Инструкция Улькавис таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг блистер №112

Состав

действующее вещество: bismuth subcitrate;

1 таблетка содержит 120 мг оксида висмута в виде висмута трикалия дицитрата (висмута субцитрата);

другие составляющие: крахмал кукурузный, повидон К-30, калия полакрилин, макрогол 6000, магния стеарат;

пленочная оболочка: опадрай II прозрачный (содержит: спирт поливиниловый, макрогол 4000, тальк), титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: от белого до почти белого цвета, круглые, несколько выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, со скошенным краем.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Висмута субцитрат. Код АТХ А02В Х05.

Фармакодинамика

В кислой среде желудка препарат образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, что способствует их рубцеванию и защищает от воздействия желудочного сока; увеличивает синтез простагландина Е2, стимулирует образование слизи и бикарбонатов, способствует накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, снижает активность пепсина и пепсиногена. Препарат обладает бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori.

Фармакокинетика

Препарат практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте; только незначительное количество активного вещества поступает в кровь и экскретируется с мочой, при этом концентрация висмута в плазме после окончания лечения быстро снижается. Выводится преимущественно с калом.

Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе вызванные Helicobacter pylori (в составе схем антихеликобактерной терапии); хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе вызванный Helicobacter pylori.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активной субстанции или любому вспомогательному веществу. Тяжелая почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Никаких других лекарств, пищи или напитков, антацидов, молока, фруктов или фруктовых соков не следует употреблять в течение получаса до и после приема Улькависа, поскольку они могут изменять его действие.

Уменьшение всасывания тетрациклинов теоретически возможно при одновременном применении с Улькависом.

Одновременное применение содержащих висмут препаратов повышает риск чрезмерного увеличения концентрации висмута в крови.

Особенности применения

Возможно изменение окраски кала в черный цвет – в таком случае следует обратиться за консультацией к врачу. Не следует принимать антацидные препараты и употреблять молоко за полчаса до и в течение получаса после приема препарата, поскольку имеющийся желудочный сок требуется для формирования защитного слоя.

Длительное применение соединений висмута не рекомендуется из-за возникновения в редких случаях энцефалопатии. При соблюдении рекомендованного режима приема препарата риск возникновения этого побочного эффекта очень мал, однако в течение приема этого препарата не рекомендуется принимать другие содержащие висмут препараты.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Однако такое влияние препарата Улькавис маловероятно.

Применение в период беременности или кормления грудью

Из-за недостаточности данных применения в период беременности или кормления грудью не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям от 14 лет применять по 1 таблетке 4 раза в сутки или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до еды и на ночь.

Детям от 8 до 14 лет применять по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.

Детям от 4 до 8 лет назначать в дозе 8 мг/кг/сут в соответствии с массой тела:

Детям с массой тела от 15 до 30 кг применять 1 таблетку в сутки за 30 минут до еды. Детям с массой тела более 30 кг применять по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.

Таблетки необходимо проглатывать целиком и запивать небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения – 4–8 недель. В течение как минимум следующих 2 месяцев не следует принимать препараты, содержащие висмут.

При наличии Helicobacter pylori применять в схемах лечения:

при квадротерапии рекомендуется сочетание приема Улькависа, таблеток по 120 мг 4 раза в сутки с тетрациклином 500 мг 4 раза в сутки, метронидазолом 500 мг 3 раза в сутки и ингибитором протонной помпы (омепразолом, лансопразолом, лансопразолом). ической дозе 2 раза в день.

Продолжительность комбинированной терапии – 10–14 дней.

Для улучшения регенерации язвенного дефекта возможно дальнейшее лечение Улькависом: по 1 таблетке 4 раза в сутки – за 30 минут до завтрака, обеда, ужина и перед сном. Длительность терапии Улькависом – до 6 недель (максимум – 8 недель).

Дети

Улькавис можно применять детям в возрасте от 4 лет.

Передозировка

Случается при частом приеме больших доз препарата и может проявляться через 10 дней симптомами, характерными для почечной недостаточности (повышение уровня висмута в плазме крови).

При нарушении функции почек, сопровождающейся высоким содержанием висмута в плазме крови, применяют комплексообразующие соединения – димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты.

Лечение состоит в промывании желудка с последующим применением активированного угля и осмотических слабительных средств. Абсорбция висмута в качестве дополнительного лечения не обязательна. При сопутствующих тяжелых заболеваниях почек следует проводить гемодиализ.

Побочные реакции

Очень часто (>10%)

Со стороны пищеварительного тракта: стул черного цвета.

Нечасто (>0,1%, <1%)

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, запор, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд.

Частота неизвестна:

Со стороны иммунной системы: анафилактическая реакция.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги и света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

14 таблеток в блистере; по 8 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

КРКА, д.д., Новое место, Словения/ КRKA, dd, Novo mesto, Словения.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Шмарьєшка цеста 6, 8501 Новое место, Словения/ Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения.