Инструкция Валерианы экстракт таблетки покрытые оболочкой 20 мг блистер №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ВАЛЕРИАНЫ ЭКСТРАКТ

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 таблетка содержит валерианы корневища с корнями (valerianae radix) экстракт густой (1:2) (экстрагент – этанол 40,0 % (об/об)) – 20 мг;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, метилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), повидон, тартразин (Е 102).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Цельные, правильные, круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета. На разломе видно ядро, окруженное слоем оболочки.

Название и местонахождение производителя.

ПАО "Лубнифарм".

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Петровского, 16

Фармакотерапевтическая группа.

Снотворные и седативные препараты. Код АТС N05С М09.

Препарат уменьшает возбудимость ЦНС. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, большая часть которого – сложный эфир спирта борнеола и изовалериановой кислоты. Седативные свойства обладают также валепотриатами и алкалоидами – валерин и хотинин.

Седативное действие проявляется медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты оказывают слабое спазмолитическое действие.

Показания к применению.

Повышенная нервная возбудимость, бессонница; в составе комбинированной терапии при легких функциональных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к валериане или другим компонентам препарата.

Депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Во время применения препарата необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Препарат содержит сахар, который необходимо учитывать больным сахарным диабетом.

Пациентам, у которых в анамнезе было тяжелое нарушение функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, следует быть осторожными при приеме препарата.

Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется применять препарат из-за недостаточности данных по безопасности применения в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата следует воздерживаться от вождения транспортных средств и работы с потенциально опасными механизмами.

Дети.

Применяют для лечения детей от 12 лет. Целесообразность назначения препарата детям старше 6 лет определяет врач индивидуально в каждом отдельном случае.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям от 12 лет принимать по 2-4 таблетки 3 раза в сутки.

Детям от 6 лет принимать по 1-2 таблетки 3 раза в сутки.

Целесообразность назначения препарата детям старше 6 лет определяет врач в каждом отдельном случае.

Таблетки следует проглатывать не разжевывая, запивая жидкостью.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Передозировка.

Симптомы: головные боли, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия.

Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. Терапия симптоматическая.

Побочные эффекты.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, подавление эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности;

со стороны пищеварительного тракта: тошнота;

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемию, отек кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, анальгетических, спазмолитических и анксиолитических препаратов.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Таблетки №10, №50 в блистерах; № 50 – в контейнерах.

Категория отпуска. Без рецепта.