Инструкция Валидол-Дарница таблетки 60 мг №6

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ВАЛИДОЛ-ДАРНИЦА

(VALIDOL-DARNITSA)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит раствора ментола в ментиловом эфире изовалериановой кислоты 60 мг;

другие составляющие: сахар кристаллический, кальция стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым цветом, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, с характерным запахом ментола. На поверхности таблеток допускаются серые вкрапления и порошкообразный налет.

Фармакотерапевтическая группа.

Кардиологические препараты. Код АТХ С01Е Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Валидол – сложное вещество, образующееся при растворении ментола в ментиловом эфире изовалериановой кислоты. При сублингвальном применении действие препарата обусловлено эффектами ментола и эфира изовалериановой кислоты. Первый – раздражая чувствительные нервные окончания на слизистой оболочке полости рта, оказывает рефлекторное сосудорасширяющее (в том числе коронарорасширяющее) действие. Второй – стимулирует в центральной нервной системе образование и высвобождение энкефалинов, эндорфинов, динорфинов и пептидов, регулирующих боли. В результате применения препарата улучшается региональное кровообращение, уменьшается выраженность болевых ощущений. Препарат действует успокаивающе.

Фармакокинетика.

Препарат быстро всасывается в полости рта и уже через несколько минут достигает максимума концентрации в системном кровотоке. Действие препарата при сублингвальном применении развивается через 5 минут.

Частично трансформируется в печени. Продукты трансформации выделяются из организма через кишечник с желчью. Препарат в неизмененном виде выделяется из организма с мочой и с выдыхаемым человеком воздухом.

Клинические свойства.

Показания.

Приступы стенокардии легкой степени тяжести.

Морская и воздушная заболевание.

Истерия.

Невроз.

Головная боль, связанная с применением нитратов.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная гипотензия, острый инфаркт миокарда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Нитраты – одновременное применение препарата с нитратами уменьшает головные боли, возникающие при применении последних.

Валидол-Дарница усиливает эффект седативных препаратов, психотропных средств, опиоидных анальгетиков, алкоголя и наркоза при их одновременном применении.

Антигипертензивные препараты – возможное потенцирование действия антигипертензивных препаратов при одновременном их применении с Валидолом-Дарница.

Особенности применения.

В случаях, когда боли в области сердца не проходят после применения препарата, необходимо исключить острый коронарный синдром. При применении препарата в составе комбинированной терапии приступов стенокардии при отсутствии эффекта в первые 5 минут следует назначать нитраты.

Препарат содержит сахар, поэтому его с осторожностью следует назначать пациентам с сахарным диабетом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Необходима осторожность в первые часы после применения препарата при управлении транспортными средствами или при такой работе, требующей повышенного внимания, так как возможно головокружение, сонливость и снижение скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы.

Таблетки держать во рту (под языком) до полного рассасывания.

Разовая доза для взрослых составляет 1–2 таблетки; суточная доза – 2-4 таблетки.

При необходимости суточную дозу можно увеличить. Максимальная суточная дозировка – 600 мг. Продолжительность лечения – до 7 дней.

Дети.

Опыта применения препарата для лечения детей нет.

Передозировка.

Симптомы: головная боль, тошнота, возбуждение, нарушение деятельности сердца, снижение АД, угнетение центральной нервной системы, реакции гиперчувствительности к компонентам препарата (ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь).

В случае передозировки следует отменить препарат и провести симптоматическую терапию.

Побочные реакции

.

При длительном применении в единичных случаях могут наблюдаться тошнота, дискомфорт в животе, слезотечение, головокружение, сонливость, кратковременная артериальная гипотензия, которые быстро проходят самостоятельно.

Возможно развитие реакций гиперчувствительности, в том числе ангионевротического отека, крапивницы, зуда, сыпи, гиперемии.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 8 до 15 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 6 или по 10 таблеток в контурной ячеистой упаковке; по 1 контурной ячеистой упаковке в пачке; по 6 или по 10 таблеток в контурных ячеистых упаковках.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г . Киев, ул. Бориспольская, 13