорбируется менее 5% сукральфата, в результате чего препарат не оказывает системных воздействий. Также всасывается 0,005% алюминия, содержащегося в препарате. Абсорбированная часть препарата выводится почками. Основная часть введенного препарата выводится, не усваиваясь, в неизмененном виде с калом.

Показания

В составе комплексного лечения и профилактики рецидива пептических язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Повреждение слизистой желудочно-кишечного тракта, обусловленное стрессом или применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (профилактика и лечение). Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Снижение гиперфосфатемии у пациентов с уремией, находящихся на диализе.

Противопоказания

Гиперчувствительность к сукральфату или другим компонентам препарата. Тяжелая почечная недостаточность. Болезнь Альцгеймера, обычный запор, хроническая диарея, тяжелые боли в животе неуточненного генеза, гипофосфатемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Можно назначать антациды во время лечения сукральфатом, однако следует применять как минимум за полчаса до или через полчаса после приема сукральфата.

Лекарство, содержащее алюминий (например некоторые антациды), может вызвать накопление алюминия в организме некоторых пациентов, имеющих пониженную способность к выводу алюминия.

Сукральфат может уменьшить усвоение некоторых лекарств, таких как тетрациклин, циметидин, ранитидин, фторохинолоны, дигоксин, теофиллин пролонгированного действия, варфарин, кетоконазол, L-тироксин, хинидин и фенитоин. Это лекарство нужно применять как минимум за 2 часа до приема сукральфата.

Сукральфат может связываться с некоторыми белками, содержащимися в пище и других лекарствах. Поэтому он может вызвать безоар у пациентов с замедленным стулом желудка и у больных, кормящих через назогастральный зонд. Пациентам, кормящим через назогастральный зонд, следует вводить сукральфат отдельно от пищи и других препаратов.

Одновременное применение гидроксида алюминия и цитратов может приводить к повышению уровней алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Особенности применения

Небольшое количество алюминия, содержащееся в сукральфате, адсорбируется в желудке или кишечнике. Этот химический элемент хорошо выводится при нормальной функции почек и может накапливаться в организме при тяжелых нарушениях почек. Риск накопления повышается при одновременном применении других лекарств, содержащих алюминий (например, некоторых антацидов). Аккумулированный алюминий может оказать токсическое действие.

Гидрооксид алюминия может привести к запору, может вызвать или осложнить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость. Алюминия гидроксид может быть опасным для пациентов с порфирией, получающих гемодиализ.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентам следует предупредить, что иногда могут иметь головокружение, сонливость и вертиго, которые могут влиять на способность пациента управлять автомобилем и другими механическими средствами. Таким пациентам следует воздержаться от управления автотранспортом и другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет данных об угрозе здоровью плода или ребенка при приеме сукральфата, но клинические исследования не проводились, поэтому препарат можно назначать только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Следует учесть содержание ионов алюминия, которые могут являться причиной запора и ухудшать течение запоров, часто наблюдаемых в период беременности. Следует избегать продолжительного применения и превышения доз препарата.

Нет данных о проникновении сукральфата в грудное молоко, поэтому его следует с осторожностью назначать в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Рекомендуется применять внутрь взрослым и детям в возрасте от 14 лет натощак за полчаса или за 1 час до еды. Таблетки можно проглатывать целиком, запивая водой, или растворить их в ½ стакана воды и выпить полученный раствор.

Пептические язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.

По 1 таблетке 4 раза в сутки: по 1 таблетке перед каждым приемом пищи (завтрак, обед, ужин) и 1 таблетка непосредственно перед сном. Врач может также назначить по 2 таблетки 2 раза в день. Курс лечения определяет врач в зависимости от типа и хода заболевания. Обычно продолжительность лечения язвы составляет 4-6 недель. При необходимости лечение можно продолжить, но его продолжительность не должна превышать 12 недель. Препарат следует принимать в течение 4-8 недель или пока заживление язвы не будет подтверждено исследованиями.

Профилактика рецидива Helicobacter pylori – отрицательная язва двенадцатиперстной кишки.

По 1 таблетке 2 раза в день. Препарат следует принимать в течение 4-8 недель после заживления язвы.

Профилактика и лечение стрессовых язв.

По 1 таблетке 6 раз в день. Максимальная суточная даза – 8 г сукральфата (8 таблеток). Препарат можно принимать по крайней мере в течение 2 недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.

По 1 таблетке 4 раза в сутки: по 1 таблетке перед каждым приемом пищи (завтрак, обед, ужин) и 1 таблетка непосредственно перед сном. Курс лечения – до 12 недель.

Гиперфосфатемия.

По 1 таблетке 4 раза в сутки: по 1 таблетке перед каждым приемом пищи (завтрак, обед, ужин) и 1 таблетка непосредственно перед сном. Ежедневную дозу можно снизить. Препарат для кратковременного использования. Курс лечения определяет врач.

Пациенты с почечной недостаточностью.

Нет необходимости в коррекции дозы. Из-за риска накопления алюминия в организме пациентов с ХПН или пациентов, находящихся на диализе, применение препарата пациентам этой группы должно быть кратковременным.

Дети

Препарат не следует применять для лечения детей младше 14 лет.

Передозировка

Обычно даже большие дозы сукральфата малотоксичны, но зарегистрировано несколько сообщений о тошноте, рвоте и боли в желудке. Лечение является симптоматическим.

Длительное применение больших доз, особенно пациентам с подавленной функцией почек, может вызвать накопление алюминия в организме. Алюминий может вызвать различные токсические эффекты, из которых наиболее тяжелы энцефалопатия (дизартрия, апраксия, миоклонус, деменция, судороги, в тяжелых случаях – кома и летальное последствие) и остеомаляция (боль, патологические переломы и деформации костей).

В таких случаях прием препарата Вентер следует отменить, провести микрофильтрацию диализата и назначить прием препарата, который выводит алюминий из тканей и повышает его уровень в сыворотке крови (дефероксамин). Алюминий также можно вывести из сыворотки крови путем гемодиализа, гемофильтрации или перитонеального диализа.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: вертиго, головокружение, сонливость.

У пациентов с почечной недостаточностью может повыситься уровень алюминия в тканях. Существует риск возникновения токсических эффектов алюминия (энцефалопатия).

Со стороны пищеварительного тракта: запор, диарея, тошнота, рвота, метеоризм, сухость во рту, безоар.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: боли в нижней части спины.

Возможное уменьшение содержания фосфора в организме при длительном применении препарата или при его применении в высоких дозах или даже при применении обычных доз препарата у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, не приводит к усилению процессов резорбции в костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции. У пациентов с почечной недостаточностью длительное применение больших доз солей алюминия может приводить к развитию деменции, микроцитарной анемии или усугубить течение остеомаляции, индуцированной диализом.

Гидрооксид алюминия может быть опасен для пациентов с порфирией, получающих гемодиализ.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 5 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

КРКА, д.д., Новое место, Словения/KRKA, dd, Ново mesto, Словения.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Облако цеста 6, 8501 Новое место, Словения/Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения.