Инструкция Валидол-Лугал таблетки подъязычные 60 мг блистер №10

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения препарата

ВАЛИДОЛ-ЛУГАЛ®

(VALIDOL-LUGAL)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: раствор ментола в ментиловом эфире изовалериановой кислоты;

1 таблетка содержит: раствора ментола в ментиловом эфире изовалериановой кислоты 60 мг;

другие составляющие: сахар, кальция стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки подъязычные.

Таблетки от белого до светло-бежевого цвета, плоскоцилиндрические, с чертой и фаской, с характерным запахом ментола. На поверхности таблеток допускается наличие сероватых вкраплений и порошкообразный налет.

Название и местонахождение производителя.

ПАО "Луганский химико-фармацевтический завод".

Украина, 91019, г . Луганск, ул. Кирова, 17.

Фармакотерапевтическая группа.

Комбинированные кардиологические препараты. Код АТС С01Е Х.

Препарат оказывает успокаивающее действие на ЦНС, а также вызывает умеренный рефлекторный сосудорасширяющий (коронаролитический) эффект путем рефлекторного.
раздражение чувствительных нервных («холодовых») рецепторов слизистой ротовой полости. Стимуляция рецепторов сопровождается индукцией высвобождения эндорфинов, энкефалинов, динорфинов и других опиоидных пептидов, играющих важную роль в уменьшении болевого ощущения, нормализации проницаемости сосудов и регуляции других важных механизмов функционирования сердечно-сосудистой и нервной. Под влиянием препарата высвобождаются физиологически активные соединения – гистамин, кинины и т.д.

При сублингвальном применении препарат абсорбируется из слизистой ротовой полости. Терапевтический эффект наступает через 5 минут.

После всасывания биотрансформируется в печени и удаляется с мочой в виде глюкуронидов.

Показания к применению.

Приступы стенокардии легкой степени тяжести, неврозы, истерия, морская и воздушная болезнь (симптоматическая терапия); головные боли, связанные с приемом нитратов.

Противопоказания

. Гиперчувствительность к компонентам препарата, выраженная гипотензия, острый инфаркт миокарда, детский возраст.

Надлежащие меры безопасности при применении.

В случаях, когда боль в области сердца не проходит
после приема препарата необходимо обязательно обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома.

Препарат содержит сахар, который следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью. Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Необходима осторожность в первые часы после приема препарата при работе с транспортными средствами или при работе, требующей повышенного внимания, так как возможно головокружение, сонливость и снижение скорости психомоторных реакций.

Дети. Опыта применения препарата для лечения детей нет.

Способ применения и дозы.

Таблетки держать во рту (под языком) до полного рассасывания. Разовая доза для взрослых составляет 1-2 таблетки; суточная доза – 2-4 таблетки.

При необходимости суточную дозу можно увеличить. Максимальная суточная дозировка – 600 мг.

Продолжительность лечения – до 7 дней.

Передозировка

. Симптомы: головная боль, тошнота, возбуждение, нарушение деятельности сердца, снижение АД, угнетение центральной нервной системы, реакции гиперчувствительности к компонентам препарата (ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь).

Отмена препарата и симптоматическое лечение.

Побочные эффекты.

Дискомфорт в животе, реакции гиперчувствительности к компонентам препарата (ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь).

При длительном приеме изредка могут наблюдаться легкая тошнота, слезотечение, головокружение, кратковременная артериальная гипотензия, быстро проходящие сонливость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Уменьшает выраженность головных болей, обусловленных приемом нитратов. Потенцирование седативного и антигипертензивного эффектов возможно при одновременном приеме с другими психотропными и антигипертензивными средствами, опиоидными анальгетиками, наркоза и алкоголем.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

При температуре не выше 25 0С. Для защиты от воздействия влаги хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 или 20 таблеток в блистере.

Категория отпуска. Без рецепта.