Инструкция Вагитек пессарии 18,9 мг стрип №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ВАГИТЕК

(VAGITEK)

Состав:

действующее вещество: бензалкония хлорид (benzalkonium chloride);

1 песарий содержит: бензалкония хлорида 18,9 мг;

вспомогательное вещество: полусинтетические глицериды.

Лекарственная форма.

Основные физико-химические свойства: белого или желто-белого цвета овальной формы пессарии с гладкой маслянистой поверхностью, запах отсутствует или имеется слабый специфический запах.

Фармакотерапевтическая группа.

Контрацептивы местного применения. Интравагинальные контрацептивы.

Код АТХ G02В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бензалкония хлорид – поверхностно-активное катионное вещество, противозачаточные свойства которого связаны со способностью разрушать мембраны сперматозоидов. После контакта бензалкония хлорида со сперматозоидами происходит их немедленная иммобилизация, а в дальнейшем разрушение их клеточной мембраны и отделение жгутиков от головок. Противозачаточное действие препарата Вагитек также реализуется за счет сгущения цервикальной слизи и образования пленки, благодаря чему уменьшается способность сперматозоидов проникать через внешний зев шейки матки.

Препарат не влияет на либидо и фертильность, оказывает обратимый эффект при его отмене.

Вагитек оказывает антисептическое и противомикробное действие и снижает риск заражения инфекциями, передающимися половым путем, однако не исключает его полностью.

Фармакокинетика.

Препарат не поглощается слизистой влагалища, а лишь абсорбируется на стенках, легко устраняется спринцеванием чистой водой или удаляется с физиологическими влагалищными выделениями, действует только местно и не попадает в системное кровообращение. Продолжительность местного действия Вагитека составляет 4 часа.

Клинические свойства.

Показания.

Местная контрацепция. Это средство контрацепции может применяться всем женщинам репродуктивного возраста. Средство используется как самостоятельно, так и в комбинации с другими методами, что усиливает их контрацептивное действие.

Применение препарата Вагитек особенно целесообразно:

– если существуют временные или постоянные противопоказания для пероральной контрацепции или внутриматочной спирали (например, после родов, в период кормления грудью, после прерывания беременности и в период пременопаузы);

– при необходимости эпизодического предотвращения беременности (нерегулярная половая жизнь);

– при применении пероральной контрацепции, если женщина забыла принять таблетку или приняла несвоевременно (в этом случае рекомендуется сочетание двух методов контрацепции в любые дни цикла);

– как вспомогательное средство при барьерной контрацепции (влагалищная диафрагма) или наличия внутриматочной спирали, особенно при одновременном применении некоторых лекарственных средств (например, нестероидных противовоспалительных средств).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность (аллергические реакции или раздражающее действие) к компонентам препарата, вагинит, язвы и раздражение слизистой влагалища и шейки матки. Невозможность правильного использования пессариев лицами с нарушениями психики и лицами, не допускающими каких-либо вмешательств на половых органах или не в состоянии понять и согласиться с этим типом контрацепции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Одновременное применение пессариев Вагитека и других внутривлагалищных средств не рекомендуется. Из-за возможности снижения спермицидного действия препарата.

Бензалкония хлорид разрушается мылом, поэтому следует избегать туалета половых органов с использованием мыла до или после полового акта.

Особенности применения

Эффективность контрацепции зависит от правильного использования препарата:

– Вагитек необходимо использовать перед каждым половым актом независимо от гормонального цикла.

– в течение 2 часов до и 2 часов после полового акта допускается проведение только наружного туалета с использованием только чистой воды (без мыла, так как этот спермицид разрушается мылом, даже его следами). Спринцевание влагалища, а также мытье в ванне или водоеме возможно не ранее чем через 2 часа после полового акта для предотвращения вымывания препарата водой.

- При заболеваниях влагалища следует временно прекратить применение Вагитека до окончания лечения вагинальными лекарственными средствами.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат контрацептив, во время беременности его не следует использовать. При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалкония хлоридом влияния на течение беременности не обнаружено.

Препарат не проникает в грудное молоко, поэтому Вагитек можно применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Какого-либо влияния на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами не наблюдалось.

Способ применения и дозы.

1. Извлечь пессарий из защитной упаковки (рис. 1).

2. В положении лежа ввести его как можно глубже во влагалище (рис. 2). Подождите около 10 минут до полового акта. Защита снабжается в течение 4 часов.

3. В случае повторного полового акта необходимо ввести новый песарий Вагитеку.

Если песарий растаял из-за жары, рекомендуется поместить его в холодильник (при температуре 2-8°C). Песарий вернется в свою первоначальную форму без каких-либо изменений свойств препарата.

Дети.

Вагитек не применяют детям.

Передозировка.

Случаев передозировки не обнаружено.

Побочные реакции.

У пациентов с повышенной чувствительностью к бензалконию хлорида могут возникать аллергические реакции. В редких случаях возможно раздражение, покалывание, чувство тепла в месте введения, контактный дерматит, зуд, жжение во влагалище или половом члене партнера, болезненность во время мочеиспускания. При возникновении нежелательных побочных эффектов следует прекратить использование препарата. Системные побочные эффекты не зарегистрированы.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка.

По 5 пессариев в стрипе; по 2 стрипа в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Эс.Cи. Магистра Си&Си С.Р.Л.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Бульвар Аурел Влайко, №82А, 900055, Констанца, уезд Констанца, Румыния.