Цитофлавин таблетки покрытые оболочкой кишечно-растворимой блистер №50

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ЦИТОФЛАВИН

(CYTOFLAVINÒ)

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит кислоты янтарной 0,3 г; рибоксина (инозина) 0,05 г; никотинамида 0,025 г; рибофлавина фосфата натрия (рибофлавина) 0,005 г;

другие составляющие: повидон, кальция стеарат, гипромелоза (гидроксипропилметил-целлюлоза), полисорбат 80;

кишечнорастворимая оболочка:

метакрилатного сополимера дисперсия, пропиленгликоль, кармоизин (Е122), тропеолин О.

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, действующие на нервную систему. Код АТС N07XX.

Клинические свойства.

Показания.

В составе комплексной терапии для лечения хронической ишемии головного мозга 1 – 3 стадии, церебрального атеросклероза, гипертензивной энцефалопатии, астенического синдрома (недомогание и усталость).

Противопоказания.

Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Нефролитиаз, подагра, гиперурикемия.

Способ применения и дозы.

Применяют внутрь по 2 таблетки 2 раза в сутки за полчаса до еды с интервалом 8–10 часов, не разжевывают, запивают 100 мл воды. Продолжительность курса – 25 дней. Вечерний прием препарата рекомендуется не позднее 18 часов. Назначение повторного курса проводится при нарастании симптоматики цереброваскулярной недостаточности (ухудшение интеллектуально-мнестических функций), но не ранее чем через 25–30 дней после окончания предыдущего курса.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно кратковременное повышение АД.

Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: горечь во рту, сухость во рту, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, кратковременная боль в эпигастральной области.

При применении препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, гиперемию, крапивницу. Возможна окраска мочи в желтый цвет.

При длительном приеме в высоких дозах возможно возникновение гиперурикемии, обострение подагры из-за содержания рибоксина (инозина); возможно нарушение зрения, функции почек – из-за содержания рибофлавина.

Передозировка.

Случаев передозировки не наблюдалось. Возможно усиление проявлений побочных реакций.

При необходимости – симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение в период беременности возможно в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Решение о целесообразности назначения препарата в период кормления грудью принимает врач индивидуально.

Дети.

Противопоказано применение детей (до 18 лет).

Особенности применения.

Вечерний прием препарата следует проводить не позднее 18 часов. Прием препарата после 18 часов может затруднять засыпание, ввиду его тонизирующего действия.

При артериальной гипертензии возможна корректировка доз антигипертензивных препаратов.

С осторожностью применять при болезнях органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, гастриты, дуодениты (в стадии обострения)).

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Возможная окраска мочи в желтый цвет является абсолютно безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Кислота янтарная, рибоксин (инозин), никотинамид совместимы с другими лекарственными средствами.

Рибоксин (инозин) при одновременном применении с сердечными гликозидами может предупреждать возникновение аритмий, усиливать положительное инотропное действие.

При одновременном применении рибоксина с бета-адреноблокаторами эффект рибоксина не уменьшается. Рибоксин может усугублять эффекты гепарина, увеличивая продолжительность его действия.

Возможно одновременное применение с нитроглицерином, нифедипином, фуросемидом, спиронолактоном.

Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Не совместим со стрептомицином.

Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца. Хлорпромазин, имизин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.

Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.

Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).

Совместим с препаратами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксическими средствами, анаболическими стероидами.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Цитофлавин обладает антигипоксическим действием за счет веществ, входящих в состав препарата и включаемых в клеточный метаболизм. Препарат оказывает положительный эффект на процессы энергообразования в клетке, активирует окислительно-восстановительные ферменты, улучшая тканевое дыхание. Восстанавливая активность ферментов антиоксидантной защиты, уменьшает продукцию свободных радикалов.

Препарат активизирует церебральный кровоток, провоцирует метаболические процессы в центральной нервной системе. Оказывает нормализующее положительное действие на биоэлектрическую активность головного мозга.

Положительно влияет на параметры неврологического статуса: уменьшает выраженность астенического, цефалгического, вестибуломозочкового, вестибулокохлеарного синдрома, а также нивелирует расстройства в эмоционально-волевой сфере (снижает уровень тревоги, депрессии). Улучшает когнитивно-мнестические функции (мышление, качество кратковременной и долговременной памяти, концентрацию и переключение внимания), улучшая таким образом качество жизни.

Кислота янтарная оказывает антиоксидантное, метаболическое и общетонизирующее действие. Механизм действия связан с увеличением синтеза АТФ, торможением гликолиза и активацией аэробных процессов в клетках, усилением глюконеогенеза.

Никотинамид в форме никотинамидадениннуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ) входит в состав многих ферментов, участвующих в метаболизме протеидов, необходимых для клеточного дыхания, гликолиза и синтеза жиров. Механизм действия никотинамида связан с повышением уровня НАД, что предотвращает дегенерацию нервных клеток.

Рибоксин (инозин) по типу действия относится к веществам анаболизма (усиливающим синтез белка). Инозин, как и нуклеозид, обладает способностью проникать в клетки, оказывая положительное влияние на обменные процессы в миокарде и улучшая коронарное кровообращение.

Рибофлавин фосфат натрия регулирует окислительно-восстановительные процессы, поскольку в сочетании с белком входит в состав ферментов, регулирующих эти процессы, участвует в обмене белков и жиров, регулирует функцию органов зрения. Биохимический механизм действия рибофлавина связан с его участием в процессах биологического окисления и энергетического обмена.

Фармакокинетика. Цитофлавин обладает высокой биодоступностью.

Кислота янтарная при приеме внутрь проникает из желудочно-кишечного тракта в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокись углерода и воду) через 30 минут. Рибоксин (инозин) хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в крови – 5 часов, среднее время содержания в крови – 5,5 часа, равновесный объем распределения – около 20 литров. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (равновесный объем распределения – около 500 литров). Время достижения максимальной концентрации в крови – 2 часа, среднее время содержания в крови – 4,5 часа. Никотинамид проникает через плаценту и в грудное молоко; метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками.

Рибофлавин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, распределяется.

неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется в флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и флавинадениндинуклеотид (ФАД) в митохондриях. Проникает через плаценту и в грудное молоко; выводится почками, в основном в виде метаболитов.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красного цвета. На поперечном срезе видны два слоя. Ядро таблеток от желтого до желто-оранжевого цвета.

Несовместимость.

Рибофлавин несовместим со стрептомицином.

Срок годности.

2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере. По 5 блистеров в картонной пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»), Российская Федерация.

Местонахождение. Российская Федерация, 192102, г . Санкт-Петербург, ул. Солова, б. 72, к. 2, лит. А. т./ф. (812) 710-82-25.